청소년을 위한 천식 자가 관리 (ASMA)
2013년 2월 11일 업데이트: David Evans PhD, Columbia University
천식을 예방적으로 관리하도록 청소년 교육
이 연구의 목표는 천식이 있는 청소년이 자신의 질병을 통제하고 제한 없이 생활하는 방법을 배우도록 돕는 것입니다.
지속적인 천식을 앓고 있는 9학년과 10학년 학생들을 위한 집중적인 학교 기반 천식 교육 프로그램과 주치의를 위한 천식 교육이 학생들의 건강 상태, 삶의 질 및 천식 조절 능력을 향상시킬 것이라는 가설을 세웁니다. 자기 관리를 통한 천식.
연구 개요
상세 설명
천식 발생률이 높은 뉴욕시 지역의 5개 공립 고등학교가 이 연구에 등록됩니다.
각 학교에서 우리는 쌕쌕거림, 지속적인 기침, 흉부 압박감, 야간 각성 및 과거 천식 진단과 같은 현재 증상에 대해 질문하는 간단한 자가 설문 조사를 사용하여 천식이 있는 학생을 식별할 것입니다.
자격을 갖춘 학생들은 개별적으로 프로그램에 대한 설명을 듣게 됩니다.
프로그램에 관심을 보이는 학생의 보호자에게 연락하여 서면 동의를 얻습니다.
각 학교에서 동일한 수의 학생이 즉각적인 개입 그룹과 12개월 후 프로그램을 받을 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다.
즉각적인 개입 그룹에 배정된 학생들은 천식의 만성적 특성, 증상을 모니터링하고 지속적으로 약물을 사용하여 천식을 조절하는 방법, 환경 통제 전략 및 서면 치료를 사용하여 예방 관리 단계를 수행하는 방법에 대해 배우기 위해 3개의 그룹 워크숍에 참여하게 됩니다. 약을 조정하기 위한 지침으로 의사의 계획을 따르십시오.
또한 학생들은 건강 교육자의 개별 코칭을 받아 학생들의 상태와 느낌을 평가하고, 증상과 약물에 대한 반응을 해석하도록 돕고, 천식 조절을 위한 다음 단계를 수행하도록 격려합니다.
방문 전에 우리 직원의 천식 전문 의사가 학생의 의사에게 전화를 걸어 학생이 방문할 것이며 학생이 증상 일지를 가져올 것이라고 알리고 의사가 일지를 검토하고 처방하도록 권장합니다. NHLBI 지침에 따라 서면 치료 계획을 제공합니다.
각 학생에 대한 개입은 3개월 동안 지속됩니다.
후속 연도에는 통제 그룹 학생, 가족 또는 의사와 교육적 접촉이 이루어지지 않습니다.
12개월 후 연구가 완료되면 이 학생들은 즉시 개입 그룹에 제공된 것과 동일한 개입을 제공받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
345
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 9학년 또는 10학년 고등학생
- 중등도에서 중증 지속성 천식 진단
- 지난 12개월 동안 의사가 처방한 천식 약을 사용함
제외 기준:
- 폐 기능에 영향을 미치는 다른 질병과의 동반이환
- 학습 장애를 위한 특수 교육 수업 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자 교육 그룹
지속적인 천식이 있는 고등학생에게 제공되는 환자 교육 프로그램.
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그룹 및 개인 세션에서 지속적인 천식이 있는 고등학생에게 환자 교육을 제공했습니다.
학업 세부 사항은 학생의 1차 진료 제공자에게도 제공되었습니다.
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실험적: 대기자 명단 제어 그룹
대조군 학생들은 1년의 후속 조치 기간이 완료될 때까지 개입을 받지 않았습니다.
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1년의 연구 기간이 끝날 때까지 이 그룹에 대해 어떠한 중재도 제공되지 않았으며, 이후 환자 교육 중재가 제공되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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삶의 질
기간: 1년
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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천식 응급실 방문
기간: 1년
|
1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 16일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
환자 교육 그룹에 대한 임상 시험
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Chia-Tzu Line완전한
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Samsung Medical Center모병
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Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore Foundation완전한