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만성 설사로 귀국하는 여행자를 위한 구충제

2014년 8월 26일 업데이트: Prof. Eli Schwartz MD, DTMH, Sheba Medical Center
연구 가설은 개발 도상국으로 여행 후 만성 설사가 있는 환자의 구충제 요법이 음성 대변 결과와 함께 위약을 투여받은 유사한 환자에 비해 설사 및 기타 위장 관련 불만을 제거하는 데 상당히 효과적일 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

개발도상국에서 귀국 후 설사가 계속되는 여행자를 흔히 볼 수 있습니다. 많은 경우 반복된 대변 검체는 박테리아, 기생충 및 기생충에 대해 음성이며 설사의 원인을 찾을 수 없습니다.

주된 논쟁은 이 상태가 지속적인 기생충 감염(확인되지 ​​않음)인지 또는 감염 후 과민성 대장 증후군인지 여부입니다. 그러나 임상 경험에 따르면 이러한 여행자 중 일부는 항기생충 요법에 반응합니다.

이 연구는 이러한 경우에 구충제 치료가 유익한지에 대한 질문에 답하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이스라엘
      • Ramat Gan, 이스라엘
        • 아직 모집하지 않음
        • Chaim Sheba Medical Center, Tel Hashomer, Israel
        • 연락하다:
      • Ramat-Gan, 이스라엘

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 지난 1년 동안 개발 도상국을 여행한 후 최소 2주 동안 설사(하루 3회 이상의 부드러운 변)
  • 박테리아, 기생충 및 기생충에 대해 적어도 한 번 음성인 대변 샘플
  • 지금까지 구충제 또는 구충제 치료를 받지 않았음

제외 기준:

  • 피 묻은 설사
  • 등록 중 발열 5. 제공된 약물에 대한 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약군

2 위약 알약 X2 /day 2일 후

7일 동안 1개의 위약 알약 X2/일
의약품: 위약 대조군

2 위약 알약 X2 /day 2일 후

7일 동안 1개의 위약 알약 X2/일
실험적: 티니다졸 및 알벤다졸 치료
Tinidazole 1g BID 2일 후 Albendazole 400mg BID 7일
의약품: 티니다졸과 알벤다졸
2일 동안 Tinidazole 2gr/일에 이어 7일 동안 Albendazole 400mg X2/일

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
위장 장애 개선
기간: 3 개월
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sheba Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 17일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2014년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SHEBA-08-5059-ES-CTIL

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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