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Autogestão da asma para adolescentes (ASMA)

11 de fevereiro de 2013 atualizado por: David Evans PhD, Columbia University

Educando adolescentes para controlar preventivamente sua asma

O objetivo deste estudo é ajudar os adolescentes com asma a aprender a controlar sua doença e viver sem restrições. Nossa hipótese é que um programa intensivo de educação em asma na escola para alunos da 9ª e 10ª séries com asma persistente, juntamente com educação em asma para seus médicos de atendimento primário, melhorará o estado de saúde, a qualidade de vida e a capacidade de controlar seus problemas de saúde. asma através da autogestão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Cinco escolas públicas de áreas da cidade de Nova York com altas taxas de asma serão incluídas no estudo. Em cada escola, identificaremos os alunos com asma usando uma breve pesquisa auto-administrada que faz perguntas sobre os sintomas atuais de chiado, tosse persistente, aperto no peito, vigília noturna e diagnóstico anterior de asma. Os alunos elegíveis terão o programa explicado a eles individualmente. Os cuidadores dos alunos que manifestarem interesse no programa serão contatados para obter o consentimento informado por escrito. Um número igual de alunos em cada escola será designado aleatoriamente para o grupo de intervenção imediata e para um grupo de controle que receberá o programa 12 meses depois. Os alunos designados para o grupo de intervenção imediata participarão de três oficinas em grupo para aprender sobre a natureza crônica da asma, como controlar a asma monitorando os sintomas e usando medicamentos de forma consistente e como tomar medidas preventivas usando estratégias de controle ambiental e um tratamento escrito plano de seu médico como um guia para ajustar seus medicamentos. Eles também receberão treinamento individual de um educador de saúde para avaliar como os alunos estão se sentindo, ajudá-los a interpretar seus sintomas e respostas à medicação e incentivá-los a dar os próximos passos para controlar a asma. Antes da visita, médicos especialistas em asma de nossa equipe farão uma ligação telefônica para o médico do aluno para alertá-los de que o aluno fará uma visita, que o aluno trará diários de sintomas e para incentivar o médico a revisar os diários, prescrever de acordo com as diretrizes do NHLBI e fornecer um plano de tratamento por escrito. A intervenção para cada aluno terá a duração de três meses. Durante o ano de acompanhamento, nenhum contato educacional será feito com alunos, familiares ou médicos do grupo de controle. Após a conclusão do estudo 12 meses depois, esses alunos receberão a mesma intervenção fornecida ao grupo de intervenção imediata.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

345

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • aluno do 9º ou 10º ano do ensino médio
  • diagnóstico de asma persistente moderada a grave
  • médico usado receitou remédio para asma nos últimos 12 meses

Critério de exclusão:

  • comorbidade com outras doenças que afetam a função pulmonar
  • inscrição em classes de educação especial para deficiências de aprendizagem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de educação do paciente
Programa de educação do paciente para estudantes do ensino médio com asma persistente.
Comportamental: Grupo de educação do paciente
Educação do paciente ministrada a alunos do ensino médio com asma persistente em sessões de grupo e individuais. O detalhamento acadêmico também foi fornecido aos provedores de cuidados primários dos alunos.
Experimental: Grupo de controle de lista de espera
Os alunos de controle não receberam intervenção até que o período de acompanhamento de um ano fosse concluído.
Comportamental: Grupo de controle de lista de espera
Nenhuma intervenção foi fornecida para este grupo até que o período de estudo de um ano fosse concluído, e então a intervenção de educação do paciente foi fornecida.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Qualidade de vida
Prazo: Um ano
Um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Atendimentos de emergência para asma
Prazo: Um ano
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Columbia University

Colaboradores

New York City Council Speaker's Fund

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2002

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

17 de fevereiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de fevereiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2013

Última verificação

1 de fevereiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AAAB2642
  • R18HL67268 (Número de outro subsídio/financiamento: New York City Council Speaker's Fund)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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