Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid en akathisie Incidentie van langzame infusie Metoclopramide

16 februari 2010 bijgewerkt door: Pamukkale University

Studiedoel:

Het doel van deze studie is om de effecten van metoclopramide-toediening in bolus versus langzame infusiemedicatie te vergelijken bij ED-patiënten die klagen over misselijkheid voor de bepaling van het therapeutische effect en de preventie van acathisie.

methoden:

Dit was een prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde studie. Het onderzoek vond plaats tussen 1 maart 2007 en 1 mei 2008 op de afdeling spoedeisende hulp van de Faculteit der Geneeskunde van de Universiteit van Pamukkale. De patiënten met matige tot ernstige misselijkheid werden gerandomiseerd en verdeeld in twee groepen wat betreft het eerder geplande toedieningstype van het geneesmiddel. In de ene groep werd tien mg metoclopramide toegediend met langzame infusie (SIG) in 15 minuten, via 2 minuten bolusinfusie (BIG) in de andere groep. De hele procedure werd geobserveerd, scores voor acathisie en misselijkheid en vitale veranderingen werden geregistreerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

140

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 tot en met 65 jaar en met een gewicht van 50-90 kg die zich op de SEH meldden met primaire of secundaire klachten van matige tot ernstige misselijkheid en die de afgelopen 24 uur geen algemeen aanvaard anti-emeticum gebruikten, kwamen in aanmerking voor dit onderzoek.
  • Hun perifere zuurstofverzadigingsniveau was 90% of meer bij het inademen van kamerlucht en vrij van ademhalingsproblemen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met milde symptomen van misselijkheid
  • Veranderde mentale toestand
  • Abnormale vitale functies
  • Elke bekende allergie voor metoclopramide
  • Eerder ingeschreven in de studie
  • Bekend nierfalen of -insufficiëntie
  • GIS-bloeding, ileus en/of perforatie
  • Vrouwen die zwanger waren en borstvoeding gaven
  • Degenen met een voorgeschiedenis van epilepsie
  • Opgenomen op de SEH wegens acute psychiatrische klachten
  • Rusteloze benen syndroom
  • parkinson
  • Organische hersenziekte
  • Feochromocytoom
  • Patiënt met alcohol
  • Gebruik van anticholinergica, sedativa, hypnotica, trankilizan, digoxine, cimetidine, tetracycline en levo-dopa
  • Aanwezigheid van ernstige agitatie acathisie kan niet worden geëvalueerd en niet-meewerkende individuen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Bolusinfusie van 2 minuten
Geneesmiddel: metoclopramide 10 mg
Actieve vergelijker: 15 minuten langzame infusie
Geneesmiddel: metoclopramide 10 mg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
scores voor acathisie en misselijkheid

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pamukkale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

17 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 februari 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2010

Laatst geverifieerd

1 maart 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PAU-200/030-0515

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren