Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i częstość występowania akatyzji powolnego wlewu metoklopramidu

16 lutego 2010 zaktualizowane przez: Pamukkale University

Cel badania:

Celem tego badania jest porównanie efektów podawania metoklopramidu w bolusie z powolnym wlewem u pacjentów z SOR skarżących się na nudności w celu określenia efektu terapeutycznego i zapobiegania akatyzji.

Metody:

Była to prospektywna, randomizowana, podwójnie ślepa próba. Badanie przeprowadzono w okresie od 1 marca 2007 r. do 1 maja 2008 r. na oddziale ratunkowym Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Pamukkale. Pacjentów z nudnościami o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego przydzielono losowo i podzielono na dwie grupy ze względu na planowany wcześniej sposób podania leku. Jednej grupie podawano 10 mg metoklopramidu w powolnym wlewie (SIG) w ciągu 15 minut, drugiej grupie w 2-minutowym wlewie bolusowym (BIG). Obserwowano całą procedurę, rejestrowano wyniki akatyzji i nudności oraz zmiany życiowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania kwalifikowali się pacjenci w wieku od 18 do 65 lat i masie ciała 50-90 kg, którzy zgłosili się na SOR z pierwotnymi lub wtórnymi skargami na nudności o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, którzy nie stosowali powszechnie akceptowanych leków przeciwwymiotnych w ciągu ostatnich 24 godzin.
  • Ich obwodowy poziom nasycenia tlenem wynosił 90% lub więcej podczas oddychania powietrzem pokojowym i był wolny od jakichkolwiek problemów z oddychaniem.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z łagodnymi objawami nudności
  • Zmieniony stan psychiczny
  • Nieprawidłowe parametry życiowe
  • Każda znana alergia na metoklopramid
  • Uczestniczył wcześniej w badaniu
  • Znana niewydolność lub niewydolność nerek
  • Krwotok GIS, niedrożność jelit i/lub perforacja
  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią
  • Osoby z historią epilepsji
  • Przyjęty na SOR z powodu ostrych objawów psychiatrycznych
  • Syndrom niespokojnych nóg
  • Parkinsona
  • Organiczna choroba mózgu
  • Guz chromochłonny
  • Pacjent z alkoholem
  • Antycholinergiczne, uspokajające, nasenne, trankilizanowe, digoksyny, cymetydyny, tetracykliny i lewodopy
  • Obecność silnego pobudzenia akatyzji nie może być oceniana i osoby nie współpracujące.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 2-minutowy wlew bolusa
Lek: metoklopramid 10 mg
Aktywny komparator: 15 minut powolnego wlewu
Lek: metoklopramid 10 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
akatyzja i nudności

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pamukkale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 lutego 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2010

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PAU-200/030-0515

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na metoklopramid 10 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj