Eficacia e incidencia de acatisia de la infusión lenta de metoclopramida
Objetivo del estudio:
El propósito de este estudio es comparar los efectos de la administración de metoclopramida en bolo versus medicamentos de infusión lenta en pacientes con urgencias que se quejan de náuseas para determinar el efecto terapéutico y la prevención de la acatisia.
Métodos:
Este fue un ensayo prospectivo, aleatorizado, doble ciego. La investigación se llevó a cabo entre el 1 de marzo de 2007 y el 1 de mayo de 2008, en el Departamento de Emergencias de la Facultad de Medicina de la Universidad de Pamukkale. Los pacientes con náuseas moderadas a severas se aleatorizaron y se dividieron en dos grupos según el tipo de fármaco de administración planificado previamente. Se administraron diez mg de metoclopramida en un grupo con infusión lenta (SIG) en 15 minutos, mediante infusión en bolo de 2 minutos (BIG) en el otro grupo. Se observó todo el procedimiento, se registraron las puntuaciones de acatisia y náuseas y los cambios vitales.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes de 18 a 65 años de edad y de 50 a 90 kg de peso que acudieron al servicio de urgencias con quejas primarias o secundarias de náuseas moderadas a intensas que no usaron un antiemético comúnmente aceptado en las 24 horas anteriores fueron elegibles para este estudio.
- Su nivel de saturación de oxígeno periférico era del 90 % o más mientras respiraba aire de la habitación y no tenía ningún problema respiratorio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con síntomas leves de náuseas.
- Estado mental alterado
- Signos vitales anormales
- Cualquier alergia conocida a la metoclopramida
- Previamente inscrito en el estudio
- Insuficiencia o insuficiencia renal conocida
- GIS hemorragia, íleo y/o perforación
- Mujeres embarazadas y lactantes
- Aquellos con antecedentes de epilepsia.
- Ingresado en el servicio de urgencias por síntomas psiquiátricos agudos
- Síndrome de piernas inquietas
- párkinson
- enfermedad cerebral organica
- feocromocitoma
- Paciente con alcohol
- Uso de anticolinérgicos, sedantes, hipnóticos, trankilizan, digoxina, cimetidina, tetraciclina y levodopa
- No se puede evaluar la presencia de acatisia por agitación severa y los individuos no cooperan.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Infusión en bolo de 2 minutos
|
|
|
Comparador activo: Infusión lenta de 15 minutos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
puntuaciones de acatisia y náuseas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Signos y Síntomas Digestivos
- Discinesias
- Trastornos psicomotores
- Náuseas
- Agitación psicomotora
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes de dopamina
- Antagonistas del receptor de dopamina D2
- Antagonistas de la dopamina
- Metoclopramida
Otros números de identificación del estudio
- PAU-200/030-0515
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