Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt och Akatisi Incidens av långsam infusion Metoklopramid

16 februari 2010 uppdaterad av: Pamukkale University

Studiemål:

Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av administrering av metoklopramid i bolus kontra långsamma infusionsmediciner hos ED-patienter som klagar över illamående för att fastställa den terapeutiska effekten och förhindra akatisi.

Metoder:

Detta var en prospektiv, randomiserad, dubbelblind studie. Utredningen hölls mellan den 1 mars 2007 och den 1 maj 2008 på akutmottagningen vid Pamukkale University Faculty of Medicine. Patienterna med måttligt till svårt illamående randomiserades och delas in i två grupper som för den tidigare planerade administreringstypen av läkemedel. Tio mg metoklopramid administrerades i en grupp med långsam infusion (SIG) på 15 minuter, via 2 minuters bolusinfusion (BIG) till den andra gruppen. Hela proceduren observerades, poäng för akatisi och illamående och vitala förändringar registrerades.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 18 till 65 år och 50-90 kg i vikt som presenterades för akuten med primära eller sekundära besvär av måttligt till svårt illamående som inte använt allmänt accepterat antiemetika under de föregående 24 timmarna var berättigade till denna studie.
  • Deras perifera syremättnadsnivå var 90 % eller mer när de andades rumsluft och fri från andningsproblem.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med milda symtom på illamående
  • Förändrad mental status
  • Onormala vitala tecken
  • All känd allergi mot metoklopramid
  • Tidigare inskriven i studien
  • Känd njursvikt eller insufficiens
  • GIS-blödning, ileus och/eller perforation
  • Kvinnor som var gravida och ammade
  • De med en historia av epilepsi
  • Inlagd på akuten på grund av akuta psykiatriska symtom
  • Willis-Ekboms sjukdom
  • Parkinson
  • Organisk hjärnsjukdom
  • Feokromocytom
  • Patient med alkohol
  • Användning av antikolinergika, lugnande, hypnotisk, trankilizan, digoxin, cimetidin, tetracyklin och levo-dopa
  • Förekomst av svår agitation akatisi kan inte utvärderas och osamarbetsvilliga individer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 2 minuters bolusinfusion
Läkemedel: metoklopramid 10 mg
Aktiv komparator: 15 minuter långsam infusion
Läkemedel: metoklopramid 10 mg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
akatisi och illamående poäng

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pamukkale University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2010

Första postat (Uppskatta)

17 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 februari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2010

Senast verifierad

1 mars 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PAU-200/030-0515

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på metoklopramid 10 mg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera