Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Antiparasitaire behandeling voor terugkerende reizigers met chronische diarree

26 augustus 2014 bijgewerkt door: Prof. Eli Schwartz MD, DTMH, Sheba Medical Center
Onderzoekshypothesen zijn dat antiparasitaire therapie bij patiënten met chronische diarree na een reis naar een ontwikkelingsland, met een negatieve ontlastingsbevinding, significant effectief zal zijn bij het elimineren van diarree en andere gastro-intestinale klachten in vergelijking met vergelijkbare patiënten die placebo krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het komt regelmatig voor dat reizigers uit ontwikkelingslanden na thuiskomst last hebben van aanhoudende diarree. In veel gevallen zijn herhaalde stoelgangmonsters negatief voor bacteriën, parasieten en wormen en wordt de oorzaak van de diarree niet gevonden.

Het belangrijkste debat is of deze aandoening een aanhoudende parasitaire infectie is (niet geïdentificeerd) of post-infectieus prikkelbare darmsyndroom. Klinische ervaring suggereert echter dat sommige van deze reizigers reageren op antiparasitaire therapie.

Deze studie heeft tot doel de vraag te beantwoorden of antiparasitaire behandeling in deze gevallen nuttig is.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Ramat Gan, Israël
        • Nog niet aan het werven
        • Chaim Sheba Medical Center, Tel Hashomer, Israel
        • Contact:
      • Ramat-Gan, Israël

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diarree (3 of meer zachte ontlasting per dag) gedurende minimaal twee weken na een reis naar een ontwikkelingsland in het afgelopen jaar
  • Ontlastingsmonster minstens één keer negatief voor bacteriën, parasieten en wormen
  • Heeft tot nu toe geen antiparasitaire of antihelminthische therapie gekregen

Uitsluitingscriteria:

  • Bloederige diarree
  • Koorts bij inschrijving 5. Allergie voor de aangeboden medicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo-arm

2 placebopillen X2 /dag gedurende 2 dagen gevolgd door

1 placebo Pil X2 / dag gedurende 7 dagen
Geneesmiddel: Placebo-controle

2 placebopillen X2 /dag gedurende 2 dagen gevolgd door

1 placebo Pil X2 / dag gedurende 7 dagen
Experimenteel: Behandeling met tinidazol en albendazol
Tinidazol 1 gram tweemaal daags gedurende 2 dagen gevolgd door Albendazol 400 mg tweemaal daags gedurende 7 dagen
Geneesmiddel: Tinidazol en Albendazol
Tinidazol 2 gr/dag gedurende 2 dagen gevolgd door Albendazol 400mg X2/dag gedurende 7 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verbetering van gastro-intestinale klachten
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sheba Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

18 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 augustus 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2014

Laatst geverifieerd

1 augustus 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SHEBA-08-5059-ES-CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren