缓慢滴注甲氧氯普胺的疗效和静坐不能发生率
2010年2月16日 更新者：Pamukkale University
学习目标：
本研究的目的是比较甲氧氯普胺推注给药与缓慢输注药物对抱怨恶心的 ED 患者的影响，以确定治疗效果和预防静坐不能。
方法：
这是一项前瞻性、随机、双盲试验。 调查于 2007 年 3 月 1 日至 2008 年 5 月 1 日在棉花堡大学医学院急诊科进行。 中度至重度恶心患者按既往计划用药类型随机分为两组。 一组在 15 分钟内缓慢输注 (SIG) 给药 10 mg 甲氧氯普胺，另一组通过 2 分钟推注 (BIG) 给药。 观察整个过程，记录静坐不能和恶心评分及生命变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
140
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 65 岁、体重在 50-90 公斤之间、因中度至重度恶心的原发性或继发性主诉而就诊于急诊室且在过去 24 小时内未使用普遍接受的止吐药的患者符合本研究的条件。
- 在呼吸室内空气时，他们的外周血氧饱和度水平为 90% 或更高，并且没有任何呼吸问题。
排除标准：
- 轻度恶心症状的患者
- 精神状态改变
- 生命体征异常
- 任何已知的甲氧氯普胺过敏
- 以前参加过研究
- 已知的肾功能衰竭或功能不全
- GIS 出血、肠梗阻和/或穿孔
- 怀孕和哺乳期妇女
- 有癫痫病史者
- 因急性精神症状被送入急诊室
- 不宁腿综合症
- 帕金森
- 器质性脑病
- 嗜铬细胞瘤
- 酗酒的病人
- 抗胆碱能药、镇静药、催眠药、trankilizan、地高辛、西咪替丁、四环素和左旋多巴的使用
- 不能评估存在严重激越静坐不能和不合作的个体。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：2分钟推注
|
|
|
有源比较器：15分钟慢速输液
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
|
静坐不能和恶心评分
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年3月1日
初级完成 (实际的)
2007年3月1日
研究完成 (实际的)
2008年5月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月16日
首次发布 (估计)
2010年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年2月16日
最后验证
2007年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.