Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Parazitaellenes kezelés krónikus hasmenésben szenvedő, visszatérő utazók számára

2014. augusztus 26. frissítette: Prof. Eli Schwartz MD, DTMH, Sheba Medical Center
A tanulmány hipotézisei szerint a fejlődő országba utazás után krónikus hasmenésben szenvedő betegek parazitaellenes terápiája negatív székletlelet esetén szignifikánsan hatékony lesz a hasmenés és egyéb gyomor-bélrendszeri panaszok megszüntetésében, összehasonlítva a placebót kapó hasonló betegekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Gyakori, hogy olyan fejlődő országokból érkező utazókkal találkoznak, akik hazatérésük után tartós hasmenésben szenvednek. Sok esetben az ismételt székletminta negatív a baktériumokra, parazitákra és bélférgekre, és a hasmenés okát nem találják.

A fő vita az, hogy ez az állapot tartós parazita fertőzés (azonosítatlan) vagy fertőzés utáni irritábilis bél szindróma. A klinikai tapasztalatok azonban azt sugallják, hogy ezen utazók egy része reagál az antiparazita terápiára.

A tanulmány arra a kérdésre keresi a választ, hogy ezekben az esetekben előnyös-e az antiparazita kezelés.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Ramat Gan, Izrael
        • Még nincs toborzás
        • Chaim Sheba Medical Center, Tel Hashomer, Israel
        • Kapcsolatba lépni:
      • Ramat-Gan, Izrael

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hasmenés (napi 3 vagy több lágy széklet) legalább két hétig egy fejlődő országba tett utazás után az elmúlt évben
  • A székletminta legalább egyszer negatív baktériumokra, parazitákra és bélférgekre
  • Eddig nem kapott parazitaellenes vagy féregellenes terápiát

Kizárási kritériumok:

  • Véres hasmenés
  • Láz a beiratkozás során 5. Allergia a felajánlott gyógyszerre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo kar

Napi 2 x 2 placebo tabletta 2 napig, majd ezt követően

1 x2 placebo tabletta / nap 7 napig
Drog: Placebo kontroll

Napi 2 x 2 placebo tabletta 2 napig, majd ezt követően

1 x2 placebo tabletta / nap 7 napig
Kísérleti: Tinidazol és Albendazol kezelés
Tinidazol 1 gramm BID 2 napig, majd Albendazol 400 mg BID 7 napig
Drog: Tinidazol és Albendazol
Tinidazol 2 gr/nap 2 napig, majd Albendazol 400mg X2/nap 7 napon keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a gyomor-bélrendszeri panaszok javulása
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sheba Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 17.

Első közzététel (Becslés)

2010. február 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. augusztus 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 26.

Utolsó ellenőrzés

2014. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SHEBA-08-5059-ES-CTIL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel