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Entraînement des muscles du plancher pelvien post-partum chez les femmes avec et sans muscles du plancher pelvien blessés

7 octobre 2016 mis à jour par: Gunvor Hilde, Norwegian School of Sport Sciences

L'effet de l'entraînement des muscles du plancher pelvien post-partum chez les femmes ayant des muscles du plancher pelvien blessés et non blessés. Un essai contrôlé randomisé en simple aveugle

Bien que la grossesse et l'accouchement soient associés au bonheur et à un changement de vie positif pour la plupart des femmes, ils peuvent également être considérés comme des périodes à risque de blessures au plancher pelvien et de développement d'un dysfonctionnement du plancher pelvien. Cela peut entraîner une perte dévastatrice de fonction et de qualité de vie (Ashton-Miller & DeLancey 2007).

Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de l'entraînement des muscles du plancher pelvien post-partum chez les femmes primipares avec et sans lésion des muscles du plancher pelvien.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les lésions des muscles du plancher pelvien (PFM) et des fascias peuvent entraîner une incontinence urinaire (UI), une incontinence fécale, un prolapsus des organes pelviens (POP), des anomalies sensorielles et de vidange des voies urinaires inférieures, un dysfonctionnement de la défécation, un dysfonctionnement sexuel et des syndromes de douleur chronique ( Bump & Norton 1998, MacLennan et al 2009, Turner et al 2000). Les taux de prévalence des troubles du plancher pelvien les plus courants sont généralement élevés dans la population féminine fertile

À ce jour, de nombreux essais contrôlés randomisés (ECR) ont démontré un effet significatif de l'entraînement des muscles du plancher pelvien (PFMT) dans le traitement de l'incontinence urinaire à l'effort et mixte, et il est recommandé comme traitement de première intention pour l'IU à l'effort et mixte chez les femmes (niveau I, grade A) (Abrams 2010). L'effet de la PFMT post-partum dans la prévention et le traitement de l'incontinence urinaire n'est étudié que dans quatre ECR (Sleep 1987, Meyer 2001, Chiarelli 2001, Ewings 2005) et un essai contrôlé apparié (Mørkved 1997). Les résultats sont contradictoires. L'essai contrôlé apparié de Mørkved (1997) montre l'intervention de loin la plus efficace à ce jour, avec 50 % de prévalence d'IU en moins dans le groupe d'entraînement. Des résultats similaires ont été trouvés pour le même effet à long terme avec 50 % moins de prévalence d'UI dans le groupe d'entraînement avec le même effet à long terme (Mørkved 2000). La taille élevée de l'effet peut s'expliquer par le suivi rapproché et la dose d'entraînement relativement élevée. Cependant, comme il ne s'agissait pas d'un ECR, l'effet peut être surestimé et l'essai n'est souvent pas inclus dans les revues systématiques (Hay-Smith 2008).

Seuls quelques groupes de recherche ont mesuré la fonction et la force de la PFM, et il n'existe aucune étude évaluant les effets possibles de la PFMT sur les blessures et la morphologie de la PFM après la grossesse et l'accouchement. DeLancey (1996) a suggéré que l'effet de la PFMT serait beaucoup plus élevé si nous connaissions les causes de l'incontinence et si nous pouvions inclure uniquement ceux dont les muscles du plancher pelvien sont intacts. Cela peut être vrai, mais la déclaration reflète également la conviction que les lésions musculaires de la PFM ne peuvent pas être traitées par l'exercice. Cependant, cela contraste avec la pratique courante dans le traitement d'autres muscles squelettiques, par ex. après des blessures sportives, où toutes les blessures sont traitées et où l'on pense que la mobilisation et l'entraînement précoces sont importants pour accélérer la guérison des tissus (Järvinen 2007). Par conséquent, il est nécessaire de mener un ECR avec une qualité méthodologique et interventionnelle élevée (Herbert 2005) pour étudier l'effet de la PFMT post-partum.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

175

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Norvège, 1478
        • Akershus University Hospital, Dept of Obstetrics and Gynecology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes primipares accouchant à l'hôpital universitaire d'Akershus, Norvège
  • Femmes donnant naissance à terme à un bébé unique en bonne santé
  • Femmes qui parlent / comprennent la langue scandinave

Critère d'exclusion:

  • Multiparité
  • césarienne
  • Naissance prématurée (< semaine 32)
  • Avortement antérieur ou mortinaissance après 16 semaines de gestation
  • Déchirure périnéale classée 3b, 3c ou 4.
  • Maladies pouvant interférer avec la capacité de suivi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Entraînement des muscles du plancher pelvien après l'accouchement
Au-delà d'un dépliant habituel (reçu du service postnatal) et de l'instruction initiale approfondie sur la façon de contracter correctement le PFM, les participants reçoivent une fois par semaine un entraînement supervisé du groupe des muscles du plancher pelvien dirigé par des physiothérapeutes. De plus, les participants s'entraînent tous les jours à la maison, avec au moins 3 séries de 8 à 12 contractions. La durée de la formation est de 4 mois.
Au-delà d'un dépliant habituel et d'instructions initiales approfondies sur la façon de contracter correctement le PFM, les participants à la formation assisteront à un cours d'exercices supervisé hebdomadaire dirigé par un physiothérapeute expérimenté et effectueront un entraînement quotidien à domicile. L'intervention commence 6 à 8 semaines après l'accouchement et dure 4 mois. Les principes généraux de l'entraînement en force sont suivis : 3 séries de 8 à 12 contractions proches du maximum (Bø 1990, Haskell 2007). L'accent sera mis sur la progression dans le développement des forces. Les participants reçoivent un DVD du programme (www.corewellness.co.uk). À la semaine 4 de l'intervention, la force de la GFP sera évaluée pour chaque participant. L'adhésion à l'entraînement à domicile sera enregistrée dans un journal d'entraînement, tandis que le kinésithérapeute enregistrera l'adhésion aux séances de groupe.
Autres noms:
  • PFMT post-partum
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Au-delà du dépliant habituel (reçu du service postnatal) et de l'instruction initiale approfondie sur la façon de contracter correctement le PFM, les participants du groupe témoin n'ont reçu aucune autre intervention. Ils n'ont pas été découragés de faire PFMT par eux-mêmes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incontinence urinaire (prévalence)
Délai: 6 mois post-partum (fin d'intervention)
L'incontinence urinaire a été évaluée par la consultation internationale sur l'incontinence Questionnaire Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI Short Form questionnaire, www.iciq.net). Les femmes étaient considérées comme incontinentes si elles déclaraient avoir des fuites d'urine (oui/non) à n'importe quelle fréquence.
6 mois post-partum (fin d'intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incontinence urinaire (test de tampon positif)
Délai: 6 mois post-partum (fin d'intervention)

Incontinence urinaire évaluée par pad test, tel que décrit par Mørkved et Bø (1997). La valeur seuil pour un test positif était de 2 grammes.

Après avoir uriné, les femmes ont bu un litre d'eau. Trente minutes plus tard, ils portaient une serviette pré-lestée et effectuaient un test d'effort comme suit :

  • Sauter de haut en bas avec une intensité maximale pendant 30 secondes.
  • Sauter avec les jambes en abduction et adduction alternées (Jumping Jacks) avec une intensité maximale pendant encore 30 secondes.
  • Tousser aussi fort que possible trois fois. Comme dans l'étude de Mørkved et Bø (1997), un pad-test positif a été fixé à un seuil de fuite de 2 grammes.
6 mois post-partum (fin d'intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Kari Bø, Prof,PhD,PT, Norwegian School of Sport Sciences, Dept of Sports Medicine/Akershus University Hospital, Dept of Obstetrics and Gynecology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2010

Première publication (ESTIMATION)

17 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

1 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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