- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01069991
Autogestion de l'asthme pour les adolescents (ASMA)
11 février 2013 mis à jour par: David Evans PhD, Columbia University
Éduquer les adolescents à gérer leur asthme de manière préventive
Le but de cette étude est d'aider les adolescents asthmatiques à apprendre à contrôler leur maladie et à vivre sans restrictions.
Nous émettons l'hypothèse qu'un programme scolaire intensif d'éducation sur l'asthme pour les élèves de 9e et 10e années souffrant d'asthme persistant, ainsi qu'une éducation sur l'asthme pour leurs médecins de soins primaires, amélioreront l'état de santé, la qualité de vie et la capacité des élèves à contrôler leur l'asthme par l'autogestion.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cinq lycées publics de quartiers de New York avec des taux d'asthme élevés seront inscrits à l'étude.
Dans chaque école, nous identifierons les élèves asthmatiques à l'aide d'un bref sondage auto-administré qui pose des questions sur les symptômes actuels de respiration sifflante, de toux persistante, d'oppression thoracique, de réveil nocturne et d'anciens diagnostics d'asthme.
Les étudiants éligibles se verront expliquer le programme individuellement.
Les soignants des élèves qui expriment leur intérêt pour le programme seront contactés pour obtenir un consentement écrit et éclairé.
Un nombre égal d'élèves dans chaque école sera assigné au hasard au groupe d'intervention immédiate et à un groupe témoin qui recevra le programme 12 mois plus tard.
Les étudiants affectés au groupe d'intervention immédiate participeront à trois ateliers de groupe pour en savoir plus sur la nature chronique de l'asthme, comment contrôler l'asthme en surveillant les symptômes et en utilisant des médicaments de manière cohérente, et comment prendre des mesures de gestion préventive en utilisant des stratégies de contrôle de l'environnement et un traitement écrit. plan de leur médecin comme guide pour ajuster leurs médicaments.
Ils recevront également un encadrement individuel par un éducateur en santé pour évaluer comment les élèves vont et se sentent, les aider à interpréter leurs symptômes et leurs réponses aux médicaments et les encourager à prendre les prochaines mesures pour contrôler l'asthme.
Avant la visite, nous demanderons à des médecins spécialistes de l'asthme de notre personnel d'appeler le médecin de l'étudiant pour l'avertir que l'étudiant effectuera une visite, que l'étudiant apportera un journal des symptômes et pour encourager le médecin à consulter le journal, à prescrire conformément aux directives du NHLBI et fournir un plan de traitement écrit.
L'intervention pour chaque élève durera trois mois.
Au cours de l'année de suivi, aucun contact pédagogique ne sera établi avec les élèves du groupe témoin, les familles ou les médecins.
Après la fin de l'étude 12 mois plus tard, ces étudiants se verront proposer la même intervention que celle fournie au groupe d'intervention immédiate.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
345
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia University Medical Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Élève de 9e ou 10e année du secondaire
- asthme persistant modéré à sévère diagnostiqué
- utilisé un médicament contre l'asthme prescrit par un médecin au cours des 12 derniers mois
Critère d'exclusion:
- comorbidité avec d'autres maladies qui affectent la fonction pulmonaire
- inscription dans des classes d'éducation spéciale pour les troubles d'apprentissage
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'éducation des patients
Programme d'éducation des patients offert aux élèves du secondaire souffrant d'asthme persistant.
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Éducation des patients dispensée aux élèves du secondaire souffrant d'asthme persistant lors de séances de groupe et individuelles.
Des informations académiques ont également été fournies aux prestataires de soins primaires des étudiants.
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Expérimental: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Les étudiants témoins n'ont reçu aucune intervention avant la fin de la période de suivi d'un an.
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Aucune intervention n'a été fournie pour ce groupe jusqu'à ce que la période d'étude d'un an soit terminée, puis l'intervention d'éducation du patient a été fournie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Qualité de vie
Délai: Un ans
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Un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Visites aux urgences pour asthme
Délai: Un ans
|
Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2002
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2010
Première publication (Estimation)
17 février 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 février 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2013
Dernière vérification
1 février 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAB2642
- R18HL67268 (Autre subvention/numéro de financement: New York City Council Speaker's Fund)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .