Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеродовая тренировка мышц тазового дна у женщин с травмами мышц тазового дна и без них

7 октября 2016 г. обновлено: Gunvor Hilde, Norwegian School of Sport Sciences

Эффект послеродовой тренировки мышц тазового дна у женщин с травмированными и неповрежденными мышцами тазового дна. Одно слепое рандомизированное контролируемое исследование

Хотя беременность и роды ассоциируются у большинства женщин со счастьем и позитивными изменениями в жизни, их также можно рассматривать как периоды риска травм тазового дна и развития дисфункции тазового дна. Это может привести к серьезной потере функции и качества жизни (Ashton-Miller & DeLancey 2007).

Целью данного исследования является оценка эффекта послеродовой тренировки мышц тазового дна у первородящих женщин с повреждением мышц тазового дна и без него.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Повреждения мышц тазового дна (МТД) и фасций могут привести к недержанию мочи (НМ), недержанию кала, пролапсу тазовых органов (ПТО), нарушениям чувствительности и опорожнения нижних мочевыводящих путей, дисфункции дефекации, половой дисфункции и хроническим болевым синдромам. Бамп и Нортон, 1998 г., Макленнан и др., 2009 г., Тернер и др., 2000 г.). Распространенность наиболее распространенных заболеваний тазового дна, как правило, высока среди женщин фертильного возраста.

На сегодняшний день во многих рандомизированных контролируемых исследованиях (РКИ) продемонстрирован значительный эффект тренировки мышц тазового дна (ТФМТ) при лечении стрессового и смешанного недержания мочи, и она рекомендуется в качестве терапии первой линии при стрессовом и смешанном недержании мочи у женщин (уровень I, степень тяжести). А) (Абрамс 2010). Влияние послеродового PFMT на профилактику и лечение недержания мочи изучалось только в четырех РКИ (Sleep, 1987, Meyer, 2001, Chiarelli, 2001, Ewings, 2005) и в одном контролируемом исследовании (Mørkved, 1997). Результаты противоречивы. Сравнительное контролируемое исследование, проведенное Mørkved (1997), показало, что на данный момент вмешательство является наиболее эффективным, при этом распространенность недержания мочи в тренировочной группе снизилась на 50%. Аналогичные результаты были получены для того же долгосрочного эффекта с 50% меньшей распространенностью недержания мочи в тренировочной группе с таким же долгосрочным эффектом (Mørkved 2000). Высокий размер эффекта можно объяснить тщательным последующим наблюдением и относительно высокой тренировочной дозой. Однако, поскольку это не было РКИ, эффект может быть переоценен, и исследование часто не включается в систематические обзоры (Hay-Smith 2008).

Только несколько исследовательских групп измеряли функцию и силу PFM, и нет исследований, оценивающих возможное влияние PFMT на травмы и морфологию PFM после беременности и родов. DeLancey (1996) предположил, что эффект PFMT был бы намного выше, если бы мы знали причины недержания мочи и могли включать только тех, у кого мышцы тазового дна интактны. Это может быть правдой, но утверждение также отражает убеждение, что повреждение мышц малоберцовой кости нельзя лечить с помощью упражнений. Однако это отличается от обычной практики лечения других скелетных мышц, например. после спортивных травм, где лечат все травмы, и считается, что ранняя мобилизация и тренировка важны для ускорения заживления тканей (Järvinen 2007). Следовательно, необходимо провести РКИ с высоким методологическим и интервенционным качеством (Herbert, 2005) для изучения эффекта послеродового PFMT.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

175

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Норвегия, 1478
        • Akershus University Hospital, Dept of Obstetrics and Gynecology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Первородящие женщины рожают в университетской больнице Акерсхус, Норвегия.
  • Женщины рожают здорового одноплодного ребенка в срок
  • Женщины, говорящие/понимающие скандинавский язык

Критерий исключения:

  • Множественность
  • кесарево сечение
  • Преждевременные роды (< 32 недели)
  • Предшествующий аборт или мертворождение после 16 недель беременности
  • Разрыв промежности оценивается как 3b, 3c или 4.
  • Болезни, которые могут помешать возможности последующего наблюдения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тренировка мышц тазового дна после родов
Помимо обычной брошюры (полученной в послеродовом отделении) и подробных первоначальных инструкций о том, как правильно сокращать PFM, участники проходят тренировку группы мышц тазового дна под наблюдением физиотерапевтов один раз в неделю. Кроме того, участники тренируются каждый день дома, выполняя не менее 3 подходов по 8-12 сокращений. Срок обучения 4 месяца.
Помимо обычной брошюры и подробных начальных инструкций о том, как правильно сокращать PFM, участники тренинга будут посещать один еженедельный класс упражнений под наблюдением опытного физиотерапевта и выполнять ежедневные тренировки дома. Вмешательство начинается через 6-8 недель после родов и продолжается в течение 4 месяцев. Соблюдаются общие принципы силовой тренировки: 3 подхода по 8-12 сокращений, близких к максимуму (Bø 1990, Haskell 2007). Акцент будет сделан на прогресс в развитии силы. Участникам предоставляется DVD с программой (www.corewellness.co.uk). На 4-й неделе во время вмешательства сила PFM будет оцениваться для каждого участника. Приверженность тренировкам дома будет записываться в дневник тренировок, тогда как физиотерапевт будет записывать приверженность групповым занятиям.
Другие имена:
  • Послеродовой PFMT
NO_INTERVENTION: Контроль
Помимо обычной брошюры (полученной из послеродового отделения) и подробных начальных инструкций о том, как правильно сокращать PFM, участники контрольной группы не подвергались никакому дальнейшему вмешательству. Их не отговаривали от выполнения PFMT самостоятельно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Недержание мочи (распространенность)
Временное ограничение: 6 месяцев после родов (конец вмешательства)
Недержание мочи оценивали по краткой форме анкеты Международной консультации по недержанию мочи (краткая форма анкеты ICIQ-UI, www.iciq.net). Женщины считались страдающими недержанием мочи, если они сообщали о подтекании мочи (да/нет) с любой частотой.
6 месяцев после родов (конец вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Недержание мочи (положительный тест с подкладкой)
Временное ограничение: 6 месяцев после родов (конец вмешательства)

Недержание мочи, оцениваемое с помощью теста с прокладкой, как описано Mørkved и Bø (1997). Пороговое значение для положительного теста составляло 2 грамма.

После мочеиспускания женщины выпивали один литр воды. Тридцать минут спустя они надевали предварительно утяжеленную прокладку и проводили стресс-тест следующим образом:

  • Прыжки вверх и вниз с максимальной интенсивностью в течение 30 секунд.
  • Прыжки ногами в попеременном отведении и приведении (Jumping Jacks) с максимальной интенсивностью еще 30 секунд.
  • Кашлять как можно сильнее три раза. Как и в исследовании, проведенном Mørkved и Bø (1997), положительный результат теста с прокладкой был установлен на пороговое значение утечки 2 грамма.
6 месяцев после родов (конец вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Kari Bø, Prof,PhD,PT, Norwegian School of Sport Sciences, Dept of Sports Medicine/Akershus University Hospital, Dept of Obstetrics and Gynecology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

17 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

1 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться