Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lassú infúziós metoklopramid hatékonysága és Akathisia előfordulása

2010. február 16. frissítette: Pamukkale University

Tanulmányi cél:

Ennek a vizsgálatnak a célja a metoklopramid bolusban történő beadása és a lassú infúziós gyógyszeres kezelés hatásainak összehasonlítása émelygésre panaszkodó ED-betegeknél a terápiás hatás meghatározása és az akatizia megelőzése érdekében.

Mód:

Ez egy prospektív, randomizált, kettős vak vizsgálat volt. A vizsgálat 2007. március 1. és 2008. május 1. között zajlott a Pamukkale Egyetem Orvostudományi Karának Sürgősségi Osztályán. A közepesen súlyos vagy súlyos hányingerben szenvedő betegeket randomizáltuk és két csoportra osztották, a korábban tervezett gyógyszeradagolási mód szerint. Tíz mg metoklopramidot adtak be az egyik csoportnak lassú infúzióval (SIG) 15 perc alatt, 2 perces bolus infúzióval (BIG) a másik csoportnak. Az egész eljárást megfigyelték, feljegyezték az akathisia és hányinger pontszámait, valamint az életfontosságú változásokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

140

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ebbe a vizsgálatba azok a 18 és 65 év közötti, 50-90 kg testtömegű betegek voltak alkalmasak, akik elsődleges vagy másodlagos, közepesen súlyos vagy súlyos hányingerrel járó panaszokkal fordultak orvoshoz, és nem használtak általánosan elfogadott hányáscsillapítót az elmúlt 24 órában.
  • Perifériás oxigéntelítettségi szintjük 90% vagy annál magasabb volt, miközben szobalevegőt lélegeztek, és mentesek minden légzési problémától.

Kizárási kritériumok:

  • Enyhe hányingertünetekkel rendelkező betegek
  • Megváltozott mentális állapot
  • Rendellenes életjelek
  • Bármilyen ismert allergia a metoklopramidra
  • Korábban beiratkozott a tanulmányba
  • Ismert veseelégtelenség vagy -elégtelenség
  • GIS vérzés, ileus és/vagy perforáció
  • Terhes és szoptató nők
  • Akiknek epilepsziás anamnézisük van
  • Akut pszichiátriai tünetek miatt felvették az ED-re
  • Nyugtalan láb szindróma
  • Parkinson
  • Szerves agyi betegség
  • Phaeochromocytoma
  • Alkoholos beteg
  • Antikolinerg, nyugtató, hipnotikus, trankilizan, digoxin, cimetidin, tetraciklin és levo-dopa alkalmazása
  • Jelenléte súlyos izgatottság akathisia nem értékelhető és nem együttműködő egyének.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 2 perces bolus infúzió
Drog: metoklopramid 10 mg
Aktív összehasonlító: 15 perc lassú infúzió
Drog: metoklopramid 10 mg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
akathisia és hányinger pontszámok

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pamukkale University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 16.

Első közzététel (Becslés)

2010. február 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. február 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2007. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PAU-200/030-0515

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel