Самоконтроль астмы у подростков (ASMA)
11 февраля 2013 г. обновлено: David Evans PhD, Columbia University
Обучение подростков профилактическому лечению астмы
Цель этого исследования — помочь подросткам с астмой научиться контролировать свое заболевание и жить без ограничений.
Мы предполагаем, что интенсивная школьная программа обучения астме для учащихся 9-х и 10-х классов, страдающих персистирующей астмой, вместе с обучением астме их лечащих врачей улучшит состояние здоровья учащихся, качество жизни и способность контролировать свое самочувствие. астма через самоконтроль.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании примут участие пять государственных средних школ из районов Нью-Йорка с высоким уровнем заболеваемости астмой.
В каждой школе мы будем выявлять учащихся с астмой с помощью краткого самостоятельного опроса, в котором задаются вопросы о текущих симптомах хрипов, постоянного кашля, стеснения в груди, ночных пробуждений и диагностированной астме в прошлом.
Приемлемым учащимся будет разъяснена программа индивидуально.
С лицами, осуществляющими уход за учащимися, выразившими интерес к программе, свяжутся для получения письменного информированного согласия.
Равное количество учащихся в каждой школе будет случайным образом распределено в группу немедленного вмешательства и в контрольную группу, которая получит программу через 12 месяцев.
Студенты, назначенные в группу немедленного вмешательства, примут участие в трех групповых семинарах, чтобы узнать о хронической природе астмы, о том, как контролировать астму путем мониторинга симптомов и последовательного использования лекарств, а также о том, как предпринимать профилактические меры, используя стратегии контроля окружающей среды и письменное лечение. план от своего врача в качестве руководства для корректировки их лекарств.
Они также пройдут индивидуальный инструктаж со стороны санитарного инструктора, который оценит их самочувствие и самочувствие, поможет им интерпретировать свои симптомы и реакцию на лекарства и побудит их предпринять следующие шаги для контроля над астмой.
Перед посещением врачи-астматологи из нашего персонала позвонят по телефону врачу учащегося, чтобы предупредить его о визите учащегося, о том, что учащийся принесет дневники симптомов, и побудить врача просмотреть дневники, назначить в соответствии с рекомендациями NHLBI и предоставить письменный план лечения.
Вмешательство для каждого студента продлится три месяца.
В течение последующего года не будет никаких образовательных контактов со студентами контрольной группы, семьями или врачами.
После завершения исследования через 12 месяцев этим учащимся будет предложено то же вмешательство, что и в группе немедленного вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
345
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Ученик 9 или 10 класса средней школы
- диагностирована персистирующая астма средней и тяжелой степени
- принимал лекарство от астмы, прописанное врачом, за последние 12 месяцев
Критерий исключения:
- коморбидность с другими заболеваниями, влияющими на функцию легких
- зачисление в специальные учебные классы для лиц с ограниченными возможностями обучения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа обучения пациентов
Программа обучения пациентов проводится для старшеклассников с персистирующей астмой.
|
Обучение пациентов старших классов с персистирующей бронхиальной астмой на групповых и индивидуальных занятиях.
Академическая детализация также была предоставлена поставщикам первичной медико-санитарной помощи студентам.
|
|
Экспериментальный: Группа управления списком ожидания
Студенты из контрольной группы не подвергались никакому вмешательству до тех пор, пока не был завершен один год наблюдения.
|
Никакого вмешательства для этой группы не проводилось до тех пор, пока не был завершен один год исследования, а затем было проведено вмешательство по обучению пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Посещения отделения неотложной помощи при астме
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2002 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 февраля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 февраля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2013 г.
Последняя проверка
1 февраля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAAB2642
- R18HL67268 (Другой номер гранта/финансирования: New York City Council Speaker's Fund)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .