- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01069991
Selvstyring af astma for unge (ASMA)
11. februar 2013 opdateret af: David Evans PhD, Columbia University
Uddanne unge til forebyggende at håndtere deres astma
Målet med denne undersøgelse er at hjælpe unge med astma med at lære at kontrollere deres sygdom og leve uden begrænsninger.
Vi antager, at et intensivt skolebaseret astmaundervisningsprogram for elever i 9. og 10. klasse, som har vedvarende astma, sammen med astmaundervisning for deres primære læger vil forbedre elevernes helbredstilstand, livskvalitet og evne til at kontrollere deres. astma gennem selvledelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fem offentlige gymnasier fra områder i New York City med høje astma-rater vil blive tilmeldt undersøgelsen.
På hver skole vil vi identificere elever med astma ved hjælp af en kort, selvadministreret undersøgelse, der stiller spørgsmål om aktuelle symptomer på hvæsen, vedvarende hoste, trykken for brystet, vågen om natten og tidligere diagnosticering af astma.
Støtteberettigede studerende vil få programmet forklaret individuelt.
Pårørende til studerende, der udtrykker interesse for programmet, vil blive kontaktet for at indhente skriftligt informeret samtykke.
Et lige antal elever på hver skole vil blive tilfældigt fordelt til den øjeblikkelige indsatsgruppe og til en kontrolgruppe, der vil modtage programmet 12 måneder senere.
Studerende, der er tilknyttet gruppen med øjeblikkelig intervention, vil deltage i tre gruppeworkshops for at lære om astmas kroniske natur, hvordan man kontrollerer astma ved at overvåge symptomer og bruge medicin konsekvent, og hvordan man tager forebyggende håndteringstrin ved hjælp af miljøkontrolstrategier og en skriftlig behandling plan fra deres læge som en guide til justering af deres medicin.
De vil også modtage individuel coaching af en sundhedspædagog for at vurdere, hvordan eleverne har det og har det, hjælpe dem med at fortolke deres symptomer og reaktioner på medicin og opmuntre dem til at tage de næste skridt for at kontrollere astma.
Inden besøget vil vi få astmaspecialister i vores personale til at ringe til elevens læge for at gøre dem opmærksom på, at eleven vil komme på besøg, at eleven medbringer symptomdagbøger og for at opmuntre lægen til at gennemgå dagbøgerne, ordinere i henhold til NHLBI-retningslinjer og give en skriftlig behandlingsplan.
Interventionen for hver elev vil vare tre måneder.
I løbet af opfølgningsåret vil der ikke blive taget pædagogisk kontakt med kontrolgruppestuderende, familier eller læger.
Efter afslutningen af undersøgelsen 12 måneder senere, vil disse studerende blive tilbudt den samme intervention, som den øjeblikkelige interventionsgruppe.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
345
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 9. eller 10. klasses gymnasieelev
- diagnosticeret moderat til svær vedvarende astma
- brugt lægeordineret astmamedicin i de sidste 12 måneder
Ekskluderingskriterier:
- komorbiditet med andre sygdomme, der påvirker lungefunktionen
- optagelse i specialundervisningsklasser for indlæringsvanskeligheder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patientuddannelsesgruppe
Patientuddannelsesprogram leveret til gymnasieelever med vedvarende astma.
|
Patientundervisning leveret til gymnasieelever med vedvarende astma i gruppe- og individuelle sessioner.
Der blev også givet akademiske detaljer til elevernes primære omsorgsudbydere.
|
|
Eksperimentel: Venteliste kontrolgruppe
Kontrolstuderende modtog ingen intervention, før den etårige opfølgningsperiode var afsluttet.
|
Der blev ikke givet intervention til denne gruppe, før den etårige studieperiode var afsluttet, og derefter blev patientuddannelsesinterventionen ydet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Et år
|
Et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Skadestuebesøg for astma
Tidsramme: Et år
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2002
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. februar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. februar 2010
Først opslået (Skøn)
17. februar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. februar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2013
Sidst verificeret
1. februar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AAAB2642
- R18HL67268 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: New York City Council Speaker's Fund)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patientuddannelsesgruppe
-
Tarsus UniversityAfsluttet
-
Tarsus UniversityAfsluttetUddannelse sygeplejeKalkun
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Nursing Research (NINR); Kaiser Permanente; Denver...AfsluttetPalliativ plejeForenede Stater
-
St. Jude Children's Research HospitalNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetSøvnløshed | Søvn | Barnekræft | Overlevelse | Sen effekt | Neurokognitiv svækkelseForenede Stater
-
University of MalayaAfsluttetTrykskade | Begrænsning, MobilitetMalaysia
-
Selcuk UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater
-
University of PisaAzienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; Azienda Ospedaliero-Universitaria... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationHjerneskader | For tidlig fødselItalien
-
Universidad de GranadaTilmelding efter invitation