Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poporodowy trening mięśni dna miednicy u kobiet z uszkodzonymi mięśniami dna miednicy i bez nich

7 października 2016 zaktualizowane przez: Gunvor Hilde, Norwegian School of Sport Sciences

Wpływ treningu mięśni dna miednicy po porodzie u kobiet z uszkodzonymi i nieuszkodzonymi mięśniami dna miednicy. Pojedyncza ślepa, randomizowana, kontrolowana próba

Chociaż ciąża i poród kojarzą się ze szczęściem i pozytywną zmianą życiową dla większości kobiet, można je również uznać za okresy ryzyka urazów dna miednicy i rozwoju dysfunkcji dna miednicy. Może to prowadzić do druzgocącej utraty funkcji i jakości życia (Ashton-Miller i DeLancey 2007).

Celem tego badania jest ocena wpływu treningu mięśni dna miednicy po porodzie u pierworódek z urazem mięśni dna miednicy i bez niego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Urazy mięśni dna miednicy (PFM) i powięzi mogą prowadzić do nietrzymania moczu (UI), stolca, wypadania narządów miednicy mniejszej (POP), zaburzeń czucia i opróżniania dolnych dróg moczowych, dysfunkcji wypróżniania, dysfunkcji seksualnych i przewlekłych zespołów bólowych ( Bump i Norton 1998, MacLennan i in. 2009, Turner i in. 2000). Wskaźniki rozpowszechnienia najczęstszych zaburzeń dna miednicy są na ogół wysokie w populacji płodnych kobiet

Do tej pory wiele randomizowanych badań kontrolowanych (RCT) wykazało znaczący wpływ treningu mięśni dna miednicy (PFMT) w leczeniu wysiłkowego i mieszanego nietrzymania moczu i jest zalecany jako leczenie pierwszego rzutu w wysiłkowym i mieszanym nietrzymaniu moczu u kobiet (poziom I, stopień A) (Abrams 2010). Wpływ poporodowej PFMT na profilaktykę i leczenie nietrzymania moczu badano tylko w czterech RCT (Sleep 1987, Meyer 2001, Chiarelli 2001, Ewings 2005) i w jednym kontrolowanym badaniu (Mørkved 1997). Wyniki są sprzeczne. Dopasowana kontrolna próba przeprowadzona przez Mørkveda (1997) pokazuje jak dotąd najskuteczniejszą interwencję, z 50% mniejszą częstością występowania NJ w grupie trenującej. Podobne wyniki uzyskano dla tego samego długoterminowego efektu z 50% mniejszą częstością występowania UI w grupie trenującej z tym samym długoterminowym efektem (Mørkved 2000). Wysoki rozmiar efektu można wytłumaczyć ścisłą obserwacją i stosunkowo wysoką dawką treningową. Ponieważ jednak nie było to RCT, efekt może być przeszacowany, a badanie często nie jest uwzględniane w przeglądach systematycznych (Hay-Smith 2008).

Tylko kilka grup badawczych zmierzyło funkcję i siłę PFM i nie ma badań oceniających możliwy wpływ PFMT na urazy i morfologię PFM po ciąży i porodzie. DeLancey (1996) zasugerował, że efekt PFMT byłby znacznie większy, gdybyśmy znali przyczyny nietrzymania moczu i mogli uwzględnić tylko osoby z nienaruszonymi mięśniami dna miednicy. To może być prawda, ale stwierdzenie to odzwierciedla również przekonanie, że uszkodzenia mięśni PFM nie można leczyć ćwiczeniami. Stoi to jednak w sprzeczności z powszechną praktyką w leczeniu innych mięśni szkieletowych, m.in. po kontuzjach sportowych, gdzie leczy się wszystkie kontuzje i uważa się, że wczesna mobilizacja i trening są ważne dla przyspieszenia gojenia się tkanek (Järvinen 2007). Istnieje zatem potrzeba przeprowadzenia RCT o wysokiej jakości metodologicznej i interwencyjnej (Herbert 2005) w celu zbadania wpływu poporodowej PFMT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

175

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Norwegia, 1478
        • Akershus University Hospital, Dept of Obstetrics and Gynecology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierworódki rodzące w Szpitalu Uniwersyteckim Akershus w Norwegii
  • Kobiety rodzące zdrowe pojedyncze dziecko w terminie
  • Kobiety, które mówią/rozumieją język skandynawski

Kryteria wyłączenia:

  • Wieloparzystość
  • cesarskie cięcie
  • Przedwczesny poród (< 32 tydzień)
  • Wcześniejsza aborcja lub urodzenie martwego płodu po 16 tygodniach ciąży
  • Pękanie krocza sklasyfikowane jako 3b, 3c lub 4.
  • Choroby, które mogą zakłócać zdolność do obserwacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Trening mięśni dna miednicy po porodzie
Poza zwyczajową ulotką (otrzymywaną z oddziału poporodowego) i dokładnym wstępnym instruktażem prawidłowego skurczu PFM, uczestniczki raz w tygodniu otrzymują nadzorowany trening grup mięśni dna miednicy, prowadzony przez fizjoterapeutów. Dodatkowo uczestniczki codziennie trenują w domu, wykonując co najmniej 3 serie po 8-12 skurczów. Okres szkolenia wynosi 4 miesiące.
Poza zwyczajową ulotką i dokładnym wstępnym instruktażem, jak prawidłowo napinać PFM, uczestnicy szkolenia wezmą udział w cotygodniowych zajęciach nadzorowanych przez doświadczonego fizjoterapeutę oraz codziennie ćwiczą w domu. Interwencja rozpoczyna się 6-8 tygodni po porodzie i trwa 4 miesiące. Stosuje się ogólne zasady treningu siłowego: 3 serie po 8-12 skurczów zbliżonych do maksymalnego (Bø 1990, Haskell 2007). Nacisk zostanie położony na postęp w rozwoju sił. Uczestnicy otrzymują płytę DVD z programem (www.corewellness.co.uk). W 4 tygodniu podczas interwencji siła PFM zostanie oceniona dla każdego uczestnika. Przestrzeganie treningu w domu zostanie odnotowane w dzienniku treningowym, podczas gdy fizjoterapeuta odnotuje przestrzeganie zaleceń podczas sesji grupowej.
Inne nazwy:
  • PFMT po porodzie
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Poza zwyczajową ulotką (otrzymaną z oddziału poporodowego) i dokładną wstępną instrukcją, jak prawidłowo zawrzeć PFM, uczestnicy grupy kontrolnej nie otrzymali żadnej dalszej interwencji. Nie zniechęcano ich do samodzielnego wykonywania PFMT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nietrzymanie moczu (występowanie)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie (koniec interwencji)
Nietrzymanie moczu oceniano za pomocą The International Consultation on Incontinence Questionnaire Urinary Incontinence Short Form (kwestionariusz ICIQ-UI Short Form, www.iciq.net). Kobiety uznano za nietrzymające moczu, jeśli zgłosiły wyciek moczu (tak/nie) z dowolną częstotliwością.
6 miesięcy po porodzie (koniec interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nietrzymanie moczu (dodatni test wkładki)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie (koniec interwencji)

Nietrzymanie moczu oceniane za pomocą testu wkładki, jak opisali Mørkved i Bø (1997). Wartość odcięcia dla pozytywnego testu wynosiła 2 gramy.

Po oddaniu moczu kobiety wypijały jeden litr wody. Trzydzieści minut później nosili wstępnie obciążone podpaski i przeprowadzili test wysiłkowy w następujący sposób:

  • Skakanie w górę iw dół z maksymalną intensywnością przez 30 sekund.
  • Skakanie nogami w naprzemiennym uprowadzeniu i przywodzeniu (Pajacyki) z maksymalną intensywnością przez kolejne 30 sekund.
  • Kaszel tak mocno, jak to możliwe trzy razy. Podobnie jak w badaniu przeprowadzonym przez Mørkveda i Bø (1997), pozytywny wynik testu padowego został ustalony na 2 gramy wycieku.
6 miesięcy po porodzie (koniec interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Kari Bø, Prof,PhD,PT, Norwegian School of Sport Sciences, Dept of Sports Medicine/Akershus University Hospital, Dept of Obstetrics and Gynecology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

1 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening mięśni dna miednicy po porodzie

Subskrybuj