- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01070277
Antiparasitisk behandling för återvändande resenärer med kronisk diarré
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det är vanligt att stöta på resenärer från utvecklingsländer som lider av ihållande diarré efter hemkomsten. I många fall är upprepade avföringsprover negativa för bakterier, parasiter och helminter och orsaken till diarrén kan inte hittas.
Huvuddebatten är om detta tillstånd är en ihållande parasitisk infektion (oidentifierad) eller post-infektiöst colon irritabile. Klinisk erfarenhet tyder dock på att vissa av dessa resenärer svarar på antiparasitisk terapi.
Denna studie syftar till att svara på frågan om antiparasitisk behandling i dessa fall är fördelaktigt.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ramat Gan, Israel
- Har inte rekryterat ännu
- Chaim Sheba Medical Center, Tel Hashomer, Israel
-
Kontakt:
- Eli Schwartz, MD
- Telefonnummer: ++97235308456
- E-post: elischwa@post.tau.ac.il
-
Ramat-Gan, Israel
- Rekrytering
- Sheba Medical Center
-
Kontakt:
- Eli Schwartz, M.D
- Telefonnummer: +972-35308456
- E-post: Eli.schwartz@sheba.health.gov.il
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diarré (3 eller fler mjuka avföringar per dag) i minst två veckor efter en resa till ett utvecklingsland under det senaste året
- Avföringsprov negativt för bakterier, parasiter och helminter minst en gång
- Har inte fått, förrän nu, antiparasitisk eller antihelmintisk behandling
Exklusions kriterier:
- Blodig diarré
- Feber vid inskrivning 5. Allergi mot den erbjudna medicinen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Placebo arm
2 placebo-piller X2/dag i 2 dagar följt av 1 placebo-piller X2/dag i 7 dagar |
2 placebo-piller X2/dag i 2 dagar följt av 1 placebo-piller X2/dag i 7 dagar |
Experimentell: Tinidazol och Albendazole behandling
Tinidazol 1 gram två gånger dagligen i 2 dagar följt av Albendazol 400 mg två gånger dagligen i 7 dagar
|
Tinidazol 2 gr/dag i 2 dagar följt av Albendazol 400mg X2/dag i 7 dagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
förbättring av gastrointestinala besvär
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Tecken och symtom, matsmältningssystemet
- Diarre
- Buksmärtor
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Anti-infektionsmedel
- Antineoplastiska medel
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiska medel
- Mitosmodulatorer
- Alkyleringsmedel
- Antibakteriella medel
- Antiprotozomedel
- Antiparasitära medel
- Anthelmintika
- Antiplatyhelmintiska medel
- Antitrichomonala medel
- Anticestodala agenter
- Tinidazol
- Albendazol
Andra studie-ID-nummer
- SHEBA-08-5059-ES-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Buksmärtor
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Hokkaido University Hospital; San Raffaele University Hospital, Italy; Hospital...Aktiv, inte rekryterandeAbdominal kirurgiItalien, Kanada, Japan, Brasilien
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish Hospital; BJC Innovative LabAvslutadAbdominal kirurgiFörenta staterna
-
China Medical University HospitalOkänd
-
Asir John SamuelAvslutad
-
Inje UniversityAvslutad
-
Mayo ClinicAvslutad
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)Rekrytering
Kliniska prövningar på Placebokontroll
-
University of Colorado, DenverColorado Clinical & Translational Sciences InstituteAvslutadDiabetes typ 2Förenta staterna
-
Vanda PharmaceuticalsAvslutad
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekryteringPreventivmedel | Hälsovårdsutnyttjande | Användning av preventivmedelFörenta staterna
-
National Taipei University of Nursing and Health...Chinese University of Hong KongHar inte rekryterat ännuKronisk obstruktiv lungsjukdom
-
AOTI Ltd.OkändDiabetisk fotsårStorbritannien, Förenta staterna, Tyskland, Frankrike, Luxemburg
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolOkändHjärt-kärlsjukdomar | Hypertoni | Kroniska njursjukdomarSingapore
-
University of New MexicoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...Aktiv, inte rekryterande
-
Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.Avslutad
-
Essilor InternationalAktiv, inte rekryterande
-
FemPulse CorporationAvslutad