成人先天性心疾患におけるスピロノラクトン

この研究には、被験者を無作為に割り当てて治験薬またはプラセボを投与することが含まれます。 ランダム化は訪問 1 中に行われます。

訪問 1 には次の内容が含まれます。

• 被験者はどれくらいうまく呼吸できるかについての質問に答えます。
• MRI。 ガドリニウムと呼ばれる色素が被験者の静脈に注入されます。
• 彼らはオレゴン州臨床トランスレーショナル研究所に行き、そこで静脈（IV）カテーテル（チューブ）から大さじ2杯の血液が採取されます。
• 6分間の歩行テストを行う予定です。
• また、被験者の心臓の動きを観察する検査である心エコー検査も行われます。 技術者は胸に冷たいゼリーを置き、小さな杖を使って皮膚を通して写真を撮ります。

対象者はまた、無作為化後３〜６週間、３、６、９ヶ月、および１２ヶ月後に来院することになる。 訪問 2 ～ 5 には次の内容が含まれます。

• 彼らはオレゴン州臨床トランスレーショナル研究所に行き、大さじ1/2の血液が採取されます。
• 6分間の歩行テストを行います。 このテスト中、彼らは廊下を行ったり来たりします。 目標は、6分間できるだけ遠くまで歩くことです。 おそらく被験者は息切れするか、疲れ果ててしまうでしょう。 その場合、必要に応じて速度を落としたり、停止したり、休憩したりできます。 散歩前に血圧を測ります。
• 6か月後に健康診断を受ける予定です。

訪問 6 は訪問 1 と同じであり、次の内容が含まれます。

• 被験者はどれくらいうまく呼吸できるかについての質問に答えます。
• MRI。 ガドリニウムと呼ばれる色素が被験者の静脈に注入されます。
• 彼らはオレゴン州臨床トランスレーショナル研究所に行き、そこで静脈（IV）カテーテル（チューブ）から大さじ2杯の血液が採取されます。
• 6分間の歩行テストを行う予定です。
• また、被験者の心臓の動きを観察する検査である心エコー検査も行われます。 技術者は胸に冷たいゼリーを置き、小さな杖を使って皮膚を通して写真を撮ります。

研究者らは、心臓の硬直や心臓の機能の変化に関して、スピロノラクトンと呼ばれる治験薬とプラセボを比較する。