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Entrenamiento muscular del piso pélvico posparto en mujeres con y sin músculos del piso pélvico lesionados

7 de octubre de 2016 actualizado por: Gunvor Hilde, Norwegian School of Sport Sciences

El efecto del entrenamiento muscular del suelo pélvico posparto en mujeres con músculos del suelo pélvico lesionados y no lesionados. Un ensayo controlado aleatorizado simple ciego

Si bien el embarazo y el parto están asociados con la felicidad y un cambio de vida positivo para la mayoría de las mujeres, también pueden considerarse períodos de riesgo para lesiones en el suelo pélvico y desarrollo de disfunción del suelo pélvico. Esto puede conducir a una pérdida devastadora de la función y la calidad de vida (Ashton-Miller & DeLancey 2007).

El objetivo de este estudio es evaluar el efecto del entrenamiento muscular del suelo pélvico posparto en mujeres primíparas con y sin lesión muscular del suelo pélvico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Las lesiones de los músculos del suelo pélvico (PFM) y las fascias pueden provocar incontinencia urinaria (IU), incontinencia fecal, prolapso de órganos pélvicos (POP), anomalías sensoriales y de vaciado del tracto urinario inferior, disfunción defecatoria, disfunción sexual y síndromes de dolor crónico ( Bump & Norton 1998, MacLennan et al 2009, Turner et al 2000). Las tasas de prevalencia de los trastornos del piso pélvico más comunes son generalmente altas en la población femenina fértil

Hasta la fecha, muchos ensayos controlados aleatorios (ECA) han demostrado un efecto significativo del entrenamiento de los músculos del suelo pélvico (EMSP) en el tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo y mixta, y se recomienda como tratamiento de primera línea para la IU de esfuerzo y mixta en mujeres (Nivel I, Grado R) (Abrams 2010). El efecto del EMPP posparto en la prevención y el tratamiento de la incontinencia urinaria se investiga sólo en cuatro ECA (Sleep 1987, Meyer 2001, Chiarelli 2001, Ewings 2005) y un ensayo controlado emparejado (Mørkved 1997). Los resultados son contradictorios. El ensayo controlado emparejado de Mørkved (1997) muestra la intervención más efectiva hasta el momento, con un 50% menos de prevalencia de IU en el grupo de entrenamiento. Se encontraron resultados similares para el mismo efecto a largo plazo con un 50% menos de prevalencia de IU en el grupo de entrenamiento con el mismo efecto a largo plazo (Mørkved 2000). El alto tamaño del efecto puede explicarse por el seguimiento cercano y la dosis de entrenamiento relativamente alta. Sin embargo, como no se trataba de un ECA, es posible que se sobrestime el efecto y, a menudo, el ensayo no se incluye en las revisiones sistemáticas (Hay-Smith 2008).

Solo unos pocos grupos de investigación han medido la función y la fuerza de la PFM, y no hay estudios que evalúen los posibles efectos de la PFMT en las lesiones y la morfología de la PFM después del embarazo y el parto. DeLancey (1996) sugirió que el efecto del EMSP sería mucho mayor si conociéramos las causas de la incontinencia y pudiéramos incluir solo a aquellos con músculos del piso pélvico intactos. Esto puede ser cierto, pero la declaración también refleja la creencia de que la lesión muscular del PFM no se puede tratar con ejercicio. Sin embargo, esto contrasta con la práctica común en el tratamiento de otros músculos esqueléticos, p. después de las lesiones deportivas, donde se tratan todas las lesiones y se cree que la movilización y el entrenamiento tempranos son importantes para acelerar la cicatrización de los tejidos (Järvinen 2007). Por lo tanto, es necesario realizar un ECA con calidad metodológica y de intervención alta (Herbert 2005) para investigar el efecto del EMPP posparto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

175

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Noruega, 1478
        • Akershus University Hospital, Dept of Obstetrics and Gynecology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres primíparas que dan a luz en el Hospital Universitario de Akershus, Noruega
  • Mujeres que dan a luz a un bebé único sano a término
  • Mujeres que hablan/entienden el idioma escandinavo

Criterio de exclusión:

  • multiparidad
  • cesárea
  • Parto prematuro (< semana 32)
  • Aborto previo o muerte fetal después de las 16 semanas de gestación
  • Desgarro perineal clasificado como 3b, 3c o 4.
  • Enfermedades que pueden interferir con la capacidad de seguimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Entrenamiento muscular del suelo pélvico posparto
Más allá de un folleto habitual (recibido de la sala de posparto) y la instrucción inicial completa sobre cómo contraer correctamente el PFM, los participantes reciben entrenamiento supervisado del grupo muscular del piso pélvico dirigido por fisioterapeutas una vez por semana. Además, los participantes entrenan todos los días en casa, con al menos 3 series de 8-12 contracciones. El período de entrenamiento es de 4 meses.
Más allá de un folleto habitual y una instrucción inicial completa sobre cómo contraer correctamente el PFM, los participantes del entrenamiento asistirán a una clase de ejercicio supervisada semanalmente dirigida por un fisioterapeuta experimentado y realizarán el entrenamiento diario en casa. La intervención comienza 6-8 semanas después del parto y dura 4 meses. Se siguen los principios generales para el entrenamiento de fuerza: 3 series de 8-12 contracciones cercanas al máximo (Bø 1990, Haskell 2007). Se hará hincapié en la progresión en el desarrollo de la fuerza. Los participantes reciben un DVD del programa (www.corewellness.co.uk). En la semana 4 durante la intervención, se evaluará la fuerza de PFM para cada participante. La adherencia al entrenamiento en casa se registrará en un diario de entrenamiento, mientras que el fisioterapeuta registrará la adherencia a la sesión grupal.
Otros nombres:
  • EMPP posparto
SIN INTERVENCIÓN: Control
Más allá del folleto habitual (recibido de la sala posnatal) y la instrucción inicial completa sobre cómo contraer correctamente el PFM, los participantes del grupo de control no recibieron más intervención. No se les desanimó de hacer EMSP por su cuenta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incontinencia Urinaria (Prevalencia)
Periodo de tiempo: 6 meses posparto (fin de la intervención)
La incontinencia urinaria se evaluó mediante el Cuestionario de consulta internacional sobre incontinencia Urinary Incontinence Short Form (Cuestionario de forma abreviada de ICIQ-UI, www.iciq.net). Las mujeres fueron consideradas incontinentes si reportaron pérdida de orina (sí/no) con cualquier frecuencia.
6 meses posparto (fin de la intervención)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incontinencia urinaria (Prueba de almohadilla positiva)
Periodo de tiempo: 6 meses posparto (fin de la intervención)

Incontinencia urinaria evaluada mediante la prueba de la almohadilla, según lo descrito por Mørkved y Bø (1997). El valor de corte para una prueba positiva fue de 2 gramos.

Después de orinar, las mujeres bebieron un litro de agua. Treinta minutos después, usaron una almohadilla precargada y realizaron una prueba de esfuerzo de la siguiente manera:

  • Saltando arriba y abajo con la máxima intensidad durante 30 segundos.
  • Saltar con las piernas en abducción y aducción alternadas (Jumping Jacks) con máxima intensidad durante otros 30 segundos.
  • Toser lo más fuerte posible tres veces. Como en el estudio de Mørkved y Bø (1997), una prueba de almohadilla positiva se fijó en un límite de fuga de 2 gramos.
6 meses posparto (fin de la intervención)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Kari Bø, Prof,PhD,PT, Norwegian School of Sport Sciences, Dept of Sports Medicine/Akershus University Hospital, Dept of Obstetrics and Gynecology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

17 de febrero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

1 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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