Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Treinamento muscular do assoalho pélvico pós-parto em mulheres com e sem músculos do assoalho pélvico lesionados

7 de outubro de 2016 atualizado por: Gunvor Hilde, Norwegian School of Sport Sciences

O efeito do treinamento muscular do assoalho pélvico pós-parto em mulheres com músculos do assoalho pélvico lesionados e não lesionados. Um único ensaio controlado randomizado cego

Embora a gravidez e o parto estejam associados à felicidade e a uma mudança de vida positiva para a maioria das mulheres, também podem ser considerados períodos de risco para lesões no assoalho pélvico e desenvolvimento de disfunção do assoalho pélvico. Isso pode levar a uma perda devastadora da função e da qualidade de vida (Ashton-Miller & DeLancey 2007).

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do treinamento dos músculos do assoalho pélvico no pós-parto em primíparas com e sem lesão dos músculos do assoalho pélvico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Lesões nos músculos do assoalho pélvico (MAP) e nas fáscias podem levar à incontinência urinária (IU), incontinência fecal, prolapso de órgãos pélvicos (POP), anormalidades sensoriais e de esvaziamento do trato urinário inferior, disfunção defecatória, disfunção sexual e síndromes de dor crônica. Bump & Norton 1998, MacLennan e outros 2009, Turner e outros 2000). As taxas de prevalência dos distúrbios do assoalho pélvico mais comuns são geralmente altas na população feminina fértil

Até o momento, muitos ensaios clínicos randomizados (RCT) demonstraram efeito significativo do treinamento dos músculos do assoalho pélvico (PFMT) no tratamento de incontinência urinária de esforço e mista, e é recomendado como tratamento de primeira linha para estresse e IU mista em mulheres (Nível I, Grau A) (Abrams 2010). O efeito do PFMT pós-parto na prevenção e tratamento da incontinência urinária é investigado em apenas quatro RCTs (Sleep 1987, Meyer 2001, Chiarelli 2001, Ewings 2005) e um estudo controlado pareado (Mørkved 1997). Os resultados são conflitantes. O estudo controlado combinado de Mørkved (1997) mostra a intervenção mais eficaz até agora, com 50% menos prevalência de IU no grupo de treinamento. Resultados semelhantes foram encontrados para o mesmo efeito de longo prazo com 50% menos prevalência de IU no grupo de treinamento com o mesmo efeito de longo prazo (Mørkved 2000). O tamanho do efeito alto pode ser explicado pelo acompanhamento próximo e dosagem de treinamento relativamente alta. No entanto, como este não foi um RCT, o efeito pode ser superestimado e o estudo muitas vezes não é incluído em revisões sistemáticas (Hay-Smith 2008).

Apenas alguns grupos de pesquisa mediram a função e a força dos MAP, e não há estudos que avaliem os possíveis efeitos dos PFMT nas lesões e morfologia dos MAP após a gravidez e o parto. DeLancey (1996) sugeriram que o efeito do PFMT seria muito maior se soubéssemos as causas da incontinência e pudéssemos incluir apenas aqueles com músculos do assoalho pélvico intactos. Isso pode ser verdade, mas a afirmação também reflete a crença de que a lesão muscular dos MAP não pode ser tratada com exercícios. No entanto, isto está em contraste com a prática comum no tratamento de outros músculos esqueléticos, por ex. após lesões esportivas, onde todas as lesões são tratadas e acredita-se que a mobilização precoce e o treinamento são importantes para acelerar a cicatrização dos tecidos (Järvinen 2007). Portanto, há a necessidade de realizar um RCT com alta qualidade metodológica e interventiva (Herbert 2005) para investigar o efeito do PFMT pós-parto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

175

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Noruega, 1478
        • Akershus University Hospital, Dept of Obstetrics and Gynecology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres primíparas dando à luz no Akershus University Hospital, Noruega
  • Mulheres que dão à luz um bebê único e saudável a termo
  • Mulheres que falam/entendem a língua escandinava

Critério de exclusão:

  • multiparidade
  • seção C
  • Parto prematuro (< semana 32)
  • Aborto anterior ou natimorto após 16 semanas de gestação
  • Ruptura perineal classificada como 3b, 3c ou 4.
  • Doenças que podem interferir na capacidade de acompanhamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Treinamento muscular do assoalho pélvico pós-parto
Além de um folheto habitual (recebido da enfermaria pós-natal) e a instrução inicial completa sobre como contrair os MAP corretamente, os participantes recebem treinamento supervisionado dos músculos do assoalho pélvico conduzido por fisioterapeutas uma vez por semana. Além disso, os participantes treinam todos os dias em casa, com pelo menos 3 séries de 8 a 12 contrações. O período de treinamento é de 4 meses.
Além de um folheto habitual e instruções iniciais completas sobre como contrair os MAP corretamente, os participantes do treinamento participarão de uma aula semanal de exercícios supervisionados por um fisioterapeuta experiente e realizarão treinamentos diários em casa. A intervenção começa 6-8 semanas após o parto e dura 4 meses. Os princípios gerais para treinamento de força são seguidos: 3 séries de 8-12 contrações próximas ao máximo (Bø 1990, Haskell 2007). A ênfase será na progressão no desenvolvimento da força. Os participantes recebem um DVD do programa (www.corewellness.co.uk). Na semana 4 durante a intervenção, a força dos MAP será avaliada para cada participante. A adesão ao treinamento em casa será registrada em um diário de treinamento, enquanto o fisioterapeuta registrará a adesão à sessão em grupo.
Outros nomes:
  • TMAP pós-parto
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Além do folheto habitual (recebido da enfermaria pós-natal) e da instrução inicial completa sobre como contrair os MAP corretamente, os participantes do grupo controle não receberam nenhuma outra intervenção. Eles não foram desencorajados a fazer o PFMT por conta própria.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incontinência Urinária (Prevalência)
Prazo: 6 meses pós-parto (fim da intervenção)
A incontinência urinária foi avaliada pelo Questionário de Incontinência Urinária da Consulta Internacional sobre Incontinência Resumida (questionário ICIQ-UI Short Form, www.iciq.net). As mulheres foram consideradas incontinentes se relatassem perda urinária (sim/não) em qualquer frequência.
6 meses pós-parto (fim da intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incontinência urinária (teste do absorvente positivo)
Prazo: 6 meses pós-parto (fim da intervenção)

Incontinência urinária avaliada por pad test, conforme descrito por Mørkved e Bø (1997). O valor de corte para um teste positivo foi de 2 gramas.

Após a micção, as mulheres beberam um litro de água. Trinta minutos depois, eles usaram uma almofada pré-pesada e realizaram um teste de esforço da seguinte forma:

  • Saltar para cima e para baixo com intensidade máxima por 30 segundos.
  • Saltar com as pernas em abdução e adução alternadas (Jumping Jacks) com intensidade máxima por mais 30 segundos.
  • Tossir o mais forte possível três vezes. Como no estudo de Mørkved e Bø (1997), um pad-test positivo foi ajustado para um corte de 2 gramas de vazamento.
6 meses pós-parto (fim da intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Kari Bø, Prof,PhD,PT, Norwegian School of Sport Sciences, Dept of Sports Medicine/Akershus University Hospital, Dept of Obstetrics and Gynecology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

17 de fevereiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

1 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever