Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hitaan infuusion metoklopramidin tehokkuus ja akatisian ilmaantuvuus

tiistai 16. helmikuuta 2010 päivittänyt: Pamukkale University

Opintojen tavoite:

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata metoklopramidin antamisen vaikutuksia bolus- ja hitaan infuusiolääkkeisiin ED-potilailla, jotka valittavat pahoinvointia terapeuttisen vaikutuksen määrittämiseksi ja akatisian ehkäisemiseksi.

Menetelmät:

Tämä oli prospektiivinen, satunnaistettu kaksoissokkotutkimus. Tutkinta suoritettiin 1.3.2007-1.5.2008 Pamukkalen yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan päivystysosastolla. Kohtalaista tai vaikeaa pahoinvointia sairastavat potilaat satunnaistettiin ja jaettiin kahteen ryhmään, kuten aiemmin suunnitellun lääkkeen antotavan kohdalla. Kymmenen mg metoklopramidia annettiin yhdelle ryhmälle hitaalla infuusiolla (SIG) 15 minuutissa, 2 minuutin bolusinfuusiolla (BIG) toiselle ryhmälle. Koko toimenpide tarkkailtiin, akatisia- ja pahoinvointipisteet ja elintärkeät muutokset kirjattiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–65-vuotiaat ja 50–90 kg painavat potilaat, jotka esittivät ensisijaisia ​​tai toissijaisia ​​valituksia keskivaikeasta tai vaikeasta pahoinvoinnista, jotka eivät käyttäneet yleisesti hyväksyttyä antiemeettiä edellisen 24 tunnin aikana, olivat kelvollisia tähän tutkimukseen.
  • Heidän perifeerisen happisaturaatiotasonsa oli 90 % tai enemmän hengitettäessä huoneilmaa ja heillä ei ollut hengitysongelmia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on lieviä pahoinvoinnin oireita
  • Muuttunut henkinen tila
  • Epänormaalit elintoiminnot
  • Mikä tahansa tunnettu allergia metoklopramidille
  • Aiemmin ilmoittautunut tutkimukseen
  • Tunnettu munuaisten vajaatoiminta tai vajaatoiminta
  • GIS-verenvuoto, ileus ja/tai perforaatio
  • Raskaana olleet ja imettäneet naiset
  • Ne, joilla on ollut epilepsia
  • Päästettiin ED:lle akuuttien psykiatristen oireiden vuoksi
  • Levottomien jalkojen syndrooma
  • Parkinson
  • Orgaaninen aivosairaus
  • Feokromosytooma
  • Potilas alkoholin kanssa
  • Antikolinerginen, rauhoittava, hypnoottinen, trankilitsaanin, digoksiinin, simetidiinin, tetrasykliinin ja levo-dopan käyttö
  • Vaikeaa kiihtyneisyyttä akatisiaa ei voida arvioida ja yhteistyökyvyttömiä yksilöitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 2 minuutin bolusinfuusio
Lääke: metoklopramidi 10 mg
Active Comparator: 15 minuuttia hidas infuusio
Lääke: metoklopramidi 10 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
akatisia- ja pahoinvointipisteet

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pamukkale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 17. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 17. helmikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. helmikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PAU-200/030-0515

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa