Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvstyring af astma for unge (ASMA)

11. februar 2013 opdateret af: David Evans PhD, Columbia University

Uddanne unge til forebyggende at håndtere deres astma

Målet med denne undersøgelse er at hjælpe unge med astma med at lære at kontrollere deres sygdom og leve uden begrænsninger. Vi antager, at et intensivt skolebaseret astmaundervisningsprogram for elever i 9. og 10. klasse, som har vedvarende astma, sammen med astmaundervisning for deres primære læger vil forbedre elevernes helbredstilstand, livskvalitet og evne til at kontrollere deres. astma gennem selvledelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Fem offentlige gymnasier fra områder i New York City med høje astma-rater vil blive tilmeldt undersøgelsen. På hver skole vil vi identificere elever med astma ved hjælp af en kort, selvadministreret undersøgelse, der stiller spørgsmål om aktuelle symptomer på hvæsen, vedvarende hoste, trykken for brystet, vågen om natten og tidligere diagnosticering af astma. Støtteberettigede studerende vil få programmet forklaret individuelt. Pårørende til studerende, der udtrykker interesse for programmet, vil blive kontaktet for at indhente skriftligt informeret samtykke. Et lige antal elever på hver skole vil blive tilfældigt fordelt til den øjeblikkelige indsatsgruppe og til en kontrolgruppe, der vil modtage programmet 12 måneder senere. Studerende, der er tilknyttet gruppen med øjeblikkelig intervention, vil deltage i tre gruppeworkshops for at lære om astmas kroniske natur, hvordan man kontrollerer astma ved at overvåge symptomer og bruge medicin konsekvent, og hvordan man tager forebyggende håndteringstrin ved hjælp af miljøkontrolstrategier og en skriftlig behandling plan fra deres læge som en guide til justering af deres medicin. De vil også modtage individuel coaching af en sundhedspædagog for at vurdere, hvordan eleverne har det og har det, hjælpe dem med at fortolke deres symptomer og reaktioner på medicin og opmuntre dem til at tage de næste skridt for at kontrollere astma. Inden besøget vil vi få astmaspecialister i vores personale til at ringe til elevens læge for at gøre dem opmærksom på, at eleven vil komme på besøg, at eleven medbringer symptomdagbøger og for at opmuntre lægen til at gennemgå dagbøgerne, ordinere i henhold til NHLBI-retningslinjer og give en skriftlig behandlingsplan. Interventionen for hver elev vil vare tre måneder. I løbet af opfølgningsåret vil der ikke blive taget pædagogisk kontakt med kontrolgruppestuderende, familier eller læger. Efter afslutningen af ​​undersøgelsen 12 måneder senere, vil disse studerende blive tilbudt den samme intervention, som den øjeblikkelige interventionsgruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

345

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 9. eller 10. klasses gymnasieelev
  • diagnosticeret moderat til svær vedvarende astma
  • brugt lægeordineret astmamedicin i de sidste 12 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • komorbiditet med andre sygdomme, der påvirker lungefunktionen
  • optagelse i specialundervisningsklasser for indlæringsvanskeligheder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patientuddannelsesgruppe
Patientuddannelsesprogram leveret til gymnasieelever med vedvarende astma.
Patientundervisning leveret til gymnasieelever med vedvarende astma i gruppe- og individuelle sessioner. Der blev også givet akademiske detaljer til elevernes primære omsorgsudbydere.
Eksperimentel: Venteliste kontrolgruppe
Kontrolstuderende modtog ingen intervention, før den etårige opfølgningsperiode var afsluttet.
Der blev ikke givet intervention til denne gruppe, før den etårige studieperiode var afsluttet, og derefter blev patientuddannelsesinterventionen ydet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Et år
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Skadestuebesøg for astma
Tidsramme: Et år
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2010

Først opslået (Skøn)

17. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAB2642
  • R18HL67268 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: New York City Council Speaker's Fund)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patientuddannelsesgruppe

Abonner