- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01069991
Samoléčení astmatu pro dospívající (ASMA)
11. února 2013 aktualizováno: David Evans PhD, Columbia University
Vzdělávání dospívajících, aby preventivně zvládali své astma
Cílem této studie je pomoci dospívajícím s astmatem naučit se ovládat svou nemoc a žít bez omezení.
Předpokládáme, že intenzivní školní vzdělávací program o astmatu pro studenty 9. a 10. ročníku, kteří mají perzistující astma, spolu se vzděláváním o astmatu pro jejich lékaře primární péče zlepší zdravotní stav studentů, kvalitu života a schopnost kontrolovat astma prostřednictvím self-managementu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Do studie bude zařazeno pět veřejných středních škol z oblastí v New Yorku s vysokou mírou astmatu.
V každé škole identifikujeme studenty s astmatem pomocí krátkého, samoobslužného průzkumu, který klade otázky týkající se současných příznaků sípání, přetrvávajícího kašle, tlaku na hrudi, nočního buzení a dřívější diagnózy astmatu.
Způsobilým studentům bude program individuálně vysvětlen.
Pečovatelé studentů, kteří projeví zájem o program, budou kontaktováni za účelem získání písemného informovaného souhlasu.
Stejný počet studentů v každé škole bude náhodně přidělen do skupiny s bezprostřední intervencí a do kontrolní skupiny, která program obdrží o 12 měsíců později.
Studenti přidělení do skupiny s okamžitým zásahem se zúčastní tří skupinových workshopů, aby se dozvěděli o chronické povaze astmatu, o tom, jak kontrolovat astma sledováním příznaků a důsledným užíváním léků a jak podniknout preventivní kroky řízení pomocí strategií kontroly prostředí a písemné léčby. plán od svého lékaře jako vodítko pro úpravu jejich léků.
Dostanou také individuální koučování od zdravotního pedagoga, aby zhodnotili, jak se studentům daří a jak se cítí, pomůže jim interpretovat jejich symptomy a reakce na léky a povzbudí je, aby podnikli další kroky ke kontrole astmatu.
Před návštěvou zavoláme lékařům specializovaným na astma z našeho personálu, aby telefonicky zavolali lékaři studenta, aby je upozornili, že student provede návštěvu, že student přinese deník příznaků, a aby vyzval lékaře, aby si deníky prohlédl, předepsal podle pokynů NHLBI a poskytnout písemný plán léčby.
Intervence u každého studenta bude trvat tři měsíce.
Během následujícího roku nebude navázán žádný vzdělávací kontakt se studenty kontrolní skupiny, rodinami nebo lékaři.
Po dokončení studie o 12 měsíců později bude těmto studentům nabídnuta stejná intervence poskytnutá skupině okamžité intervence.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
345
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Student 9. nebo 10. třídy střední školy
- diagnostikováno středně těžké až těžké perzistující astma
- užíval lékař předepsaný lék na astma v posledních 12 měsících
Kritéria vyloučení:
- komorbidita s jinými nemocemi, které ovlivňují funkci plic
- zápis do speciálních tříd pro poruchy učení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina vzdělávání pacientů
Program vzdělávání pacientů poskytovaný studentům středních škol s přetrvávajícím astmatem.
|
Edukace pacientů poskytovaná středoškolským studentům s přetrvávajícím astmatem ve skupinových a individuálních sezeních.
Poskytovatelům primární péče o studenty byly poskytnuty také akademické podrobnosti.
|
|
Experimentální: Kontrolní skupina čekacího seznamu
Kontrolní studenti nedostali žádnou intervenci, dokud nebylo dokončeno jednoroční období sledování.
|
U této skupiny nebyla poskytnuta žádná intervence až do ukončení ročního období studie a poté byla poskytnuta intervence edukace pacienta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvalita života
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Návštěvy na pohotovosti pro astma
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2002
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. února 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. února 2010
První zveřejněno (Odhad)
17. února 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. února 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2013
Naposledy ověřeno
1. února 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AAAB2642
- R18HL67268 (Jiné číslo grantu/financování: New York City Council Speaker's Fund)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skupina vzdělávání pacientů
-
Tarsus UniversityDokončeno
-
Tarsus UniversityDokončenoVzdělávání OšetřovatelstvíKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoUrologická onemocnění | UrodynamikaKrocan
-
Stanford UniversityAutism SpeaksDokončenoAutistická poruchaSpojené státy
-
Universidad de SantanderNeznámýDodržování a dodržování léčbyKolumbie
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZatím nenabíráme
-
Universidad de GranadaZápis na pozvánku
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan