青少年のための喘息の自己管理 (ASMA)
2013年2月11日 更新者:David Evans PhD、Columbia University
喘息を予防的に管理するための青少年の教育
この研究の目標は、喘息を持つ若者が病気をコントロールし、制限なく生活する方法を学ぶのを助けることです。
私たちは、持続性喘息を持つ 9 年生と 10 年生の生徒に対する学校ベースの集中的な喘息教育プログラムと、主治医に対する喘息教育を併用することで、生徒の健康状態、生活の質、および喘息のコントロール能力が向上すると仮説を立てています。自己管理による喘息。
調査の概要
詳細な説明
ニューヨーク市の喘息発生率が高い地域の公立高校5校が研究に参加する予定だ。
各学校では、喘鳴、長引く咳、胸の圧迫感、夜間覚醒、過去に喘息と診断されたことなどの現在の症状について質問する簡単な自己記入式アンケートを使用して、喘息のある生徒を特定します。
対象となる学生には個別にプログラムについて説明します。
プログラムに興味を示した学生の保護者に連絡し、書面によるインフォームドコンセントを取得します。
各学校の同数の生徒が、即時介入グループと 12 か月後にプログラムを受ける対照グループにランダムに割り当てられます。
即時介入グループに割り当てられた学生は 3 つのグループ ワークショップに参加し、喘息の慢性的な性質、症状の監視と薬の一貫した使用による喘息のコントロール方法、環境管理戦略と文書による治療法を使用した予防管理手順の実行方法について学びます。薬を調整するためのガイドとして医師から計画を立ててください。
また、保健教育者による個別指導も受けて、生徒の様子や気分を評価し、症状や薬への反応を解釈し、喘息をコントロールするための次のステップを踏むよう奨励します。
訪問前に、スタッフの喘息専門医が学生の主治医に電話をかけ、学生が訪問すること、学生が症状日記を持参すること、医師に日記を確認して処方するよう勧めることを伝えます。 NHLBI ガイドラインに従って、書面による治療計画を提供します。
各生徒への介入は 3 か月間続きます。
追跡調査の年には、対照群の学生、家族、医師との教育的接触は行われません。
12か月後の研究完了後、これらの学生には即時介入グループに提供されたのと同じ介入が提供されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
345
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年~18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 高校3年生か10年生
- 中等度から重度の持続性喘息と診断された
- 過去 12 か月以内に医師が処方した喘息の薬を使用した
除外基準:
- 肺機能に影響を与える他の病気の併存症
- 学習障害のための特別支援学級への入学
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:患者教育グループ
持続性喘息を患う高校生を対象とした患者教育プログラム。
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持続性喘息を患う高校生にグループおよび個人セッションで患者教育を実施。
学術的な詳細情報も学生のプライマリケア提供者に提供されました。
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実験的:待機リスト制御グループ
対照の学生には、1年間の追跡期間が完了するまで介入は受けられなかった。
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このグループには、1年間の研究期間が完了するまで介入は提供されず、その後、患者教育介入が提供されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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生活の質
時間枠:1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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喘息のための救急外来受診
時間枠:1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年1月1日
一次修了 (実際)
2006年4月1日
研究の完了 (実際)
2007年2月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月16日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月11日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。