- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01070277
Tratamiento antiparasitario para viajeros que regresan con diarrea crónica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Es común encontrarse con viajeros de países en desarrollo que sufren de diarrea persistente después de regresar a casa. En muchos casos, las muestras de heces repetidas son negativas para bacterias, parásitos y helmintos y no se encuentra la causa de la diarrea.
El debate principal es si esta condición es una infección parasitaria persistente (no identificada) o un síndrome de colon irritable posinfeccioso. Sin embargo, la experiencia clínica sugiere que algunos de estos viajeros responden a la terapia antiparasitaria.
Este estudio pretende responder a la pregunta de si el tratamiento antiparasitario en estos casos es beneficioso.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ramat Gan, Israel
- Aún no reclutando
- Chaim Sheba Medical Center, Tel Hashomer, Israel
-
Contacto:
- Eli Schwartz, MD
- Número de teléfono: ++97235308456
- Correo electrónico: elischwa@post.tau.ac.il
-
Ramat-Gan, Israel
- Reclutamiento
- Sheba Medical Center
-
Contacto:
- Eli Schwartz, M.D
- Número de teléfono: +972-35308456
- Correo electrónico: Eli.schwartz@sheba.health.gov.il
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diarrea (3 o más deposiciones blandas por día) durante al menos dos semanas después de un viaje a un país en desarrollo en el último año
- Muestra de heces negativa para bacterias, parásitos y helmintos al menos una vez
- No ha recibido, hasta el momento, terapia antiparasitaria o antihelmíntica
Criterio de exclusión:
- diarrea con sangre
- Fiebre durante la inscripción 5. Alergia al medicamento ofrecido
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador de placebos: Brazo de placebo
2 pastillas de placebo X2 /día durante 2 días seguidas de 1 pastilla de placebo X2 / día durante 7 días |
2 pastillas de placebo X2 /día durante 2 días seguidas de 1 pastilla de placebo X2 / día durante 7 días |
Experimental: Tratamiento con tinidazol y albendazol
Tinidazol 1 gramo BID durante 2 días seguido de Albendazol 400 mg BID durante 7 días
|
Tinidazol 2 gr/día por 2 días seguido de Albendazol 400mg X2/día por 7 días
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
mejora en las molestias gastrointestinales
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Signos y Síntomas Digestivos
- Diarrea
- Dolor abdominal
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes antineoplásicos
- Moduladores de tubulina
- Agentes antimitóticos
- Moduladores de mitosis
- Agentes alquilantes
- Agentes antibacterianos
- Agentes antiprotozoarios
- Agentes antiparasitarios
- Antihelmínticos
- Agentes antiplatyhelminticos
- Agentes antitricomonas
- Agentes anticestodos
- Tinidazol
- Albendazol
Otros números de identificación del estudio
- SHEBA-08-5059-ES-CTIL
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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