Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antiparasitisk behandling för återvändande resenärer med kronisk diarré

26 augusti 2014 uppdaterad av: Prof. Eli Schwartz MD, DTMH, Sheba Medical Center
Studiehypoteser är att antiparasitisk terapi hos patienter med kronisk diarré efter resa till ett utvecklingsland, med negativa avföringsfynd, kommer att vara signifikant effektiv för att eliminera diarré och andra gastrointestinala besvär jämfört med liknande patienter som får placebo.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det är vanligt att stöta på resenärer från utvecklingsländer som lider av ihållande diarré efter hemkomsten. I många fall är upprepade avföringsprover negativa för bakterier, parasiter och helminter och orsaken till diarrén kan inte hittas.

Huvuddebatten är om detta tillstånd är en ihållande parasitisk infektion (oidentifierad) eller post-infektiöst colon irritabile. Klinisk erfarenhet tyder dock på att vissa av dessa resenärer svarar på antiparasitisk terapi.

Denna studie syftar till att svara på frågan om antiparasitisk behandling i dessa fall är fördelaktigt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel
        • Har inte rekryterat ännu
        • Chaim Sheba Medical Center, Tel Hashomer, Israel
        • Kontakt:
      • Ramat-Gan, Israel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diarré (3 eller fler mjuka avföringar per dag) i minst två veckor efter en resa till ett utvecklingsland under det senaste året
  • Avföringsprov negativt för bakterier, parasiter och helminter minst en gång
  • Har inte fått, förrän nu, antiparasitisk eller antihelmintisk behandling

Exklusions kriterier:

  • Blodig diarré
  • Feber vid inskrivning 5. Allergi mot den erbjudna medicinen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo arm

2 placebo-piller X2/dag i 2 dagar följt av

1 placebo-piller X2/dag i 7 dagar
Läkemedel: Placebokontroll

2 placebo-piller X2/dag i 2 dagar följt av

1 placebo-piller X2/dag i 7 dagar
Experimentell: Tinidazol och Albendazole behandling
Tinidazol 1 gram två gånger dagligen i 2 dagar följt av Albendazol 400 mg två gånger dagligen i 7 dagar
Läkemedel: Tinidazol och Albendazol
Tinidazol 2 gr/dag i 2 dagar följt av Albendazol 400mg X2/dag i 7 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förbättring av gastrointestinala besvär
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sheba Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2010

Första postat (Uppskatta)

18 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 augusti 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2014

Senast verifierad

1 augusti 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SHEBA-08-5059-ES-CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera