Efficacité et incidence de l'akathisie du métoclopramide en perfusion lente
Objectif de l'étude :
Le but de cette étude est de comparer les effets de l'administration de métoclopramide en bolus par rapport aux médicaments à perfusion lente chez les patients ED se plaignant de nausées pour la détermination de l'effet thérapeutique et la prévention de l'akathisie.
Méthodes :
Il s'agissait d'un essai prospectif, randomisé, en double aveugle. L'enquête s'est déroulée entre le 1er mars 2007 et le 1er mai 2008, au service des urgences de la faculté de médecine de l'université de Pamukkale. Les patients souffrant de nausées modérées à sévères ont été randomisés et divisés en deux groupes selon le type d'administration de médicament précédemment prévu. Dix mg de métoclopramide ont été administrés dans un groupe avec une perfusion lente (SIG) en 15 minutes, via une perfusion bolus de 2 minutes (BIG) dans l'autre groupe. L'ensemble de la procédure a été observé, les scores d'akathisie et de nausées et les changements vitaux ont été enregistrés.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients âgés de 18 à 65 ans et pesant de 50 à 90 kg qui se sont présentés au service des urgences avec des plaintes primaires ou secondaires de nausées modérées à sévères et qui n'ont pas utilisé d'antiémétique couramment accepté au cours des 24 heures précédentes étaient éligibles pour cette étude.
- Leur niveau de saturation périphérique en oxygène était de 90 % ou plus lorsqu'ils respiraient l'air ambiant et sans aucun problème respiratoire.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des symptômes légers de nausées
- État mental altéré
- Signes vitaux anormaux
- Toute allergie connue au métoclopramide
- Précédemment inscrit à l'étude
- Insuffisance ou insuffisance rénale connue
- Hémorragie SIG, iléus et/ou perforation
- Femmes enceintes et allaitantes
- Ceux qui ont des antécédents d'épilepsie
- Admis à l'urgence en raison de symptômes psychiatriques aigus
- Syndrome des jambes sans repos
- Parkinson
- Maladie organique du cerveau
- Phéochromocytome
- Patient avec de l'alcool
- Utilisation anticholinergique, sédative, hypnotique, trankilizan, digoxine, cimétidine, tétracycline et lévo-dopa
- La présence d'akathisie d'agitation sévère ne peut pas être évaluée et les individus non coopératifs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: 2 minutes de bolus
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Comparateur actif: 15 minutes d'infusion lente
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
|---|
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scores d'akathisie et de nausées
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Signes et symptômes digestifs
- Dyskinésies
- Troubles psychomoteurs
- Nausée
- Agitation psychomotrice
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Antiémétiques
- Agents gastro-intestinaux
- Agents dopaminergiques
- Antagonistes des récepteurs de la dopamine D2
- Antagonistes de la dopamine
- Métoclopramide
Autres numéros d'identification d'étude
- PAU-200/030-0515
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