Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antiparasitisk behandling for tilbagevendende rejsende med kronisk diarré

26. august 2014 opdateret af: Prof. Eli Schwartz MD, DTMH, Sheba Medical Center
Undersøgelseshypoteser er, at antiparasitisk terapi hos patienter med kronisk diarré efter rejse til et udviklingsland, med negative afføringsfund, vil være signifikant effektiv til at eliminere diarré og andre gastrointestinale lidelser sammenlignet med lignende patienter, der får placebo.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er almindeligt at støde på rejsende fra udviklingslande, som lider af vedvarende diarré efter hjemkomsten. I mange tilfælde er gentagne afføringsprøver negative for bakterier, parasitter og helminthes, og årsagen til diarréen findes ikke.

Hoveddebatten er, om denne tilstand er en vedvarende parasitisk infektion (uidentificeret) eller post-infektiøs irritabel tyktarm. Klinisk erfaring tyder dog på, at nogle af disse rejsende reagerer på antiparasitisk terapi.

Denne undersøgelse har til formål at besvare spørgsmålet om antiparasitisk behandling i disse tilfælde er gavnlig.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Chaim Sheba Medical Center, Tel Hashomer, Israel
        • Kontakt:
      • Ramat-Gan, Israel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diarré (3 eller flere bløde afføringer om dagen) i mindst to uger efter en rejse til et udviklingsland i det seneste år
  • Afføringsprøve negativ for bakterier, parasitter og helminthe mindst én gang
  • Har indtil nu ikke modtaget antiparasitisk eller antihelmintisk behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Blodig diarré
  • Feber under indskrivning 5. Allergi over for den tilbudte medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo arm

2 placebo piller X2 /dag i 2 dage efterfulgt af

1 placebo pille X2 / dag i 7 dage
Medicin: Placebo kontrol

2 placebo piller X2 /dag i 2 dage efterfulgt af

1 placebo pille X2 / dag i 7 dage
Eksperimentel: Tinidazol og Albendazol behandling
Tinidazol 1 gram BID i 2 dage efterfulgt af Albendazole 400mg BID i 7 dage
Medicin: Tinidazol og Albendazol
Tinidazol 2 gr/dagligt i 2 dage efterfulgt af Albendazol 400mg X2/dag i 7 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forbedring af gastrointestinale lidelser
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sheba Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2010

Først opslået (Skøn)

18. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHEBA-08-5059-ES-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavesmerter

Kliniske forsøg med Placebo kontrol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner