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느린 주입 Metoclopramide의 효능 및 정좌불능증 발생률

2010년 2월 16일 업데이트: Pamukkale University

학습 목표:

이 연구의 목적은 정좌불능증의 치료 효과 및 예방을 결정하기 위해 메스꺼움을 호소하는 발기부전 환자에서 볼루스에 대한 메토클로프라미드 투여와 느린 주입 약물의 효과를 비교하는 것입니다.

행동 양식:

이것은 전향적 무작위 이중 맹검 시험이었습니다. 조사는 2007년 3월 1일부터 2008년 5월 1일 사이에 파묵칼레 대학교 의과대학 응급실에서 실시되었습니다. 중등도에서 중증의 메스꺼움이 있는 환자는 이전에 계획된 투여 유형의 약물에 대해 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 메토클로프라미드 10mg을 한 그룹에는 15분에 천천히 주입(SIG)하고 다른 그룹에는 2분 일시 주입(BIG)을 통해 투여했습니다. 전체 절차를 관찰하고, 정좌불능증 및 메스꺼움 점수와 생체 변화를 기록했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

140

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 이전 24시간 이내에 일반적으로 허용되는 항구토제를 사용하지 않고 중등도에서 중증 구역의 1차 또는 2차 불만으로 응급실에 내원한 18세에서 65세 사이의 환자 및 체중 50-90kg이 이 연구에 적합했습니다.
  • 실내 공기를 호흡하는 동안 말초산소포화도가 90% 이상이었고 호흡곤란이 전혀 없었다.

제외 기준:

  • 경미한 메스꺼움 증상이 있는 환자
  • 변경된 정신 상태
  • 비정상적인 활력 징후
  • 메토클로프라미드에 대해 알려진 모든 알레르기
  • 이전에 연구에 등록
  • 알려진 신부전 또는 기능 부전
  • GIS 출혈, 장폐색 및/또는 천공
  • 임신 및 수유중인 여성
  • 간질 병력이 있는 사람
  • 급성 정신과적 증상으로 응급실에 입원
  • 하지불안증후군
  • 파킨슨병
  • 유기성 뇌질환
  • 크롬친화세포종
  • 알코올 환자
  • 항콜린제, 진정제, 최면제, 트란킬리잔, 디곡신, 시메티딘, 테트라사이클린 및 레보도파 사용
  • 심한 불안 정좌불능증의 존재는 비협조적인 개인을 평가할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 2분 볼루스 주입
의약품: 메토클로프라미드 10mg
활성 비교기: 15분 천천히 주입
의약품: 메토클로프라미드 10mg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
정좌불능증 및 메스꺼움 점수

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pamukkale University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 16일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2007년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PAU-200/030-0515

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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