Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie przeciwpasożytnicze dla powracających podróżników z przewlekłą biegunką

26 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Prof. Eli Schwartz MD, DTMH, Sheba Medical Center
Hipoteza badania jest taka, że ​​terapia przeciwpasożytnicza u pacjentów z przewlekłą biegunką po podróży do kraju rozwijającego się, z ujemnym wynikiem badania stolca, będzie znacząco skuteczna w eliminacji biegunki i innych dolegliwości żołądkowo-jelitowych w porównaniu z podobnymi pacjentami otrzymującymi placebo.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Często spotyka się podróżnych z krajów rozwijających się, którzy po powrocie do domu cierpią na uporczywą biegunkę. W wielu przypadkach powtarzane próbki kału są ujemne w kierunku bakterii, pasożytów i robaków, a przyczyna biegunki nie została znaleziona.

Główna debata dotyczy tego, czy ten stan jest uporczywą infekcją pasożytniczą (niezidentyfikowaną), czy też poinfekcyjnym zespołem jelita drażliwego. Jednak doświadczenie kliniczne sugeruje, że niektórzy z tych podróżnych reagują na terapię przeciwpasożytniczą.

Celem niniejszej pracy jest odpowiedź na pytanie, czy leczenie przeciwpasożytnicze w tych przypadkach jest korzystne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Ramat Gan, Izrael
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Chaim Sheba Medical Center, Tel Hashomer, Israel
        • Kontakt:
      • Ramat-Gan, Izrael

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Biegunka (3 lub więcej miękkich stolców dziennie) przez co najmniej dwa tygodnie po podróży do kraju rozwijającego się w ciągu ostatniego roku
  • Przynajmniej raz pobierz próbkę kału na obecność bakterii, pasożytów i robaków
  • Do tej pory nie otrzymał terapii przeciwpasożytniczej lub przeciwpasożytniczej

Kryteria wyłączenia:

  • Krwawa biegunka
  • Gorączka podczas zapisów 5. Alergia na oferowany lek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Ramię placebo

2 tabletki placebo X2 dziennie przez 2 dni, a następnie

1 pigułka placebo X2 dziennie przez 7 dni
Lek: Kontrola placebo

2 tabletki placebo X2 dziennie przez 2 dni, a następnie

1 pigułka placebo X2 dziennie przez 7 dni
Eksperymentalny: Terapia Tinidazolem i Albendazolem
Tinidazol 1 gram BID przez 2 dni, a następnie albendazol 400 mg BID przez 7 dni
Lek: Tinidazol i Albendazol
Tinidazol 2 gr/dziennie przez 2 dni, a następnie albendazol 400mg X2/dziennie przez 7 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
poprawa dolegliwości żołądkowo-jelitowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sheba Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHEBA-08-5059-ES-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontrola placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj