Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a akatizie Incidence pomalé infuze metoklopramidu

16. února 2010 aktualizováno: Pamukkale University

Cíl studie:

Účelem této studie je porovnat účinky podávání metoklopramidu v bolusu a pomalé infuze u pacientů s ED, kteří si stěžují na nevolnost, za účelem stanovení terapeutického účinku a prevence akatizie.

Metody:

Jednalo se o prospektivní, randomizovanou, dvojitě zaslepenou studii. Šetření probíhalo od 1. března 2007 do 1. května 2008 na oddělení urgentního příjmu Lékařské fakulty Univerzity Pamukkale. Pacienti se středně těžkou až těžkou nauzeou byli randomizováni a rozděleni do dvou skupin podle dříve plánovaného typu podávání léku. V jedné skupině bylo podáno 10 mg metoklopramidu pomalou infuzí (SIG) za 15 minut, druhé skupině formou 2minutové bolusové infuze (BIG). Byla sledována celá procedura, bylo zaznamenáno skóre akatizie a nauzey a vitální změny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do této studie byli vhodní pacienti ve věku 18 až 65 let a s hmotností 50-90 kg, kteří se dostavili na ED s primárními nebo sekundárními obtížemi střední až těžké nevolnosti, kteří během předchozích 24 hodin nepoužili běžně přijímaná antiemetika.
  • Jejich úroveň periferní saturace kyslíkem byla 90 % nebo více při dýchání vzduchu v místnosti a bez jakýchkoli respiračních problémů.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s mírnými příznaky nevolnosti
  • Změněný duševní stav
  • Abnormální životní funkce
  • Jakákoli známá alergie na metoklopramid
  • Dříve zapsaný do studia
  • Známé selhání ledvin nebo insuficience
  • GIS krvácení, ileus a/nebo perforace
  • Ženy, které byly těhotné a kojící
  • Ti, kteří mají v anamnéze epilepsii
  • Přijata na ED kvůli akutním psychiatrickým symptomům
  • Syndrom neklidných nohou
  • Parkinson
  • Organické onemocnění mozku
  • Feochromocytom
  • Pacient s alkoholem
  • Anticholinergika, sedativa, hypnotika, trankilizan, digoxin, cimetidin, tetracyklin a levodopa
  • Přítomnost těžké agitace akatizie nelze hodnotit a nespolupracující jedinci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 2 minuty bolusová infuze
Lék: metoklopramid 10 mg
Aktivní komparátor: 15 minut pomalá infuze
Lék: metoklopramid 10 mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
skóre akatizie a nevolnosti

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pamukkale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

17. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. února 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2010

Naposledy ověřeno

1. března 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PAU-200/030-0515

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na metoklopramid 10 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit