Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Självhantering av astma för ungdomar (ASMA)

11 februari 2013 uppdaterad av: David Evans PhD, Columbia University

Utbilda ungdomar att förebyggande hantera sin astma

Målet med denna studie är att hjälpa ungdomar med astma att lära sig att kontrollera sin sjukdom och leva utan restriktioner. Vi antar att ett intensivt skolbaserat astmautbildningsprogram för elever i 9:e och 10:e klass som har ihållande astma, tillsammans med astmaundervisning för deras primärvårdsläkare, kommer att förbättra elevernas hälsotillstånd, livskvalitet och förmåga att kontrollera sina astma genom självhantering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Fem offentliga gymnasieskolor från områden i New York City med höga astmafrekvenser kommer att registreras i studien. På varje skola kommer vi att identifiera elever med astma med hjälp av en kort, självadministrerad undersökning som ställer frågor om aktuella symtom på väsande andning, ihållande hosta, tryck över bröstet, nattvaken och tidigare diagnos av astma. Berättigade studenter kommer att få programmet förklarat för dem individuellt. Vårdgivare till studenter som uttrycker intresse för programmet kommer att kontaktas för att få skriftligt informerat samtycke. Lika många elever i varje skola kommer att slumpmässigt fördelas till den omedelbara interventionsgruppen och till en kontrollgrupp som kommer att få programmet 12 månader senare. Studenter som tilldelats den omedelbara interventionsgruppen kommer att delta i tre gruppworkshops för att lära sig om den kroniska naturen av astma, hur man kontrollerar astma genom att övervaka symtom och använda mediciner konsekvent, och hur man tar förebyggande hanteringssteg med hjälp av miljökontrollstrategier och en skriftlig behandling planera från sin läkare som en guide för att anpassa sina mediciner. De kommer också att få individuell coachning av en hälsopedagog för att bedöma hur eleverna mår och mår, hjälpa dem att tolka sina symtom och svar på medicinering och uppmuntra dem att ta nästa steg för att kontrollera astma. Före besöket kommer vi att låta astmaspecialistläkare i vår personal ringa till studentens läkare för att uppmärksamma dem om att studenten kommer att göra ett besök, att studenten kommer att ta med symtomdagböcker och för att uppmuntra läkaren att gå igenom dagböckerna, ordinera enligt NHLBI:s riktlinjer och tillhandahålla en skriftlig behandlingsplan. Interventionen för varje elev kommer att pågå i tre månader. Under uppföljningsåret kommer ingen utbildningskontakt att tas med kontrollgruppsstudenter, familjer eller läkare. Efter avslutad studie 12 månader senare kommer dessa studenter att erbjudas samma intervention som den omedelbara interventionsgruppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

345

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Columbia University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 9:e eller 10:e klass gymnasieelev
  • diagnosen måttlig till svår ihållande astma
  • använt läkare ordinerat astmamedicin under de senaste 12 månaderna

Exklusions kriterier:

  • samsjuklighet med andra sjukdomar som påverkar lungfunktionen
  • inskrivning i specialpedagogiska klasser för inlärningssvårigheter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patientutbildningsgrupp
Patientutbildningsprogram levererat till gymnasieelever med ihållande astma.
Patientutbildning levereras till gymnasieelever med ihållande astma i grupp- och individuella sessioner. Akademisk information gavs också till elevernas primärvårdsgivare.
Experimentell: Väntelista kontrollgrupp
Kontrollstudenter fick ingen intervention förrän den ettåriga uppföljningsperioden var avslutad.
Ingen intervention tillhandahölls för denna grupp förrän den ettåriga studieperioden var avslutad, och sedan tillhandahölls patientutbildningsinterventionen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Livskvalité
Tidsram: Ett år
Ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Akutbesök för astma
Tidsram: Ett år
Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2010

Första postat (Uppskatta)

17 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 februari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2013

Senast verifierad

1 februari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AAAB2642
  • R18HL67268 (Annat bidrag/finansieringsnummer: New York City Council Speaker's Fund)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Patientutbildningsgrupp

3
Prenumerera