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Efficacia e incidenza di acatisia della metoclopramide a infusione lenta

16 febbraio 2010 aggiornato da: Pamukkale University

Obiettivo dello studio:

Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti della somministrazione di metoclopramide in bolo rispetto ai farmaci a infusione lenta nei pazienti con DE che lamentano nausea per la determinazione dell'effetto terapeutico e la prevenzione dell'acatisia.

Metodi:

Questo era uno studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco. L'inchiesta si è svolta tra il 1° marzo 2007 e il 1° maggio 2008, presso il Pronto Soccorso della Facoltà di Medicina dell'Università di Pamukkale. I pazienti con nausea da moderata a grave sono stati randomizzati e divisi in due gruppi in base al tipo di somministrazione del farmaco precedentemente pianificato. Dieci mg di metoclopramide sono stati somministrati in un gruppo con infusione lenta (SIG) in 15 minuti, tramite infusione in bolo di 2 minuti (BIG) nell'altro gruppo. È stata osservata l'intera procedura, sono stati registrati punteggi di acatisia e nausea e cambiamenti vitali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

140

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni e di peso compreso tra 50 e 90 kg che si sono presentati al pronto soccorso con disturbi primari o secondari di nausea da moderata a grave che non avevano utilizzato antiemetici comunemente accettati nelle 24 ore precedenti erano eleggibili per questo studio.
  • Il loro livello di saturazione di ossigeno periferico era pari o superiore al 90% durante la respirazione dell'aria della stanza e privo di problemi respiratori.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con lievi sintomi di nausea
  • Stato mentale alterato
  • Segni vitali anormali
  • Qualsiasi allergia nota alla metoclopramide
  • Precedentemente iscritto allo studio
  • Insufficienza o insufficienza renale nota
  • Emorragia GIS, ileo e/o perforazione
  • Donne in gravidanza e in allattamento
  • Quelli con una storia di epilessia
  • Ricoverato in PS per sintomi psichiatrici acuti
  • Sindrome delle gambe agitate
  • Parkinson
  • Malattia cerebrale organica
  • Feocromocitoma
  • Paziente con alcol
  • Uso di anticolinergici, sedativi, ipnotici, trankilizan, digossina, cimetidina, tetraciclina e levo-dopa
  • La presenza di grave agitazione acatisia non può essere valutata e gli individui non collaborativi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Infusione in bolo di 2 minuti
Droga: metoclopramide 10 mg
Comparatore attivo: 15 minuti di infusione lenta
Droga: metoclopramide 10 mg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
punteggi di acatisia e nausea

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pamukkale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

17 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 febbraio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2010

Ultimo verificato

1 marzo 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PAU-200/030-0515

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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