손상된 골반저근이 있거나 없는 여성의 산후 골반저근 훈련
2016년 10월 7일 업데이트: Gunvor Hilde, Norwegian School of Sport Sciences
산후 골반저근육 훈련이 골반저근 손상 여성과 비손상 여성의 효과 단일 맹검 무작위 대조 시험
임신과 출산은 대부분의 여성에게 행복과 긍정적인 삶의 변화와 관련이 있지만 골반저 손상 및 골반저 기능 장애의 위험이 있는 기간으로 간주될 수도 있습니다. 이로 인해 기능과 삶의 질이 파괴적으로 저하될 수 있습니다(Ashton-Miller & DeLancey 2007).
본 연구의 목적은 골반저 근육 손상 유무에 관계없이 초산 여성을 대상으로 산후 골반저 근육 훈련의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
골반저 근육(PFM) 및 근막 손상은 요실금(UI), 대변실금, 골반장기탈출증(POP), 하부 요로의 감각 이상 및 비우기 이상, 배변 기능 장애, 성기능 장애 및 만성 통증 증후군으로 이어질 수 있습니다. Bump & Norton 1998, MacLennan 외 2009, Turner 외 2000). 가장 흔한 골반저 질환의 유병률은 일반적으로 가임 여성 인구에서 높습니다.
지금까지 많은 무작위 대조 시험(RCT)에서 골반저근육 훈련(PFMT)이 스트레스 및 혼합성 요실금 치료에 상당한 효과가 있음이 입증되었으며 여성의 스트레스 및 혼합성 요실금에 대한 1차 치료로 권장됩니다(레벨 I, 등급 A) (Abrams 2010). 산후 PFMT가 요실금의 예방 및 치료에 미치는 영향은 단 4건의 RCT(Sleep 1987, Meyer 2001, Chiarelli 2001, Ewings 2005)와 1건의 대조 시험(Mørkved 1997)에서만 조사되었습니다. 결과는 상충됩니다. Mørkved(1997)의 대조 대조 시험은 지금까지 훈련 그룹에서 요실금 발생률이 50% 낮은 가장 효과적인 개입을 보여줍니다. 동일한 장기 효과를 가진 훈련 그룹에서 UI의 유병률이 50% 낮은 동일한 장기 효과에 대해 유사한 결과가 발견되었습니다(Mørkved 2000). 높은 효과 크기는 가까운 후속 조치와 상대적으로 높은 훈련 용량으로 설명할 수 있습니다. 그러나 이것은 RCT가 아니므로 효과가 과대평가될 수 있으며 임상시험은 종종 체계적 검토에 포함되지 않습니다(Hay-Smith 2008).
소수의 연구 그룹만이 PFM 기능과 강도를 측정했으며 임신과 출산 후 PFM 부상 및 형태에 대한 PFMT의 가능한 영향을 평가하는 연구는 없습니다. DeLancey(1996)는 요실금의 원인을 알고 골반저 근육이 온전한 사람들만 포함할 수 있다면 PFMT의 효과가 훨씬 더 높을 것이라고 제안했습니다. 이것은 사실일 수 있지만 PFM의 근육 손상은 운동으로 치료할 수 없다는 믿음을 반영하기도 합니다. 그러나 이것은 다른 골격근 치료의 일반적인 관행과 대조됩니다. 모든 부상이 치료되는 스포츠 부상 후 조기 동원 및 훈련이 조직 치유 속도를 높이는 데 중요하다고 믿어집니다(Järvinen 2007). 따라서 산후 PFMT의 효과를 조사하기 위해 방법론적 및 중재적 품질이 높은 RCT(Herbert 2005)를 수행할 필요가 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
175
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Akershus
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Lørenskog, Akershus, 노르웨이, 1478
- Akershus University Hospital, Dept of Obstetrics and Gynecology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 노르웨이 아케르스후스 대학 병원에서 출산하는 프리미파라 여성
- 만삭에 건강한 싱글톤 아기를 출산하는 여성
- 스칸디나비아어를 구사/이해하는 여성
제외 기준:
- 다중성
- 제왕절개
- 조산(< 32주차)
- 임신 16주 이후의 이전 낙태 또는 사산
- 회음부 파열은 3b, 3c 또는 4로 등급이 매겨집니다.
- 후속 조치 능력을 방해할 수 있는 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 산후 골반저 근육 훈련
(산후 병동에서 받은) 관례적인 전단지와 PFM을 올바르게 수축하는 방법에 대한 철저한 초기 지침 외에도 참가자들은 일주일에 한 번 물리 치료사가 이끄는 감독 하에 골반저 근육 그룹 훈련을 받습니다.
또한 참가자들은 집에서 매일 최소 3세트의 8-12 수축으로 훈련합니다.
교육기간은 4개월입니다.
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PFM을 올바르게 수축하는 방법에 대한 관례적인 전단지와 철저한 초기 지침을 넘어 훈련 참가자는 숙련된 물리치료사가 이끄는 주간 감독 운동 수업에 참석하고 집에서 매일 훈련을 수행합니다.
개입은 산후 6-8주에 시작하여 4개월 동안 지속됩니다.
근력 훈련을 위한 일반 원칙은 다음과 같습니다: 최대에 가까운 8-12회 수축의 3세트(Bø 1990, Haskell 2007).
전력 개발의 진행에 중점을 둘 것입니다.
참가자에게는 프로그램 DVD(www.corewellness.co.uk)가 제공됩니다.
중재 중 4주차에 PFM 강도는 각 참가자에 대해 평가됩니다.
집에서의 훈련 준수는 훈련 일지에 기록되는 반면 물리 치료사는 그룹 세션 준수를 기록합니다.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 제어
관례적인 전단지(산후 병동에서 받음)와 PFM을 올바르게 수축하는 방법에 대한 철저한 초기 지침 외에 통제 그룹 참가자는 더 이상의 개입을 받지 않았습니다.
그들은 스스로 PFMT를 수행하는 데 주저하지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요실금(유병률)
기간: 산후 6개월(개입 종료)
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요실금은 The International Consultation on Incontinence Questionnaire Urinary Incontinence Short Form(ICIQ-UI 약식 설문지, www.iciq.net)에서 평가했습니다.
어떤 빈도로든 소변이 새는(예/아니오) 경우 여성은 요실금으로 간주됩니다.
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산후 6개월(개입 종료)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요실금(양성 패드 테스트)
기간: 산후 6개월(개입 종료)
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Mørkved 및 Bø(1997)에 의해 기술된 바와 같이 패드 테스트에 의해 평가된 요실금. 양성 테스트의 컷오프 값은 2g이었습니다. 배뇨 후 여성들은 1리터의 물을 마셨습니다. 30분 후 그들은 사전 가중치가 부여된 패드를 착용하고 다음과 같이 스트레스 테스트를 수행했습니다.
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산후 6개월(개입 종료)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Kari Bø, Prof,PhD,PT, Norwegian School of Sport Sciences, Dept of Sports Medicine/Akershus University Hospital, Dept of Obstetrics and Gynecology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Abrams P, Andersson KE, Birder L, Brubaker L, Cardozo L, Chapple C, Cottenden A, Davila W, de Ridder D, Dmochowski R, Drake M, Dubeau C, Fry C, Hanno P, Smith JH, Herschorn S, Hosker G, Kelleher C, Koelbl H, Khoury S, Madoff R, Milsom I, Moore K, Newman D, Nitti V, Norton C, Nygaard I, Payne C, Smith A, Staskin D, Tekgul S, Thuroff J, Tubaro A, Vodusek D, Wein A, Wyndaele JJ; Members of Committees; Fourth International Consultation on Incontinence. Fourth International Consultation on Incontinence Recommendations of the International Scientific Committee: Evaluation and treatment of urinary incontinence, pelvic organ prolapse, and fecal incontinence. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):213-40. doi: 10.1002/nau.20870. No abstract available.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 16일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .