Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Samoléčení astmatu pro dospívající (ASMA)

11. února 2013 aktualizováno: David Evans PhD, Columbia University

Vzdělávání dospívajících, aby preventivně zvládali své astma

Cílem této studie je pomoci dospívajícím s astmatem naučit se ovládat svou nemoc a žít bez omezení. Předpokládáme, že intenzivní školní vzdělávací program o astmatu pro studenty 9. a 10. ročníku, kteří mají perzistující astma, spolu se vzděláváním o astmatu pro jejich lékaře primární péče zlepší zdravotní stav studentů, kvalitu života a schopnost kontrolovat astma prostřednictvím self-managementu.

Přehled studie

Detailní popis

Do studie bude zařazeno pět veřejných středních škol z oblastí v New Yorku s vysokou mírou astmatu. V každé škole identifikujeme studenty s astmatem pomocí krátkého, samoobslužného průzkumu, který klade otázky týkající se současných příznaků sípání, přetrvávajícího kašle, tlaku na hrudi, nočního buzení a dřívější diagnózy astmatu. Způsobilým studentům bude program individuálně vysvětlen. Pečovatelé studentů, kteří projeví zájem o program, budou kontaktováni za účelem získání písemného informovaného souhlasu. Stejný počet studentů v každé škole bude náhodně přidělen do skupiny s bezprostřední intervencí a do kontrolní skupiny, která program obdrží o 12 měsíců později. Studenti přidělení do skupiny s okamžitým zásahem se zúčastní tří skupinových workshopů, aby se dozvěděli o chronické povaze astmatu, o tom, jak kontrolovat astma sledováním příznaků a důsledným užíváním léků a jak podniknout preventivní kroky řízení pomocí strategií kontroly prostředí a písemné léčby. plán od svého lékaře jako vodítko pro úpravu jejich léků. Dostanou také individuální koučování od zdravotního pedagoga, aby zhodnotili, jak se studentům daří a jak se cítí, pomůže jim interpretovat jejich symptomy a reakce na léky a povzbudí je, aby podnikli další kroky ke kontrole astmatu. Před návštěvou zavoláme lékařům specializovaným na astma z našeho personálu, aby telefonicky zavolali lékaři studenta, aby je upozornili, že student provede návštěvu, že student přinese deník příznaků, a aby vyzval lékaře, aby si deníky prohlédl, předepsal podle pokynů NHLBI a poskytnout písemný plán léčby. Intervence u každého studenta bude trvat tři měsíce. Během následujícího roku nebude navázán žádný vzdělávací kontakt se studenty kontrolní skupiny, rodinami nebo lékaři. Po dokončení studie o 12 měsíců později bude těmto studentům nabídnuta stejná intervence poskytnutá skupině okamžité intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

345

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Student 9. nebo 10. třídy střední školy
  • diagnostikováno středně těžké až těžké perzistující astma
  • užíval lékař předepsaný lék na astma v posledních 12 měsících

Kritéria vyloučení:

  • komorbidita s jinými nemocemi, které ovlivňují funkci plic
  • zápis do speciálních tříd pro poruchy učení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina vzdělávání pacientů
Program vzdělávání pacientů poskytovaný studentům středních škol s přetrvávajícím astmatem.
Edukace pacientů poskytovaná středoškolským studentům s přetrvávajícím astmatem ve skupinových a individuálních sezeních. Poskytovatelům primární péče o studenty byly poskytnuty také akademické podrobnosti.
Experimentální: Kontrolní skupina čekacího seznamu
Kontrolní studenti nedostali žádnou intervenci, dokud nebylo dokončeno jednoroční období sledování.
U této skupiny nebyla poskytnuta žádná intervence až do ukončení ročního období studie a poté byla poskytnuta intervence edukace pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: Jeden rok
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Návštěvy na pohotovosti pro astma
Časové okno: Jeden rok
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

17. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AAAB2642
  • R18HL67268 (Jiné číslo grantu/financování: New York City Council Speaker's Fund)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina vzdělávání pacientů

Předplatit