Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samokontrola astmy u młodzieży (ASMA)

11 lutego 2013 zaktualizowane przez: David Evans PhD, Columbia University

Edukacja młodzieży w zakresie profilaktyki astmy

Celem tego badania jest pomoc nastolatkom z astmą w nauce kontrolowania choroby i życia bez ograniczeń. Stawiamy hipotezę, że intensywny szkolny program edukacyjny dotyczący astmy dla uczniów klas 9 i 10 z uporczywą astmą, wraz z edukacją dotyczącą astmy dla ich lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej, poprawi stan zdrowia uczniów, jakość życia i zdolność do kontrolowania astmy poprzez samoleczenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zostanie włączonych pięć publicznych szkół średnich z obszarów Nowego Jorku, w których występują wysokie wskaźniki astmy. W każdej szkole będziemy identyfikować uczniów z astmą za pomocą krótkiej, samodzielnej ankiety, która zawiera pytania dotyczące aktualnych objawów świszczącego oddechu, uporczywego kaszlu, ucisku w klatce piersiowej, nocnych przebudzeń i wcześniejszej diagnozy astmy. Kwalifikujący się studenci otrzymają program wyjaśniony indywidualnie. Skontaktujemy się z opiekunami uczniów, którzy wyrażą zainteresowanie programem, w celu uzyskania pisemnej, świadomej zgody. Równa liczba uczniów w każdej szkole zostanie losowo przydzielona do grupy natychmiastowej interwencji i do grupy kontrolnej, która otrzyma program 12 miesięcy później. Studenci przydzieleni do grupy natychmiastowej interwencji wezmą udział w trzech warsztatach grupowych, aby dowiedzieć się o przewlekłym charakterze astmy, o tym, jak kontrolować astmę poprzez monitorowanie objawów i konsekwentne stosowanie leków oraz jak podejmować działania zapobiegawcze, stosując strategie kontroli środowiskowej i pisemne leczenie planu od swojego lekarza jako przewodnika przy dostosowywaniu leków. Otrzymają również indywidualny coaching od edukatora zdrowia, aby ocenić, jak sobie radzą i czują się uczniowie, pomóc im zinterpretować objawy i reakcje na leki oraz zachęcić ich do podjęcia kolejnych kroków w celu kontrolowania astmy. Przed wizytą zatrudnieni w naszym zespole lekarze specjaliści od astmy wykonają telefon do lekarza studenta, aby powiadomić go, że uczeń złoży wizytę, że student przyniesie dzienniki objawów i zachęcić lekarza do przejrzenia dzienników, przepisania zgodnie z wytycznymi NHLBI i dostarczyć pisemny plan leczenia. Interwencja dla każdego ucznia potrwa trzy miesiące. W następnym roku nie będzie nawiązywany kontakt edukacyjny z uczniami z grupy kontrolnej, rodzinami ani lekarzami. Po zakończeniu badania 12 miesięcy później, tym studentom zostanie zaoferowana taka sama interwencja, jak w przypadku grupy natychmiastowej interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

345

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczennica 9 lub 10 klasy liceum
  • zdiagnozowano astmę przewlekłą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego
  • stosował lek przepisany przez lekarza na astmę w ciągu ostatnich 12 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • współwystępowanie z innymi chorobami wpływającymi na czynność płuc
  • zapisy do klas specjalnych dla osób z trudnościami w uczeniu się

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa edukacji pacjentów
Program edukacji pacjentów realizowany dla uczniów szkół średnich z przewlekłą astmą.
Behawioralne: Grupa edukacji pacjentów
Edukacja pacjentów prowadzona dla uczniów szkół średnich z przewlekłą astmą w sesjach grupowych i indywidualnych. Dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej dla uczniów otrzymali również szczegółowe informacje akademickie.
Eksperymentalny: Grupa kontrolna listy oczekujących
Studenci z grupy kontrolnej nie otrzymali żadnej interwencji do czasu zakończenia rocznego okresu obserwacji.
Behawioralne: Grupa kontrolna listy oczekujących
W tej grupie nie przewidziano żadnej interwencji do czasu zakończenia rocznego okresu badania, a następnie przeprowadzono interwencję edukacyjną dla pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: Rok
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wizyty na oddziale ratunkowym z powodu astmy
Ramy czasowe: Rok
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Współpracownicy

New York City Council Speaker's Fund

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAB2642
  • R18HL67268 (Inny numer grantu/finansowania: New York City Council Speaker's Fund)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa edukacji pacjentów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj