- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01069536
Эффективность и частота возникновения акатизии при медленном введении метоклопрамида
Цель исследования:
Целью данного исследования является сравнение эффектов болюсного введения метоклопрамида по сравнению с препаратами медленной инфузии у пациентов с ЭД, жалующихся на тошноту, для определения терапевтического эффекта и предотвращения акатизии.
Методы:
Это было проспективное рандомизированное двойное слепое исследование. Расследование проводилось с 1 марта 2007 г. по 1 мая 2008 г. в отделении неотложной помощи медицинского факультета Университета Памуккале. Пациенты со среднетяжелой и выраженной тошнотой рандомизированы и разделены на две группы по ранее запланированному типу введения препарата. Десять мг метоклопрамида вводили в одной группе с медленной инфузией (SIG) в течение 15 минут, а в другой группе - посредством 2-минутной болюсной инфузии (BIG). Наблюдали за всей процедурой, регистрировали показатели акатизии и тошноты, а также жизненно важные изменения.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет и весом 50-90 кг, обратившиеся в отделение неотложной помощи с первичными или вторичными жалобами на тошноту от умеренной до сильной степени, которые не принимали общепринятые противорвотные средства в течение предыдущих 24 часов, подходили для участия в этом исследовании.
- Их периферический уровень насыщения кислородом составлял 90% или выше при дыхании комнатным воздухом и без каких-либо респираторных проблем.
Критерий исключения:
- Пациенты с легкими симптомами тошноты
- Изменения психического состояния
- Аномальные жизненные показатели
- Любая известная аллергия на метоклопрамид
- Ранее зачисленный в исследование
- Известная почечная недостаточность или недостаточность
- Кровоизлияние в ГИС, кишечная непроходимость и/или перфорация
- Беременные и кормящие женщины
- Те, у кого в анамнезе эпилепсия
- Госпитализирован в отделение неотложной помощи в связи с острыми психическими симптомами
- Синдром беспокойных ног
- Паркинсон
- Органическое заболевание головного мозга
- Феохромоцитома
- Пациент с алкоголем
- Применение антихолинергических, седативных, снотворных средств, транкилизана, дигоксина, циметидина, тетрациклина и леводопы.
- Наличие выраженной акатизии возбуждения не может быть оценено и несговорчивых лиц.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: 2-минутная болюсная инфузия
|
|
Активный компаратор: 15 минут медленного вливания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
баллы по шкале акатизии и тошноты
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Дискинезии
- Психомоторные расстройства
- Тошнота
- Психомоторное возбуждение
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Дофаминовые агенты
- Антагонисты дофаминовых рецепторов D2
- Антагонисты дофамина
- Метоклопрамид
Другие идентификационные номера исследования
- PAU-200/030-0515
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования метоклопрамид 10 мг
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationInstitute of Cancer Research, United KingdomРекрутингЛимфома из мантийных клетокФранция, Соединенное Королевство, Бельгия
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityThe Saline Water Conversion Corporation Research Institute at Al-Jubail, KSA.ЗавершенныйСахарный диабет | Глюкоза, высокий уровень крови | ПациентыСаудовская Аравия
-
Shanghai Mabgeek Biotech.Co.LtdРекрутингАтопический дерматитКитай
-
MedImmune LLCЗавершенныйРассеянный склероз, рецидивирующие формыСоединенные Штаты, Испания, Польша, Украина
-
KLS MartinClinical Study Centers, LLCРекрутингАртроз | Ложный сустав | Внутрисуставной перелом | Внесуставной переломГермания
-
Shanghai Mabgeek Biotech.Co.LtdThe Second Hospital of Anhui Medical UniversityАктивный, не рекрутирующий
-
Thomas BenfieldРекрутингВИЧ-инфекции | Ожирение | Почечная недостаточность | Остеопороз | ВИЧ | Увеличение веса | ВИЧ липодистрофияДания
-
University of Maryland, BaltimoreMerck Sharp & Dohme LLC; Cairo UniversityОтозванВирусная инфекция гепатита С, ответ на терапиюЕгипет
-
Ain Shams UniversityЗавершенныйГематологические осложнения беременностиЕгипет
-
Sam Houston State UniversityПрекращено