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Postpartales Beckenbodentraining bei Frauen mit und ohne verletzter Beckenbodenmuskulatur

7. Oktober 2016 aktualisiert von: Gunvor Hilde, Norwegian School of Sport Sciences

Die Wirkung von postpartalem Beckenbodentraining bei Frauen mit verletzter und nicht verletzter Beckenbodenmuskulatur. Eine randomisierte kontrollierte Einzelblindstudie

Obwohl Schwangerschaft und Geburt für die meisten Frauen mit Glück und einer positiven Lebensveränderung verbunden sind, können sie auch als Risikozeiten für Verletzungen des Beckenbodens und die Entwicklung einer Beckenbodendysfunktion angesehen werden. Dies kann zu einem verheerenden Funktions- und Lebensqualitätsverlust führen (Ashton-Miller & DeLancey 2007).

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung des postpartalen Beckenbodentrainings bei Erstgebärenden mit und ohne Beckenbodenverletzung zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Verletzungen der Beckenbodenmuskulatur (PFM) und Faszien können zu Harninkontinenz (UI), Stuhlinkontinenz, Beckenorganprolaps (POP), sensorischen und entleerenden Anomalien der unteren Harnwege, Stuhlgangsstörungen, sexuellen Funktionsstörungen und chronischen Schmerzsyndromen führen ( Bump & Norton 1998, MacLennan et al. 2009, Turner et al. 2000). Die Prävalenzraten der häufigsten Beckenbodenerkrankungen sind in der fruchtbaren weiblichen Bevölkerung im Allgemeinen hoch

Bis heute haben viele randomisierte kontrollierte Studien (RCT) eine signifikante Wirkung des Beckenbodenmuskeltrainings (PFMT) bei der Behandlung von Stress und gemischter Harninkontinenz gezeigt, und es wird als Erstlinienbehandlung für Stress und gemischte UI bei Frauen empfohlen (Stufe I, Grad A) (Abrams 2010). Die Wirkung der postpartalen PFMT bei der Prävention und Behandlung von Harninkontinenz wurde nur in vier RCTs (Sleep 1987, Meyer 2001, Chiarelli 2001, Ewings 2005) und einer angepassten kontrollierten Studie (Mørkved 1997) untersucht. Die Ergebnisse sind widersprüchlich. Die angepasste kontrollierte Studie von Mørkved (1997) zeigt die bislang mit Abstand effektivste Intervention mit einer um 50 % geringeren Prävalenz von UI in der Trainingsgruppe. Ähnliche Ergebnisse wurden für denselben Langzeiteffekt mit einer um 50 % geringeren Prävalenz von UI in der Trainingsgruppe mit demselben Langzeiteffekt gefunden (Mørkved 2000). Die hohe Effektgröße kann durch die enge Nachbeobachtung und die relativ hohe Trainingsdosis erklärt werden. Da es sich jedoch nicht um eine RCT handelte, kann der Effekt überschätzt werden und die Studie wird oft nicht in systematische Reviews aufgenommen (Hay-Smith 2008).

Nur wenige Forschungsgruppen haben PFM-Funktion und -Stärke gemessen, und es gibt keine Studien, die mögliche Auswirkungen von PFMT auf PFM-Verletzungen und -Morphologie nach Schwangerschaft und Geburt untersuchen. DeLancey (1996) hat vorgeschlagen, dass die Wirkung der PFMT viel höher wäre, wenn wir die Ursachen der Inkontinenz kennen und nur diejenigen mit intakter Beckenbodenmuskulatur einbeziehen könnten. Das mag stimmen, aber die Aussage spiegelt auch die Überzeugung wider, dass Muskelverletzungen des PFM nicht durch Training behandelt werden können. Dies steht jedoch im Gegensatz zur üblichen Praxis bei der Behandlung anderer Skelettmuskeln, z. nach Sportverletzungen, wo alle Verletzungen behandelt werden, und es wird angenommen, dass frühe Mobilisierung und Training wichtig sind, um die Gewebeheilung zu beschleunigen (Järvinen 2007). Daher besteht die Notwendigkeit, eine RCT mit hoher methodischer und interventioneller Qualität (Herbert 2005) durchzuführen, um die Wirkung der postpartalen PFMT zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

175

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Norwegen, 1478
        • Akershus University Hospital, Dept of Obstetrics and Gynecology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primipara-Frauen bei der Geburt im Universitätskrankenhaus Akershus, Norwegen
  • Frauen, die am Termin ein gesundes Singleton-Baby zur Welt bringen
  • Frauen, die skandinavische Sprache sprechen/verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Multiparität
  • Kaiserschnitt
  • Frühgeburt (< Woche 32)
  • Frühere Abtreibung oder Totgeburt nach 16 Schwangerschaftswochen
  • Perinealriss, bewertet als 3b, 3c oder 4.
  • Krankheiten, die die Fähigkeit zur Nachsorge beeinträchtigen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Training der Beckenbodenmuskulatur nach der Geburt
Neben einem üblichen Merkblatt (erhalten von der Wochenbettstation) und der ausführlichen Erstinstruktion zum korrekten Anziehen des PFM erhalten die Teilnehmer einmal pro Woche ein betreutes Gruppentraining der Beckenbodenmuskulatur unter der Leitung von Physiotherapeuten. Zusätzlich trainieren die Teilnehmer jeden Tag zu Hause, mit mindestens 3 Sätzen à 8-12 Wehen. Die Ausbildungsdauer beträgt 4 Monate.
Neben einem üblichen Merkblatt und einer gründlichen Einweisung in die richtige Kontraktion des PFM nehmen die Trainingsteilnehmer an einem wöchentlichen betreuten Übungskurs teil, der von einem erfahrenen Physiotherapeuten geleitet wird, und führen ein tägliches Training zu Hause durch. Der Eingriff beginnt 6-8 Wochen nach der Geburt und dauert 4 Monate. Allgemeine Grundsätze für das Krafttraining werden befolgt: 3 Sätze mit 8-12 Kontraktionen nahe dem Maximum (Bø 1990, Haskell 2007). Der Schwerpunkt wird auf dem Fortschreiten der Truppenentwicklung liegen. Die Teilnehmer erhalten eine DVD des Programms (www.corewellness.co.uk). In Woche 4 während der Intervention wird die PFM-Stärke für jeden Teilnehmer bewertet. Die Einhaltung des Trainings zu Hause wird in einem Trainingstagebuch aufgezeichnet, während der Physiotherapeut die Einhaltung der Gruppensitzungen aufzeichnet.
Andere Namen:
  • Postpartale PFMT
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Abgesehen von der üblichen Packungsbeilage (erhalten von der Wochenbettstation) und der gründlichen Erstinstruktion, wie man das PFM korrekt anlegt, erhielten die Teilnehmer der Kontrollgruppe keine weiteren Interventionen. Sie wurden nicht davon abgehalten, PFMT selbst durchzuführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Harninkontinenz (Prävalenz)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt (Ende der Intervention)
Die Harninkontinenz wurde anhand des International Consultation on Incontinence Questionnaire Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI Short Form Questionnaire, www.iciq.net) beurteilt. Frauen wurden als inkontinent angesehen, wenn sie angaben, Urin (ja/nein) in beliebiger Häufigkeit zu verlieren.
6 Monate nach der Geburt (Ende der Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Harninkontinenz (Positiver Elektrodentest)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt (Ende der Intervention)

Harninkontinenz bestimmt durch Pad-Test, wie von Mørkved und Bø (1997) beschrieben. Der Grenzwert für einen positiven Test lag bei 2 Gramm.

Nach der Entleerung tranken die Frauen einen Liter Wasser. Dreißig Minuten später trugen sie eine vorgewichtete Einlage und führten einen Belastungstest wie folgt durch:

  • 30 Sekunden lang mit maximaler Intensität auf und ab springen.
  • Springen mit den Beinen in abwechselnder Abduktion und Adduktion (Jumping Jacks) mit maximaler Intensität für weitere 30 Sekunden.
  • Dreimal so stark wie möglich husten. Wie in der Studie von Mørkved und Bø (1997) wurde ein positiver Pad-Test auf einen Grenzwert von 2 Gramm Leckage eingestellt.
6 Monate nach der Geburt (Ende der Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Kari Bø, Prof,PhD,PT, Norwegian School of Sport Sciences, Dept of Sports Medicine/Akershus University Hospital, Dept of Obstetrics and Gynecology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

17. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

1. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Training der Beckenbodenmuskulatur nach der Geburt

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