- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01069991
Astman itsehoito nuorille (ASMA)
maanantai 11. helmikuuta 2013 päivittänyt: David Evans PhD, Columbia University
Nuorten kouluttaminen hallitsemaan astmaansa ennaltaehkäisevästi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on auttaa astmaa sairastavia nuoria oppimaan hallitsemaan sairautensa ja elämään ilman rajoituksia.
Oletamme, että intensiivinen koulupohjainen astmakoulutusohjelma 9. ja 10. luokan opiskelijoille, joilla on jatkuva astma, yhdessä perusterveydenhuollon lääkäreiden astmakoulutuksen kanssa parantavat opiskelijoiden terveydentilaa, elämänlaatua ja kykyä hallita omaa sairauttaan. astman omahoidon kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viisi julkista lukiota New Yorkin alueilta, joilla on korkea astma, otetaan mukaan tutkimukseen.
Jokaisessa koulussa tunnistamme astmaa sairastavat opiskelijat käyttämällä lyhyttä itsetehtävää kyselyä, jossa kysytään nykyisistä hengityksen vinkumisen oireista, jatkuvasta yskästä, puristavasta tunnetta rinnassa, yöheräämisestä ja aiemmasta astman diagnoosista.
Tukikelpoisille opiskelijoille selitetään ohjelma erikseen.
Opiskelijoiden omaishoitajiin, jotka ilmaisevat kiinnostuksensa ohjelmaan, otetaan yhteyttä kirjallisen, tietoisen suostumuksen saamiseksi.
Sama määrä oppilaita kussakin koulussa jaetaan satunnaisesti välittömään interventioryhmään ja kontrolliryhmään, joka saa ohjelman 12 kuukautta myöhemmin.
Välittömään interventioryhmään nimetyt opiskelijat osallistuvat kolmeen ryhmätyöpajaan, joissa opitaan astman kroonisesta luonteesta, astman hallinnasta seuraamalla oireita ja käyttämällä johdonmukaisesti lääkkeitä sekä ottamaan ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä käyttämällä ympäristönhallintastrategioita ja kirjallista hoitoa. lääkärinsä suunnitelma oppaaksi lääkkeiden säätämiseen.
He saavat myös henkilökohtaista valmennusta terveyskasvattajalta arvioidakseen oppilaiden vointia ja oloa, auttaa heitä tulkitsemaan oireitaan ja vasteita lääkitykseen ja rohkaisemaan heitä ottamaan seuraavat askeleet astman hallintaan.
Ennen käyntiä meillä on henkilökuntamme astmalääkärit, jotka soittavat opiskelijan lääkärille varoittaakseen opiskelijan vierailusta, että opiskelija tuo mukanaan oirepäiväkirjat ja rohkaisemaan lääkäriä tarkistamaan päiväkirjat, määräämään reseptin. NHLBI:n ohjeiden mukaisesti ja toimita kirjallinen hoitosuunnitelma.
Jokaisen opiskelijan interventio kestää kolme kuukautta.
Seurantavuoden aikana ei oteta koulutuskontaktia kontrolliryhmän opiskelijoihin, perheisiin tai lääkäreihin.
Tutkimuksen päätyttyä 12 kuukautta myöhemmin näille opiskelijoille tarjotaan samaa interventiota, joka tarjotaan välittömälle interventioryhmälle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
345
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 9. tai 10. luokan lukiolainen
- diagnosoitu keskivaikea tai vaikea jatkuva astma
- käyttänyt lääkärin määräämää astmalääkettä viimeisen 12 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- samanaikainen sairaus muiden keuhkojen toimintaan vaikuttavien sairauksien kanssa
- ilmoittautuminen oppimisvaikeuksien erityisopetukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaskoulutusryhmä
Potilaskoulutusohjelma lukiolaisille, joilla on jatkuva astma.
|
Potilaskasvatusta jatkuvista astmaa sairastaville lukiolaisille ryhmä- ja yksilötunnuksissa.
Akateemista yksityiskohtaa annettiin myös opiskelijoiden perusterveydenhuollon tarjoajille.
|
|
Kokeellinen: Odotuslistan ohjausryhmä
Kontrolliopiskelijat eivät saaneet interventiota ennen kuin yhden vuoden seurantajakso oli päättynyt.
|
Tälle ryhmälle ei annettu interventiota ennen kuin yhden vuoden tutkimusjakso oli päättynyt, ja sitten annettiin potilaskoulutusinterventio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Päivystyskäynnit astman vuoksi
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 17. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 12. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAB2642
- R18HL67268 (Muu apuraha/rahoitusnumero: New York City Council Speaker's Fund)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .