青少年哮喘自我管理 (ASMA)
2013年2月11日 更新者：David Evans PhD、Columbia University
教育青少年预防性控制哮喘
这项研究的目的是帮助患有哮喘的青少年学会控制他们的疾病并不受限制地生活。
我们假设，针对患有持续性哮喘的 9 年级和 10 年级学生的以学校为基础的强化哮喘教育计划，以及针对他们的初级保健医生的哮喘教育，将改善学生的健康状况、生活质量和控制他们的能力哮喘通过自我管理。
研究概览
详细说明
来自纽约市哮喘高发地区的五所公立高中将参加这项研究。
在每所学校，我们将通过一项简短的、自我管理的调查来确定患有哮喘的学生，该调查询问有关喘息、持续咳嗽、胸闷、夜醒和过去哮喘诊断的当前症状。
符合条件的学生将单独向他们解释该计划。
将联系对该计划感兴趣的学生的看护人以获得书面知情同意书。
每所学校中相同数量的学生将被随机分配到直接干预组和将在 12 个月后接受该计划的对照组。
分配到即时干预组的学生将参加三个小组研讨会，了解哮喘的慢性性质、如何通过监测症状和持续使用药物来控制哮喘，以及如何使用环境控制策略和书面治疗采取预防性管理步骤他们的医生的计划作为调整药物的指南。
他们还将接受健康教育者的个别指导，以评估学生的行为和感受，帮助他们解释他们的症状和对药物的反应，并鼓励他们采取下一步措施来控制哮喘。
在访问之前，我们将让我们工作人员的哮喘专科医生打电话给学生的医生，提醒他们学生将进行访问，学生将带来症状日记，并鼓励医生审查日记，开处方根据 NHLBI 指南，并提供书面治疗计划。
每个学生的干预将持续三个月。
在接下来的一年中，将不会与对照组的学生、家庭或医生进行任何教育接触。
在 12 个月后完成研究后，将向这些学生提供与直接干预组相同的干预措施。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
345
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10032
- Columbia University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 9 年级或 10 年级的高中生
- 诊断为中度至重度持续性哮喘
- 在过去 12 个月内使用过医生开的哮喘药
排除标准：
- 合并其他影响肺功能的疾病
- 学习障碍特殊教育班的招生
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：患者教育组
向患有持续性哮喘的高中生提供患者教育计划。
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以小组和个人会议的形式向患有持续性哮喘的高中生提供患者教育。
学术细节也提供给学生的初级保健提供者。
|
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实验性的：候补名单控制组
在一年的跟进期结束之前，对照学生没有接受任何干预。
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直到一年的研究期结束后才对该组进行干预，然后进行患者教育干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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生活质量
大体时间：一年
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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哮喘急诊就诊
大体时间：一年
|
一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年1月1日
初级完成 (实际的)
2006年4月1日
研究完成 (实际的)
2007年2月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月16日
首次发布 (估计)
2010年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月11日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.