Effekt og Akatisi Forekomst av langsom infusjon Metoklopramid
Studiemål:
Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten av metoklopramidadministrasjon i bolus versus sakte infusjonsmedisiner hos ED-pasienter som klager over kvalme for å bestemme den terapeutiske effekten og forebygging av akatisi.
Metoder:
Dette var en prospektiv, randomisert, dobbeltblind studie. Undersøkelsen ble holdt mellom 01. mars 2007 og 1. mai 2008, i akuttavdelingen ved Pamukkale University Fakultet for medisinsk. Pasientene med moderat til alvorlig kvalme ble randomisert og delt inn i to grupper som for tidligere planlagt administrasjonstype medikament. Ti mg metoklopramid ble administrert i en gruppe med langsom infusjon (SIG) på 15 minutter, via 2 minutters bolusinfusjon (BIG) til den andre gruppen. Hele prosedyren ble observert, score for akatisi og kvalme og vitale endringer ble registrert.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 18 til 65 år og 50-90 kg vekt som presenterte akuttmottaket med primære eller sekundære plager av moderat til alvorlig kvalme som ikke brukte allment akseptert antiemetika i løpet av de siste 24 timene, var kvalifisert for denne studien.
- Deres perifere oksygenmetningsnivå var 90 % eller over mens de pustet inn romluft og fri for åndedrettsproblemer.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med milde symptomer på kvalme
- Endret mental status
- Unormale vitale tegn
- Enhver kjent allergi mot metoklopramid
- Tidligere påmeldt studiet
- Kjent nyresvikt eller insuffisiens
- GIS-blødning, ileus og/eller perforasjon
- Kvinner som var gravide og ammende
- De med en historie med epilepsi
- Innlagt på akuttmottaket på grunn av akutte psykiatriske symptomer
- Restless legs syndrom
- Parkinson
- Organisk hjernesykdom
- Feokromocytom
- Pasient med alkohol
- Bruk av antikolinergika, beroligende, hypnotisk, trankilizan, digoksin, cimetidin, tetracyklin og levo-dopa
- Tilstedeværelse av alvorlig agitasjon akatisi kan ikke evalueres og usamarbeidsvillige individer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 2 minutters bolusinfusjon
|
|
|
Aktiv komparator: 15 minutter langsom infusjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
akatisi og kvalme score
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Tegn og symptomer, fordøyelseskanal
- Dyskinesier
- Psykomotoriske lidelser
- Kvalme
- Psykomotorisk agitasjon
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Dopaminmidler
- Dopamin D2-reseptorantagonister
- Dopaminantagonister
- Metoklopramid
Andre studie-ID-numre
- PAU-200/030-0515
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .