低速注入メトクロプラミドの有効性とアカシジア発生率
2010年2月16日 更新者：Pamukkale University
研究目的:
この研究の目的は、治療効果の決定とアカシジアの予防のために、吐き気を訴える ED 患者におけるメトクロプラミドのボーラス投与と低速注入薬の効果を比較することです。
方法:
これは前向き無作為化二重盲検試験でした。 調査は、2007 年 3 月 1 日から 2008 年 5 月 1 日まで、パムッカレ大学医学部の救急部門で行われました。 中等度から重度の吐き気のある患者を無作為に割り付け、事前に予定されていた薬物の投与タイプと同様に 2 つのグループに分けました。 一方のグループには 10 mg のメトクロプラミドを 15 分間の低速注入 (SIG) で投与し、もう一方のグループには 2 分間のボーラス注入 (BIG) を介して投与しました。 全体の手順を観察し、アカシジアと吐き気のスコアと生命の変化を記録しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
140
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 ～ 65 歳で体重 50 ～ 90 kg の患者で、中等度から重度の吐き気の一次または二次症状で ED を訪れ、過去 24 時間以内に一般的に受け入れられている制吐薬を使用しなかった患者が、この研究に適格でした。
- 彼らの末梢酸素飽和度は、部屋の空気を呼吸しているときに 90% 以上であり、呼吸に問題はありませんでした。
除外基準:
- 軽い吐き気の症状のある方
- 精神状態の変化
- 異常なバイタル サイン
- メトクロプラミドに対する既知のアレルギー
- -以前に研究に登録した
- -既知の腎不全または機能不全
- GIS出血、イレウスおよび/または穿孔
- 妊娠中および授乳中の女性
- てんかんの既往歴のある方
- 急性精神症状で救急入院
- むずむず脚症候群
- パーキンソン
- 器質性脳疾患
- 褐色細胞腫
- アルコール患者
- 抗コリン薬、鎮静薬、催眠薬、トランキリザン、ジゴキシン、シメチジン、テトラサイクリン、レボドーパの使用
- 重度の激越性アカシジアの存在は評価できず、非協力的な個人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：2分間のボーラス注入
|
|
|
アクティブコンパレータ：15分間のゆっくりした注入
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
|---|
|
アカシジアと吐き気のスコア
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年3月1日
一次修了 (実際)
2007年3月1日
研究の完了 (実際)
2008年5月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月16日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年2月16日
最終確認日
2007年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。