Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Asthma-Selbstmanagement für Jugendliche (ASMA)

11. Februar 2013 aktualisiert von: David Evans PhD, Columbia University

Aufklärung von Jugendlichen zur präventiven Behandlung ihres Asthmas

Ziel dieser Studie ist es, Jugendlichen mit Asthma dabei zu helfen, ihre Krankheit unter Kontrolle zu bringen und ohne Einschränkungen zu leben. Wir gehen davon aus, dass ein intensives schulbasiertes Asthma-Aufklärungsprogramm für Schüler der 9. und 10. Klasse, die an anhaltendem Asthma leiden, zusammen mit einer Asthma-Aufklärung für ihre Hausärzte den Gesundheitszustand, die Lebensqualität und die Fähigkeit der Schüler verbessern wird, ihr Asthma zu kontrollieren Asthma durch Selbstmanagement.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Fünf öffentliche High Schools aus Gegenden in New York City mit hohen Asthmaraten werden in die Studie aufgenommen. In jeder Schule identifizieren wir Schüler mit Asthma mithilfe einer kurzen, selbst durchgeführten Umfrage, in der Fragen zu aktuellen Symptomen wie Keuchen, anhaltendem Husten, Engegefühl in der Brust, nächtlichem Aufwachen und früheren Asthmadiagnosen gestellt werden. Berechtigten Studierenden wird das Programm individuell erklärt. Betreuer von Studierenden, die Interesse an dem Programm bekunden, werden kontaktiert, um eine schriftliche Einverständniserklärung einzuholen. Eine gleiche Anzahl von Schülern in jeder Schule wird nach dem Zufallsprinzip der unmittelbaren Interventionsgruppe und einer Kontrollgruppe zugewiesen, die das Programm 12 Monate später erhält. Studierende, die der unmittelbaren Interventionsgruppe zugeordnet sind, nehmen an drei Gruppenworkshops teil, um mehr über die chronische Natur von Asthma zu erfahren, wie man Asthma durch Überwachung der Symptome und konsequenten Einsatz von Medikamenten unter Kontrolle bringt und wie man vorbeugende Managementmaßnahmen mithilfe von Umgebungskontrollstrategien und einer schriftlichen Behandlung ergreift Lassen Sie sich von Ihrem Arzt einen Plan als Leitfaden für die Anpassung Ihrer Medikamente geben. Sie erhalten außerdem individuelles Coaching durch einen Gesundheitspädagogen, um zu beurteilen, wie es den Schülern geht und wie sie sich fühlen, um ihnen bei der Interpretation ihrer Symptome und Reaktionen auf Medikamente zu helfen und sie zu ermutigen, die nächsten Schritte zur Asthmakontrolle zu unternehmen. Vor dem Besuch rufen unsere auf Asthma spezialisierten Ärzte den Arzt des Studenten an, um ihn darauf aufmerksam zu machen, dass der Student einen Besuch machen wird, dass er Symptomtagebücher mitbringen wird, und um den Arzt zu ermutigen, die Tagebücher zu überprüfen und zu verschreiben gemäß den NHLBI-Richtlinien und legen Sie einen schriftlichen Behandlungsplan vor. Die Intervention dauert für jeden Schüler drei Monate. Während des Folgejahres wird kein pädagogischer Kontakt zu Schülern, Familien oder Ärzten der Kontrollgruppe hergestellt. Nach Abschluss der Studie 12 Monate später wird diesen Studierenden die gleiche Intervention angeboten wie der unmittelbaren Interventionsgruppe.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

345

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gymnasiast der 9. oder 10. Klasse
  • diagnostiziertes mittelschweres bis schweres anhaltendes Asthma
  • hat in den letzten 12 Monaten vom Arzt verschriebene Asthmamedikamente eingenommen

Ausschlusskriterien:

  • Komorbidität mit anderen Erkrankungen, die die Lungenfunktion beeinträchtigen
  • Einschreibung in Sonderpädagogikklassen für Lernbehinderte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patientenaufklärungsgruppe
Patientenaufklärungsprogramm für Oberstufenschüler mit anhaltendem Asthma.
Patientenaufklärung für Oberstufenschüler mit anhaltendem Asthma in Gruppen- und Einzelsitzungen. Den Grundversorgern der Studierenden wurden auch akademische Einzelheiten zur Verfügung gestellt.
Experimental: Wartelisten-Kontrollgruppe
Kontrollschüler erhielten bis zum Abschluss der einjährigen Nachbeobachtungszeit keine Intervention.
Bis zum Abschluss des einjährigen Studienzeitraums wurde für diese Gruppe keine Intervention durchgeführt, und dann erfolgte die Intervention zur Patientenaufklärung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: Ein Jahr
Ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Besuche in der Notaufnahme wegen Asthma
Zeitfenster: Ein Jahr
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAAB2642
  • R18HL67268 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: New York City Council Speaker's Fund)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Asthma

Klinische Studien zur Patientenaufklärungsgruppe

Abonnieren