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Eficácia e incidência de acatisia da infusão lenta de metoclopramida

16 de fevereiro de 2010 atualizado por: Pamukkale University

Objetivo do estudo:

O objetivo deste estudo é comparar os efeitos da administração de metoclopramida em bolus versus medicamentos de infusão lenta em pacientes com DE com queixa de náusea para determinação do efeito terapêutico e prevenção da acatisia.

Métodos:

Este foi um estudo prospectivo, randomizado e duplo-cego. A investigação foi realizada entre 01 de março de 2007 e 01 de maio de 2008, no Departamento de Emergência da Faculdade de Medicina da Universidade de Pamukkale. Os pacientes com náusea moderada a grave foram randomizados e divididos em dois grupos quanto ao tipo de medicamento previamente planejado. Dez mg de metoclopramida foi administrado em um grupo com infusão lenta (SIG) em 15 minutos, via infusão em bolus de 2 minutos (BIG) no outro grupo. Todo o procedimento foi observado, os escores de acatisia e náusea e as alterações vitais foram registradas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

140

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de 18 a 65 anos de idade e 50-90 kg de peso que se apresentaram ao pronto-socorro com queixas primárias ou secundárias de náusea moderada a grave e que não usaram antieméticos comumente aceitos nas 24 horas anteriores foram elegíveis para este estudo.
  • Seu nível de saturação periférica de oxigênio era de 90% ou mais enquanto respirava ar ambiente e estava livre de problemas respiratórios.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com sintomas leves de náusea
  • Estado mental alterado
  • Sinais vitais anormais
  • Qualquer alergia conhecida à metoclopramida
  • Inscrito anteriormente no estudo
  • Insuficiência ou insuficiência renal conhecida
  • GIS hemorragia, íleo e/ou perfuração
  • Mulheres grávidas e lactantes
  • Aqueles com histórico de epilepsia
  • Admitido no pronto-socorro devido a sintomas psiquiátricos agudos
  • Síndrome das pernas inquietas
  • Parkinson
  • Doença cerebral orgânica
  • Feocromocitoma
  • Paciente com álcool
  • Uso de anticolinérgicos, sedativos, hipnóticos, trankilizan, digoxina, cimetidina, tetraciclina e levo-dopa
  • A presença de acatisia de agitação grave não pode ser avaliada e indivíduos não cooperativos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 2 minutos de infusão em bolus
Medicamento: metoclopramida 10mg
Comparador Ativo: 15 minutos de infusão lenta
Medicamento: metoclopramida 10mg

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
pontuações de acatisia e náusea

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pamukkale University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

17 de fevereiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de fevereiro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2010

Última verificação

1 de março de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PAU-200/030-0515

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