Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postpartum bekkenbunnsmuskeltrening hos kvinner med og uten skadede bekkenbunnsmuskler

7. oktober 2016 oppdatert av: Gunvor Hilde, Norwegian School of Sport Sciences

Effekten av postpartum bekkenbunnsmuskeltrening hos kvinner med skadede og ikke-skadde bekkenbunnsmuskler. En enkelt blind randomisert kontrollert prøveversjon

Selv om graviditet og fødsel er assosiert med lykke og en positiv livsendring for de fleste kvinner, kan det også betraktes som risikoperioder for skader i bekkenbunnen og utvikling av bekkenbunnsdysfunksjon. Dette kan føre til ødeleggende tap av funksjon og livskvalitet (Ashton-Miller & DeLancey 2007).

Målet med denne studien er å evaluere effekten av postpartum bekkenbunnsmuskeltrening for primiparøse kvinner med og uten bekkenbunnsmuskelskade.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Skader på bekkenbunnsmuskulaturen (PFM) og fascias kan føre til urininkontinens (UI), fekal inkontinens, bekkenorganprolaps (POP), sensoriske og tømmende abnormiteter i nedre urinveier, avføringsdysfunksjon, seksuell dysfunksjon og kroniske smertesyndromer ( Bump & Norton 1998, MacLennan et al 2009, Turner et al 2000). Forekomsten av de vanligste bekkenbunnslidelsene er generelt høy i den fertile kvinnelige befolkningen

Til dags dato har mange randomiserte kontrollerte studier (RCT) vist signifikant effekt av bekkenbunnsmuskeltrening (PFMT) ved behandling av stress og blandet urininkontinens, og det anbefales som førstelinjebehandling for stress og blandet brukergrensesnitt hos kvinner (nivå I, grad). A) (Abrams 2010). Effekten av postpartum PFMT i forebygging og behandling av urininkontinens er undersøkt i kun fire RCT (Sleep 1987, Meyer 2001, Chiarelli 2001, Ewings 2005) og en matchet kontrollert studie (Mørkved 1997). Resultatene er motstridende. Den matchede kontrollerte studien av Mørkved (1997) viser den desidert mest effektive intervensjonen så langt, med 50 % mindre prevalens av UI i treningsgruppen. Lignende resultater ble funnet for samme langtidseffekt med 50 % mindre prevalens av UI i treningsgruppen med samme langtidseffekt (Mørkved 2000). Den høye effektstørrelsen kan forklares med tett oppfølging og relativt høy treningsdosering. Men siden dette ikke var en RCT, kan effekten være overvurdert og forsøket er ofte ikke inkludert i systematiske oversikter (Hay-Smith 2008).

Kun få forskningsgrupper har målt PFM-funksjon og styrke, og det finnes ingen studier som vurderer mulige effekter av PFMT på PFM-skader og morfologi etter graviditet og fødsel. DeLancey (1996) har antydet at effekten av PFMT ville være mye høyere hvis vi kjente til årsakene til inkontinens og var i stand til å inkludere bare de med intakt bekkenbunnsmuskulatur. Dette kan være sant, men utsagnet reflekterer også en tro på at muskelskade av PFM ikke kan behandles med trening. Dette er imidlertid i motsetning til vanlig praksis ved behandling av andre skjelettmuskler f.eks. etter idrettsskader, hvor alle skader behandles og man mener at tidlig mobilisering og trening er viktig for å fremskynde vevsheling (Järvinen 2007). Derfor er det behov for å gjennomføre en RCT med høy metodisk og intervensjonell kvalitet (Herbert 2005) for å undersøke effekten av postpartum PFMT.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

175

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Norge, 1478
        • Akershus University Hospital, Dept of Obstetrics and Gynecology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primipara kvinner som føder ved Akershus universitetssykehus, Norge
  • Kvinner som føder en sunn enslig baby ved termin
  • Kvinner som snakker/forstår skandinavisk språk

Ekskluderingskriterier:

  • Multiparitet
  • C-seksjon
  • Prematur fødsel (< uke 32)
  • Tidligere abort eller dødfødsel etter 16 ukers svangerskap
  • Perineal rivning gradert som 3b, 3c eller 4.
  • Sykdommer som kan forstyrre muligheten til oppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Trening av bekkenbunnsmuskel etter fødsel
Utover et vanlig brosjyre (mottatt fra fødselsavdelingen) og den grundige innledende instruksjonen om hvordan de skal kontrahere PFM på riktig måte, får deltakerne veiledet bekkenbunnsmuskelgruppetrening ledet av fysioterapeuter en gang i uken. I tillegg trener deltakerne hver dag hjemme, med minst 3 sett med 8-12 rier. Opplæringstiden er 4 måneder.
I tillegg til en vanlig brosjyre og en grundig innledende instruksjon om hvordan man trekker sammen PFM riktig, vil treningsdeltakerne delta på en ukentlig veiledet treningstime ledet av en erfaren fysioterapeut, og utføre daglig trening hjemme. Intervensjonen starter 6-8 uker etter fødsel og varer i 4 måneder. Generelle prinsipper for styrketrening følges: 3 sett med 8-12 rier nært maksimum (Bø 1990, Haskell 2007). Det vil bli lagt vekt på progresjon i styrkeutvikling. Deltakerne får en DVD av programmet (www.corewellness.co.uk). I uke 4 under intervensjonen vil PFM-styrken bli vurdert for hver deltaker. Treningsoverholdelse hjemme vil bli registrert i en treningsdagbok, mens fysioterapeuten vil registrere etterlevelse av gruppeøkter.
Andre navn:
  • Postpartum PFMT
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Utover den vanlige brosjyren (mottatt fra postnatalavdelingen) og den grundige innledende instruksjonen om hvordan man kontraherer PFM riktig, fikk kontrollgruppedeltakerne ingen ytterligere intervensjon. De ble ikke motet fra å gjøre PFMT på egen hånd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urininkontinens (prevalens)
Tidsramme: 6 måneder etter fødsel (slutt på intervensjon)
Urininkontinens ble vurdert av The International Consultation on Incontinence Questionnaire Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI Short Form questionnaire, www.iciq.net). Kvinner ble ansett som inkontinente hvis de rapporterte å lekke urin (ja/nei) ved en hvilken som helst frekvens.
6 måneder etter fødsel (slutt på intervensjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urininkontinens (positiv putetest)
Tidsramme: 6 måneder etter fødsel (slutt på intervensjon)

Urininkontinens vurdert ved putetest, som beskrevet av Mørkved og Bø (1997). Cutoff-verdien for en positiv test var 2 gram.

Etter å ha tømt drakk kvinnene én liter vann. Tretti minutter senere hadde de på seg en forhåndsvektet pute og utførte en stresstest som følger:

  • Hopp opp og ned med maksimal intensitet i 30 sekunder.
  • Hopp med bena i alternerende abduksjon og adduksjon (Jumping Jacks) med maksimal intensitet i ytterligere 30 sekunder.
  • Hoste så hardt som mulig tre ganger. Som i studien til Mørkved og Bø (1997), ble en positiv pad-test satt til en cut-off på 2 gram lekkasje.
6 måneder etter fødsel (slutt på intervensjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Kari Bø, Prof,PhD,PT, Norwegian School of Sport Sciences, Dept of Sports Medicine/Akershus University Hospital, Dept of Obstetrics and Gynecology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

17. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

1. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere