Zelfmanagement van astma voor adolescenten (ASMA)
11 februari 2013 bijgewerkt door: David Evans PhD, Columbia University
Adolescenten opleiden om hun astma preventief te behandelen
Het doel van deze studie is om adolescenten met astma te helpen hun ziekte onder controle te krijgen en zonder beperkingen te leven.
Onze hypothese is dat een intensief astma-educatieprogramma op school voor leerlingen in de 9e en 10e klas met aanhoudend astma, samen met astma-educatie voor hun huisarts, de gezondheidsstatus, kwaliteit van leven en het vermogen om hun gezondheid onder controle te houden, zal verbeteren. astma door zelfmanagement.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vijf openbare middelbare scholen uit gebieden in New York City met hoge astmacijfers zullen aan het onderzoek deelnemen.
Op elke school zullen we leerlingen met astma identificeren met behulp van een korte, zelf in te vullen enquête waarin vragen worden gesteld over de huidige symptomen van piepende ademhaling, aanhoudende hoest, benauwdheid op de borst, nachtelijk wakker worden en eerdere diagnose van astma.
Studenten die hiervoor in aanmerking komen, krijgen individueel uitleg over het programma.
Er zal contact worden opgenomen met verzorgers van studenten die interesse tonen in het programma om schriftelijke, geïnformeerde toestemming te verkrijgen.
Een gelijk aantal studenten in elke school zal willekeurig worden toegewezen aan de directe interventiegroep en aan een controlegroep die het programma 12 maanden later zal ontvangen.
Studenten die zijn toegewezen aan de directe interventiegroep zullen deelnemen aan drie groepsworkshops om meer te weten te komen over de chronische aard van astma, hoe astma onder controle te krijgen door symptomen te controleren en consequent medicijnen te gebruiken, en hoe preventieve beheersmaatregelen kunnen worden genomen met behulp van strategieën voor omgevingsbeheersing en een schriftelijke behandeling plan van hun arts als leidraad voor het aanpassen van hun medicijnen.
Ze krijgen ook individuele coaching door een gezondheidsvoorlichter om te beoordelen hoe het met de studenten gaat en hoe ze zich voelen, hen te helpen hun symptomen en reacties op medicatie te interpreteren en hen aan te moedigen de volgende stappen te nemen om astma onder controle te krijgen.
Voorafgaand aan het bezoek laten we astmaspecialisten van ons personeel een telefoontje plegen naar de arts van de student om hen te waarschuwen dat de student een bezoek zal brengen, dat de student symptomendagboeken zal meebrengen en om de arts aan te moedigen de dagboeken te bekijken, voor te schrijven volgens de NHLBI-richtlijnen en zorg voor een schriftelijk behandelplan.
De interventie duurt voor elke student drie maanden.
Tijdens het vervolgjaar wordt geen onderwijskundig contact gelegd met controlegroepstudenten, families of artsen.
Na afronding van het onderzoek 12 maanden later, krijgen deze studenten dezelfde interventie aangeboden als de directe interventiegroep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
345
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 9e of 10e klas middelbare scholieren
- gediagnosticeerd matig tot ernstig persisterend astma
- in de afgelopen 12 maanden door een arts voorgeschreven astmamedicatie heeft gebruikt
Uitsluitingscriteria:
- comorbiditeit met andere ziekten die de longfunctie beïnvloeden
- inschrijving in klassen voor speciaal onderwijs voor leerproblemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten voorlichtingsgroep
Patiënteneducatieprogramma voor middelbare scholieren met aanhoudend astma.
|
Patiëntenvoorlichting gegeven aan middelbare scholieren met aanhoudend astma in groeps- en individuele sessies.
Academische detaillering werd ook verstrekt aan de eerstelijnszorgverleners van de studenten.
|
|
Experimenteel: Wachtlijst controlegroep
Controlestudenten kregen geen interventie totdat de follow-upperiode van een jaar was voltooid.
|
Er werd geen interventie voor deze groep voorzien totdat de studieperiode van een jaar was voltooid, en daarna werd de patiëntenvoorlichtingsinterventie gegeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Een jaar
|
Een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Spoedeisende hulp bezoeken voor astma
Tijdsspanne: Een jaar
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2002
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2006
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 februari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 februari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
17 februari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 februari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 februari 2013
Laatst geverifieerd
1 februari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AAAB2642
- R18HL67268 (Ander subsidie-/financieringsnummer: New York City Council Speaker's Fund)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .