Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Противопаразитарное лечение возвращающихся путешественников с хронической диареей

26 августа 2014 г. обновлено: Prof. Eli Schwartz MD, DTMH, Sheba Medical Center
Гипотеза исследования заключается в том, что противопаразитарная терапия у пациентов с хронической диареей после поездки в развивающуюся страну с отрицательными результатами стула будет значительно эффективнее в устранении диареи и других желудочно-кишечных жалоб по сравнению с аналогичными пациентами, получающими плацебо.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Часто можно встретить путешественников из развивающихся стран, которые после возвращения домой страдают от постоянной диареи. Во многих случаях повторные пробы стула не содержат бактерий, паразитов и гельминтов, и причина диареи не обнаруживается.

Основная дискуссия заключается в том, является ли это состояние персистирующей паразитарной инфекцией (неустановленной) или постинфекционным синдромом раздраженного кишечника. Однако клинический опыт показывает, что некоторые из этих путешественников реагируют на антипаразитарную терапию.

Это исследование направлено на то, чтобы ответить на вопрос, полезно ли противопаразитарное лечение в этих случаях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Ramat Gan, Израиль
        • Еще не набирают
        • Chaim Sheba Medical Center, Tel Hashomer, Israel
        • Контакт:
          • Eli Schwartz, MD
          • Номер телефона: ++97235308456
          • Электронная почта: elischwa@post.tau.ac.il
      • Ramat-Gan, Израиль
        • Рекрутинг
        • Sheba Medical Center
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диарея (3 и более мягких стула в день) в течение не менее двух недель после поездки в развивающуюся страну в прошлом году.
  • Образец кала отрицательный на бактерии, паразиты и гельминты хотя бы один раз
  • До сих пор не получал противопаразитарную и противогельминтную терапию.

Критерий исключения:

  • Кровавый понос
  • Лихорадка при зачислении 5. Аллергия на предлагаемое лекарство

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Группа плацебо

2 таблетки плацебо 2 раза в день в течение 2 дней с последующим

1 таблетка плацебо X2/день в течение 7 дней
Лекарство: Плацебо-контроль

2 таблетки плацебо 2 раза в день в течение 2 дней с последующим

1 таблетка плацебо X2/день в течение 7 дней
Экспериментальный: Лечение тинидазолом и альбендазолом
Тинидазол 1 г два раза в день в течение 2 дней, затем альбендазол 400 мг два раза в день в течение 7 дней.
Лекарство: Тинидазол и Альбендазол
Тинидазол 2 г/день в течение 2 дней, затем альбендазол 400 мг 2 раза в день в течение 7 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
улучшение желудочно-кишечных жалоб
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sheba Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 августа 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2014 г.

Последняя проверка

1 августа 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SHEBA-08-5059-ES-CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо-контроль

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Paraguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться