Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antiparasiittihoito palaaville matkailijoille, joilla on krooninen ripuli

tiistai 26. elokuuta 2014 päivittänyt: Prof. Eli Schwartz MD, DTMH, Sheba Medical Center
Tutkimushypoteesin mukaan antiparasiittihoito potilailla, joilla on krooninen ripuli matkan jälkeen kehitysmaahan ja joiden uloste on negatiivinen, on merkittävästi tehokas ripulin ja muiden maha-suolikanavan vaivojen eliminoinnissa verrattuna vastaaviin lumelääkettä saaviin potilaisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

On tavallista kohdata kehitysmaista tulevia matkailijoita, jotka kärsivät jatkuvasta ripulista kotiin palattuaan. Monissa tapauksissa toistetut ulostenäytteet ovat negatiivisia bakteereille, loisille ja helminteille, eikä ripulin syytä löydy.

Pääasiallinen keskustelu on siitä, onko tämä tila jatkuva loisinfektio (tunnistamaton) vai infektion jälkeinen ärtyvän suolen oireyhtymä. Kliiniset kokemukset viittaavat kuitenkin siihen, että jotkut näistä matkustajista reagoivat loislääkkeisiin.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on vastata kysymykseen, onko loislääkitys näissä tapauksissa hyödyllistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel
        • Ei vielä rekrytointia
        • Chaim Sheba Medical Center, Tel Hashomer, Israel
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ramat-Gan, Israel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ripuli (3 tai useampi pehmeä uloste päivässä) vähintään kahden viikon ajan kehitysmaamatkan jälkeen viimeisen vuoden aikana
  • Ulostenäyte negatiivinen vähintään kerran bakteereille, loisille ja helminteille
  • Ei ole saanut tähän mennessä antiparasiittista tai antihelminttistä hoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Verinen ripuli
  • Kuume ilmoittautumisen aikana 5. Allergia tarjotulle lääkkeelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo käsi

2 lumelääkettä x 2/vrk 2 päivän ajan, jonka jälkeen

1 lumelääkepilleri x 2 / vrk 7 päivän ajan
Lääke: Placebo-kontrolli

2 lumelääkettä x 2/vrk 2 päivän ajan, jonka jälkeen

1 lumelääkepilleri x 2 / vrk 7 päivän ajan
Kokeellinen: Tinidatsoli- ja albendatsolihoito
Tinidatsoli 1 g kahdesti vuorokaudessa 2 päivän ajan ja sen jälkeen albendatsoli 400 mg kahdesti vuorokaudessa 7 päivän ajan
Lääke: Tinidatsoli ja albendatsoli
Tinidatsoli 2 g/vrk 2 päivän ajan ja sen jälkeen albendatsoli 400 mg x 2/vrk 7 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ruoansulatuskanavan vaivojen paraneminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sheba Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 18. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 27. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. elokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SHEBA-08-5059-ES-CTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa