Autocontrol del asma para adolescentes (ASMA)
11 de febrero de 2013 actualizado por: David Evans PhD, Columbia University
Educar a los adolescentes para el manejo preventivo de su asma
El objetivo de este estudio es ayudar a los adolescentes con asma a aprender a controlar su enfermedad ya vivir sin restricciones.
Nuestra hipótesis es que un programa intensivo de educación sobre el asma en la escuela para estudiantes de 9.° y 10.° grado que tienen asma persistente, junto con educación sobre el asma para sus médicos de atención primaria, mejorará el estado de salud, la calidad de vida y la capacidad de los estudiantes para controlar su salud. asma a través del autocontrol.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se inscribirán en el estudio cinco escuelas secundarias públicas de áreas de la ciudad de Nueva York con altas tasas de asma.
En cada escuela, identificaremos a los estudiantes con asma mediante una breve encuesta autoadministrada que hace preguntas sobre los síntomas actuales de sibilancias, tos persistente, opresión en el pecho, despertares nocturnos y diagnósticos anteriores de asma.
A los estudiantes elegibles se les explicará el programa individualmente.
Se contactará a los cuidadores de los estudiantes que expresen interés en el programa para obtener un consentimiento informado por escrito.
Se asignará aleatoriamente un número igual de estudiantes en cada escuela al grupo de intervención inmediata ya un grupo de control que recibirá el programa 12 meses después.
Los estudiantes asignados al grupo de intervención inmediata participarán en tres talleres grupales para aprender sobre la naturaleza crónica del asma, cómo controlar el asma mediante el control de los síntomas y el uso constante de medicamentos, y cómo tomar medidas de manejo preventivo utilizando estrategias de control ambiental y un tratamiento escrito. plan de su médico como guía para ajustar sus medicamentos.
También recibirán orientación individual por parte de un educador de salud para evaluar cómo se sienten y cómo se sienten los estudiantes, ayudarlos a interpretar sus síntomas y respuestas a los medicamentos y alentarlos a tomar los siguientes pasos para controlar el asma.
Antes de la visita, los médicos especialistas en asma de nuestro personal harán una llamada telefónica al médico del estudiante para avisarle que el estudiante hará una visita, que el estudiante traerá diarios de síntomas y alentará al médico a revisar los diarios, recetar de acuerdo con las pautas del NHLBI y proporcionar un plan de tratamiento por escrito.
La intervención para cada alumno tendrá una duración de tres meses.
Durante el año de seguimiento, no se realizará ningún contacto educativo con los estudiantes, familias o médicos del grupo de control.
Después de completar el estudio 12 meses después, a estos estudiantes se les ofrecerá la misma intervención proporcionada al grupo de intervención inmediata.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
345
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- estudiante de 9º o 10º grado de secundaria
- asma persistente de moderada a grave diagnosticada
- ha usado medicamentos para el asma recetados por un médico en los últimos 12 meses
Criterio de exclusión:
- comorbilidad con otras enfermedades que afectan la función pulmonar
- inscripción en clases de educación especial para problemas de aprendizaje
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de educación del paciente
Programa de educación del paciente entregado a estudiantes de secundaria con asma persistente.
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Educación del paciente impartida a estudiantes de secundaria con asma persistente en sesiones grupales e individuales.
También se proporcionaron detalles académicos a los proveedores de atención primaria de los estudiantes.
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Experimental: Grupo de control de lista de espera
Los estudiantes de control no recibieron intervención hasta que se completó el período de seguimiento de un año.
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No se brindó ninguna intervención para este grupo hasta que se completó el período de estudio de un año y luego se brindó la intervención de educación del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Un año
|
Un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Visitas al departamento de emergencias por asma
Periodo de tiempo: Un año
|
Un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAAB2642
- R18HL67268 (Otro número de subvención/financiamiento: New York City Council Speaker's Fund)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .