Az asztma önmenedzselése serdülőknek (ASMA)
2013. február 11. frissítette: David Evans PhD, Columbia University
Serdülők oktatása asztmájuk megelőzésére
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy segítsen az asztmás serdülőknek megtanulni kontrollálni betegségüket, és korlátozások nélkül élni.
Feltételezzük, hogy egy intenzív iskolai asztma oktatási program a 9. és 10. évfolyamos tanulók számára, akik tartós asztmában szenvednek, valamint az alapellátásban dolgozó orvosok asztma oktatása javítja a tanulók egészségi állapotát, életminőségét és kontrollálhatóságát. asztma önmenedzselés révén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Öt állami középiskola vesz részt a tanulmányban New York városának olyan területeiről, ahol magas asztmás arány.
Minden iskolában egy rövid, önkitöltős felmérés segítségével azonosítjuk az asztmás tanulókat, amelyek kérdéseket tesznek fel a zihálás, a tartós köhögés, a mellkasi szorító érzés, az éjszakai ébrenlét és az asztma múltbeli diagnózisának jelenlegi tüneteiről.
A jogosult hallgatóknak egyénileg elmagyarázzák nekik a programot.
A program iránt érdeklődő hallgatók gondozóival felvesszük a kapcsolatot, hogy írásos, tájékozott hozzájárulásukat kérjék.
Minden iskolában azonos számú diák kerül véletlenszerűen az azonnali beavatkozási csoportba és egy kontrollcsoportba, amely 12 hónappal később megkapja a programot.
Az azonnali intervenciós csoportba rendelt hallgatók három csoportos workshopon vesznek részt, ahol megismerkedhetnek az asztma krónikus természetével, az asztma kontrollálásával a tünetek megfigyelésével és a gyógyszerek következetes használatával, valamint a megelőző kezelési lépések megtételével környezetkontroll stratégiák és írásos kezelés segítségével. az orvostól kapott tervet, mint útmutatót gyógyszereik beállításához.
Emellett egy egészségügyi oktatótól egyéni coachingban is részesülnek, hogy felmérjék a tanulók állapotát és közérzetét, segítsenek nekik értelmezni a tüneteiket és a gyógyszeres kezelésre adott reakcióit, és ösztönözzék őket az asztma elleni küzdelem következő lépéseinek megtételére.
A látogatás előtt asztma szakorvosok hívják fel a hallgató orvosát, hogy figyelmeztessék a hallgató látogatására, tünetnaplót hozzon magával, és ösztönözze az orvost a naplók áttekintésére, felírására. az NHLBI irányelveinek megfelelően, és írásos kezelési tervet kell készítenie.
A beavatkozás minden tanuló esetében három hónapig tart.
A következő évben nem kerül sor oktatási kapcsolatra a kontrollcsoport tanulóival, családjával vagy orvosával.
A vizsgálat 12 hónappal későbbi befejezését követően ezeknek a hallgatóknak ugyanazt a beavatkozást ajánlják fel, mint az azonnali beavatkozási csoportnak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
345
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 9. vagy 10. osztályos gimnazista
- közepesen súlyos vagy súlyos perzisztáló asztmát diagnosztizáltak
- használt orvos asztma elleni gyógyszert írt fel az elmúlt 12 hónapban
Kizárási kritériumok:
- komorbiditás más, a tüdő működését befolyásoló betegségekkel
- tanulásban akadályozott gyógypedagógiai osztályokba való beiratkozás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Betegoktató csoport
Betegoktatási program tartós asztmában szenvedő középiskolásoknak.
|
Perzisztens asztmában szenvedő középiskolások betegoktatása csoportos és egyéni foglalkozásokon.
Tanulmányi részleteket is biztosítottak a hallgatók alapellátóinak.
|
|
Kísérleti: Várólista vezérlőcsoport
A kontroll tanulók nem kaptak beavatkozást az egy éves követési időszak lejártáig.
|
Ebben a csoportban az egy éves vizsgálati időszak lejártáig nem történt beavatkozás, majd a betegoktatási beavatkozásra került sor.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Életminőség
Időkeret: Egy év
|
Egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Sürgősségi osztály látogatások asztma miatt
Időkeret: Egy év
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2002. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2006. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. február 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. február 16.
Első közzététel (Becslés)
2010. február 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. február 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 11.
Utolsó ellenőrzés
2013. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AAAB2642
- R18HL67268 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: New York City Council Speaker's Fund)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .