Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и частота возникновения акатизии при медленном введении метоклопрамида

16 февраля 2010 г. обновлено: Pamukkale University

Цель исследования:

Целью данного исследования является сравнение эффектов болюсного введения метоклопрамида по сравнению с препаратами медленной инфузии у пациентов с ЭД, жалующихся на тошноту, для определения терапевтического эффекта и предотвращения акатизии.

Методы:

Это было проспективное рандомизированное двойное слепое исследование. Расследование проводилось с 1 марта 2007 г. по 1 мая 2008 г. в отделении неотложной помощи медицинского факультета Университета Памуккале. Пациенты со среднетяжелой и выраженной тошнотой рандомизированы и разделены на две группы по ранее запланированному типу введения препарата. Десять мг метоклопрамида вводили в одной группе с медленной инфузией (SIG) в течение 15 минут, а в другой группе - посредством 2-минутной болюсной инфузии (BIG). Наблюдали за всей процедурой, регистрировали показатели акатизии и тошноты, а также жизненно важные изменения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

140

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет и весом 50-90 кг, обратившиеся в отделение неотложной помощи с первичными или вторичными жалобами на тошноту от умеренной до сильной степени, которые не принимали общепринятые противорвотные средства в течение предыдущих 24 часов, подходили для участия в этом исследовании.
  • Их периферический уровень насыщения кислородом составлял 90% или выше при дыхании комнатным воздухом и без каких-либо респираторных проблем.

Критерий исключения:

  • Пациенты с легкими симптомами тошноты
  • Изменения психического состояния
  • Аномальные жизненные показатели
  • Любая известная аллергия на метоклопрамид
  • Ранее зачисленный в исследование
  • Известная почечная недостаточность или недостаточность
  • Кровоизлияние в ГИС, кишечная непроходимость и/или перфорация
  • Беременные и кормящие женщины
  • Те, у кого в анамнезе эпилепсия
  • Госпитализирован в отделение неотложной помощи в связи с острыми психическими симптомами
  • Синдром беспокойных ног
  • Паркинсон
  • Органическое заболевание головного мозга
  • Феохромоцитома
  • Пациент с алкоголем
  • Применение антихолинергических, седативных, снотворных средств, транкилизана, дигоксина, циметидина, тетрациклина и леводопы.
  • Наличие выраженной акатизии возбуждения не может быть оценено и несговорчивых лиц.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 2-минутная болюсная инфузия
Лекарство: метоклопрамид 10 мг
Активный компаратор: 15 минут медленного вливания
Лекарство: метоклопрамид 10 мг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
баллы по шкале акатизии и тошноты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pamukkale University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 февраля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2010 г.

Последняя проверка

1 марта 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PAU-200/030-0515

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться