- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01069991
Självhantering av astma för ungdomar (ASMA)
11 februari 2013 uppdaterad av: David Evans PhD, Columbia University
Utbilda ungdomar att förebyggande hantera sin astma
Målet med denna studie är att hjälpa ungdomar med astma att lära sig att kontrollera sin sjukdom och leva utan restriktioner.
Vi antar att ett intensivt skolbaserat astmautbildningsprogram för elever i 9:e och 10:e klass som har ihållande astma, tillsammans med astmaundervisning för deras primärvårdsläkare, kommer att förbättra elevernas hälsotillstånd, livskvalitet och förmåga att kontrollera sina astma genom självhantering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fem offentliga gymnasieskolor från områden i New York City med höga astmafrekvenser kommer att registreras i studien.
På varje skola kommer vi att identifiera elever med astma med hjälp av en kort, självadministrerad undersökning som ställer frågor om aktuella symtom på väsande andning, ihållande hosta, tryck över bröstet, nattvaken och tidigare diagnos av astma.
Berättigade studenter kommer att få programmet förklarat för dem individuellt.
Vårdgivare till studenter som uttrycker intresse för programmet kommer att kontaktas för att få skriftligt informerat samtycke.
Lika många elever i varje skola kommer att slumpmässigt fördelas till den omedelbara interventionsgruppen och till en kontrollgrupp som kommer att få programmet 12 månader senare.
Studenter som tilldelats den omedelbara interventionsgruppen kommer att delta i tre gruppworkshops för att lära sig om den kroniska naturen av astma, hur man kontrollerar astma genom att övervaka symtom och använda mediciner konsekvent, och hur man tar förebyggande hanteringssteg med hjälp av miljökontrollstrategier och en skriftlig behandling planera från sin läkare som en guide för att anpassa sina mediciner.
De kommer också att få individuell coachning av en hälsopedagog för att bedöma hur eleverna mår och mår, hjälpa dem att tolka sina symtom och svar på medicinering och uppmuntra dem att ta nästa steg för att kontrollera astma.
Före besöket kommer vi att låta astmaspecialistläkare i vår personal ringa till studentens läkare för att uppmärksamma dem om att studenten kommer att göra ett besök, att studenten kommer att ta med symtomdagböcker och för att uppmuntra läkaren att gå igenom dagböckerna, ordinera enligt NHLBI:s riktlinjer och tillhandahålla en skriftlig behandlingsplan.
Interventionen för varje elev kommer att pågå i tre månader.
Under uppföljningsåret kommer ingen utbildningskontakt att tas med kontrollgruppsstudenter, familjer eller läkare.
Efter avslutad studie 12 månader senare kommer dessa studenter att erbjudas samma intervention som den omedelbara interventionsgruppen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
345
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 9:e eller 10:e klass gymnasieelev
- diagnosen måttlig till svår ihållande astma
- använt läkare ordinerat astmamedicin under de senaste 12 månaderna
Exklusions kriterier:
- samsjuklighet med andra sjukdomar som påverkar lungfunktionen
- inskrivning i specialpedagogiska klasser för inlärningssvårigheter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Patientutbildningsgrupp
Patientutbildningsprogram levererat till gymnasieelever med ihållande astma.
|
Patientutbildning levereras till gymnasieelever med ihållande astma i grupp- och individuella sessioner.
Akademisk information gavs också till elevernas primärvårdsgivare.
|
Experimentell: Väntelista kontrollgrupp
Kontrollstudenter fick ingen intervention förrän den ettåriga uppföljningsperioden var avslutad.
|
Ingen intervention tillhandahölls för denna grupp förrän den ettåriga studieperioden var avslutad, och sedan tillhandahölls patientutbildningsinterventionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Livskvalité
Tidsram: Ett år
|
Ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Akutbesök för astma
Tidsram: Ett år
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2002
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2006
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 februari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2010
Första postat (Uppskatta)
17 februari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 februari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2013
Senast verifierad
1 februari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AAAB2642
- R18HL67268 (Annat bidrag/finansieringsnummer: New York City Council Speaker's Fund)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Patientutbildningsgrupp
-
University of British ColumbiaAktiv, inte rekryterande
-
Ege UniversityIzmir Bakircay UniversityAvslutad
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Nursing Research (NINR); Kaiser Permanente; Denver...AvslutadPalliativ vårdFörenta staterna
-
Mehmet Akif Ersoy UniversityRekrytering
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAvslutadDepression, unipolärFörenta staterna
-
University of MalayaAvslutadTryckskada | Begränsning, rörlighetMalaysia
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...AvslutadRörlighetsbegränsningFörenta staterna
-
Ayşe ARIKAN DÖNMEZHar inte rekryterat ännuDemens | Virtuell verklighet | Utbildning | SjuksköterskestudenterKalkon
-
Stanford UniversityAutism SpeaksAvslutadAutistisk sjukdomFörenta staterna
-
Harbin Medical UniversityRekryteringAutismspektrumstörningKina