慢性下痢の帰国旅行者に対する抗寄生虫治療
2014年8月26日 更新者：Prof. Eli Schwartz MD, DTMH、Sheba Medical Center
研究の仮説では、発展途上国への旅行後に慢性下痢症を患い、便所見が陰性の患者に対する抗寄生虫療法は、プラセボを投与された同様の患者と比較して、下痢やその他の胃腸の不調をなくすのに有意に効果的であるというものです。
調査の概要
詳細な説明
発展途上国からの旅行者が帰国後、下痢が続くことは珍しくありません。 多くの場合、便を繰り返し検査してもバクテリア、寄生虫、蠕虫は陰性で、下痢の原因は不明です。
主な議論は、この状態が永続的な寄生虫感染 (不明) なのか、それとも感染後の過敏性腸症候群なのかということです。しかし、臨床経験から、これらの旅行者の一部は抗寄生虫療法に反応することが示唆されています。
この研究は、これらの場合の抗寄生虫治療が有益かどうかという疑問に答えることを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Ramat Gan、イスラエル
- まだ募集していません
- Chaim Sheba Medical Center, Tel Hashomer, Israel
-
コンタクト：
- Eli Schwartz, MD
- 電話番号：++97235308456
- メール：elischwa@post.tau.ac.il
-
Ramat-Gan、イスラエル
- 募集
- Sheba Medical Center
-
コンタクト：
- Eli Schwartz, M.D
- 電話番号：+972-35308456
- メール：Eli.schwartz@sheba.health.gov.il
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 過去 1 年間の発展途上国への旅行後、少なくとも 2 週間下痢 (1 日 3 回以上の軟便)
- -細菌、寄生虫、蠕虫が少なくとも1回陰性の便サンプル
- これまで、駆虫薬または駆虫薬の治療を受けていない
除外基準:
- 血便
- 入学時の発熱 5.提供された薬に対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
2 つのプラセボ錠剤 X2 /日を 2 日間、続いて 1 プラセボ ピル X2 / 日、7 日間 |
2 つのプラセボ錠剤 X2 /日を 2 日間、続いて 1 プラセボ ピル X2 / 日、7 日間 |
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実験的：チニダゾールおよびアルベンダゾール治療
チニダゾール 1 グラムを BID で 2 日間、続いてアルベンダゾール 400mg を BID で 7 日間
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チニダゾール 2 gr/日を 2 日間、続いてアルベンダゾール 400mg X2 /日を 7 日間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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胃腸の不調の改善
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (予想される)
2015年12月1日
研究の完了 (予想される)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月17日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月26日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。