Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antiparasittisk behandling for tilbakevendende reisende med kronisk diaré

26. august 2014 oppdatert av: Prof. Eli Schwartz MD, DTMH, Sheba Medical Center
Studiehypoteser er at antiparasittisk terapi hos pasienter med kronisk diaré etter reise til et utviklingsland, med negative avføringsfunn, vil være signifikant effektiv for å eliminere diaré og andre gastrointestinale plager sammenlignet med lignende pasienter som får placebo.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er vanlig å møte reisende fra utviklingsland som lider av vedvarende diaré etter hjemkomst. I mange tilfeller er gjentatte avføringsprøver negative for bakterier, parasitter og helminthes og årsaken til diaréen er ikke funnet.

Hoveddebatten er om denne tilstanden er en vedvarende parasittisk infeksjon (uidentifisert) eller post-infeksiøs irritabel tarm-syndrom. Klinisk erfaring tyder imidlertid på at noen av disse reisende reagerer på antiparasittisk terapi.

Denne studien tar sikte på å svare på spørsmålet om antiparasittisk behandling i disse tilfellene er fordelaktig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Chaim Sheba Medical Center, Tel Hashomer, Israel
        • Ta kontakt med:
      • Ramat-Gan, Israel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diaré (3 eller flere myk avføring per dag) i minst to uker etter en tur til et utviklingsland det siste året
  • Avføringsprøve negativ for bakterier, parasitter og helminthes minst én gang
  • Har ikke mottatt, før nå, antiparasittisk eller antihelmintisk behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Blodig diaré
  • Feber under innmelding 5. Allergi mot tilbudt medisin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo arm

2 placebo-piller X2/dag i 2 dager etterfulgt av

1 placebo pille X2 / dag i 7 dager
Legemiddel: Placebokontroll

2 placebo-piller X2/dag i 2 dager etterfulgt av

1 placebo pille X2 / dag i 7 dager
Eksperimentell: Tinidazol og Albendazol behandling
Tinidazol 1 gram to ganger daglig i 2 dager etterfulgt av Albendazol 400 mg to ganger daglig i 7 dager
Legemiddel: Tinidazol og Albendazol
Tinidazol 2 gr/daglig i 2 dager etterfulgt av Albendazol 400mg X2/dag i 7 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forbedring av gastrointestinale plager
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sheba Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

18. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SHEBA-08-5059-ES-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere